En sammenligning av radikal prostatektomi og presisjonsprostatektomi ved lav- og mellomrisikoprostatakreft.

Behandling av prostatakreft (PCa) for pasienter med lav og mellomrisiko innebærer ofte radikal prostatektomi (RP), som gir onkologisk kontroll, men er assosiert med betydelige funksjonsnedsettelser, som erektil dysfunksjon (50-70%) og urininkontinens (5-20%). For å adressere disse problemene har presisjonsprostatektomi (PP) dukket opp som en ny kirurgisk tilnærming som bevarer funksjonelle strukturer mens den fjerner >90% av prostatavevet.

PP antas å gi overlegne funksjonelle resultater med akseptabel onkologisk kontroll ved å bevare kapselen, sædblæren (SV) og de omkringliggende nevronale nitrogenoksid-syntase (nNOS)-produserende nervene på siden motsatt av den dominerende knuten, samtidig som prostatavevsfjerningen maksimeres. Tidlige rapporter om PP viser lovende funksjonelle resultater, med 90% av pasienter som beholder seksuell potens (Sexual Health Inventory for Men [SHIM]-score ≥17) og 100% som oppnår kontinens (0-1 bind/dag) innen 12 måneder etter operasjonen. Viktig er at PP kun krever en annen kirurgisk teknikk, ikke mer utstyr, tid eller arbeidskraft. Dette betyr at det ikke er noen ekstra kostnad for pasientene, og det dekkes på samme måte av helseforsikring.

Mens det er tidlige resultater som tyder på overlegenhet av PP, har ingen randomiserte studier ennå blitt utført. Denne studien har to hovedmål: å demonstrere overlegenhet av PP når det gjelder funksjonell gjenoppretting, samt å etablere ikke-underlegenhet i onkologiske utfall sammenlignet med RP. Dette doble målet reflekterer potensialet til PP til å forbedre livskvaliteten uten å kompromisse med kreftkontroll.

Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert til enten RP, som er den nåværende standardbehandlingen, eller PP ved bruk av randomisert blokkrandomisering med Zelen-design.

Utfallene av interesse vil bli målt 12 måneder etter operasjonen. Funksjonelle utfall vil bli målt ved bruk av SHIM-score ved 12 måneder og antall bind brukt per dag. Samtidig vil onkologiske utfall bli målt ved om pasientene har mottatt sekundær prostatakreftbehandling 12 måneder etter operasjonen. Disse punktene samles inn som en del av standardbehandlingen for alle pasienter 12 måneder etter prostatektomi. RP- og PP-pasienters seksuelle funksjonsgjenoppretting (SHIM ≥17 vs SHIM < 17), samt andelen som oppnår kontinens (≤1 bind per dag, > 1 bind per dag) vil bli sammenlignet.

RP har vist seg å være effektiv når det gjelder onkologiske utfall, selv om det også har vist seg å være relatert til inkontinens og erektil dysfunksjon. Tidlige resultater har antydet at PP er overlegen når det gjelder funksjonelle utfall, samtidig som den er like god som RP når det gjelder onkologiske utfall, selv om ingen randomiserte studier er blitt utført. Denne studien vil adressere dette litteraturgapet og kan føre til at pasienter mottar behandling som er like effektiv onkologisk og overlegen når det gjelder funksjonell gjenoppretting som dagens standardbehandling. Dette kan føre til forbedret livskvalitet for pasienter etter operasjonen. Med tanke på at prostatakreft er den vanligste ikke-kutane karsinom blant menn i USA, har dette potensial til å hjelpe tusenvis av menn per år ved å forbedre deres livskvalitet uten å ofre onkologiske utfall.