Un confronto tra prostatectomia radicale e prostatectomia di precisione nei tumori della prostata a rischio basso e intermedio.

La gestione del cancro alla prostata (PCa) per i pazienti a basso e medio rischio spesso coinvolge la prostatectomia radicale (RP), che ottiene il controllo oncologico ma è associata a significative compromissioni funzionali, come la disfunzione erettile (50-70%) e l'incontinenza urinaria (5-20%). Per affrontare questi problemi, è emersa la prostatectomia di precisione (PP) come nuovo approccio chirurgico che preserva le strutture funzionali rimuovendo >90% del tessuto prostatico.

Si ritiene che la PP fornisca risultati funzionali superiori con un controllo oncologico accettabile preservando la capsula, la vescicola seminale (SV) e i nervi circostanti che producono ossido nitrico sinaptico neuronale (nNOS) sul lato opposto al nodulo dominante, massimizzando al contempo la rimozione del tessuto prostatico. I primi rapporti sulla PP dimostrano risultati funzionali promettenti, con il 90% dei pazienti che mantiene la potenza sessuale (punteggio SHIM ≥17) e il 100% che raggiunge la continenza (0-1 pannolini/giorno) entro 12 mesi postoperatori. È importante sottolineare che la PP richiede solo una tecnica chirurgica diversa, non sono necessarie ulteriori attrezzature, tempo o manodopera. Ciò significa che non ci sono costi aggiuntivi per i pazienti ed è coperta allo stesso modo dall'assicurazione sanitaria.

Sebbene ci siano risultati iniziali che suggeriscono la superiorità della PP, non sono ancora stati condotti studi randomizzati. Questo studio ha due obiettivi principali: dimostrare la superiorità della PP in termini di recupero funzionale e stabilire la non inferiorità nei risultati oncologici rispetto alla RP. Questo duplice obiettivo riflette il potenziale della PP di migliorare la qualità della vita senza compromettere il controllo del cancro.

I pazienti idonei saranno randomizzati alla RP, che è l'attuale standard di cura, o alla PP utilizzando la randomizzazione a blocchi casuali con il disegno di Zelen.

I risultati di interesse saranno misurati a 12 mesi dall'intervento. I risultati funzionali saranno misurati utilizzando i punteggi SHIM a 12 mesi e il numero di pannolini utilizzati al giorno. Nel frattempo, i risultati oncologici saranno misurati in base al fatto che i pazienti abbiano ricevuto un trattamento secondario per il cancro alla prostata a 12 mesi dall'intervento. Questi elementi vengono raccolti come parte dello standard di cura di tutti i pazienti 12 mesi dopo la prostatectomia. Saranno confrontati il recupero della funzione sessuale dei pazienti RP e PP (SHIM ≥17 vs SHIM < 17), nonché la proporzione che raggiunge la continenza (≤1 pannolino al giorno, > 1 pannolino al giorno).

È stato dimostrato che la RP è efficace in termini di risultati oncologici, sebbene sia stata anche associata a incontinenza e disfunzione erettile. I primi risultati hanno suggerito che la PP è superiore in termini di risultati funzionali pur essendo buona quanto la RP in termini di risultati oncologici, sebbene non siano stati condotti studi randomizzati. Questo studio colmerà questa lacuna nella letteratura e potrebbe portare i pazienti a ricevere cure altrettanto efficaci ontologicamente e superiori in termini di recupero funzionale rispetto all'attuale standard di cura. Ciò potrebbe portare a un miglioramento della qualità della vita dei pazienti dopo l'intervento. Considerando che il cancro alla prostata è il carcinoma non cutaneo più comune tra gli uomini negli Stati Uniti, questo ha il potenziale di aiutare migliaia di uomini all'anno migliorando la loro qualità della vita senza sacrificare i risultati oncologici.