Uma Comparação entre Prostatectomia Radical e Prostatectomia de Precisão em Cancros da Próstata de Baixo e Intermédio Risco.

A gestão do cancro da próstata (CP) para doentes de baixo e médio risco envolve frequentemente a prostatectomia radical (PR), que alcança controlo oncológico, mas está associada a deficiências funcionais significativas, como disfunção erétil (50-70%) e incontinência urinária (5-20%). Para abordar estas questões, a prostatectomia de precisão (PP) surgiu como uma nova abordagem cirúrgica que preserva estruturas funcionais, removendo >90% do tecido prostático.

Pensa-se que a PP proporciona resultados funcionais superiores com controlo oncológico aceitável, preservando a cápsula, a vesícula seminal (VS) e os nervos produtores de óxido nítrico sintase neuronal (nNOS) circundantes no lado oposto ao nódulo dominante, enquanto maximiza a remoção do tecido prostático. Relatórios iniciais da PP demonstram resultados funcionais promissores, com 90% dos doentes a manterem potência sexual (pontuação do Inventário de Saúde Sexual para Homens [SHIM] ≥17) e 100% a alcançarem continência (0-1 pensos/dia) aos 12 meses pós-operatórios. Importante, a PP requer apenas uma técnica cirúrgica diferente, não sendo necessário equipamento, tempo ou mão-de-obra adicionais. Isto significa que não há custos adicionais para os doentes e é coberta da mesma forma pelo seguro de saúde.

Embora existam resultados iniciais que sugerem a superioridade da PP, ainda não foram realizados ensaios randomizados. Este estudo tem dois objetivos principais: demonstrar a superioridade da PP em termos de recuperação funcional, estabelecendo também a não inferioridade nos resultados oncológicos em comparação com a PR. Este duplo objetivo reflete o potencial da PP para melhorar a qualidade de vida sem comprometer o controlo do cancro.

Os doentes elegíveis serão randomizados para PR, que é o padrão de cuidados atual, ou para PP, utilizando randomização em blocos com o desenho de Zelen.

Os resultados de interesse serão medidos aos 12 meses após a cirurgia. Os resultados funcionais serão medidos utilizando as pontuações SHIM aos 12 meses e o número de pensos utilizados por dia. Entretanto, os resultados oncológicos serão medidos através da verificação de se os doentes receberam tratamento secundário para cancro da próstata aos 12 meses após a cirurgia. Estes itens são recolhidos como parte dos cuidados padrão de todos os doentes 12 meses após a prostatectomia. A recuperação da função sexual dos doentes de PR e PP (SHIM ≥17 vs SHIM < 17), bem como a proporção que atinge a continência (≤1 penso por dia, > 1 penso por dia) serão comparadas.

Demonstrou-se que a PR é eficaz em termos de resultados oncológicos, embora também tenha sido associada a incontinência e disfunção erétil. Resultados iniciais sugerem que a PP é superior em termos de resultados funcionais, sendo tão boa como a PR em termos de resultados oncológicos, embora não tenham sido realizados ensaios randomizados. Este ensaio irá preencher esta lacuna na literatura e poderá levar a que os doentes recebam cuidados tão eficazes oncológicamente e superiores em termos de recuperação funcional como o padrão de cuidados atual. Isto poderá levar a uma melhoria da qualidade de vida dos doentes após a cirurgia. Considerando que o cancro da próstata é o carcinoma não cutâneo mais comum entre os homens nos Estados Unidos, isto tem o potencial de ajudar milhares de homens por ano, melhorando a sua qualidade de vida sem sacrificar os resultados oncológicos.