Ein Vergleich von radikaler Prostatektomie und präziser Prostatektomie bei niedrigem und mittlerem Risiko von Prostatakrebs.

Die Behandlung von Prostatakrebs (PCa) bei Patienten mit niedrigem und mittlerem Risiko umfasst häufig die radikale Prostatektomie (RP), die eine onkologische Kontrolle erreicht, aber mit erheblichen funktionellen Beeinträchtigungen verbunden ist, wie erektile Dysfunktion (50-70 %) und Harninkontinenz (5-20 %). Um diese Probleme zu adressieren, hat sich die Präzisionsprostatektomie (PP) als neuartiger chirurgischer Ansatz etabliert, der funktionelle Strukturen erhält, während >90 % des Prostatagewebes entfernt werden.

PP soll durch Erhalt der Kapsel, der Samenblase (SV) und der umgebenden neuronalen Stickstoffmonoxid-Synthase (nNOS)-produzierenden Nerven auf der dem dominanten Knoten gegenüberliegenden Seite bei gleichzeitiger Maximierung der Prostatagewebeentfernung überlegene funktionelle Ergebnisse bei akzeptabler onkologischer Kontrolle bieten. Frühe Berichte über PP zeigen vielversprechende funktionelle Ergebnisse, wobei 90 % der Patienten ihre sexuelle Potenz erhalten (Sexual Health Inventory for Men [SHIM]-Score ≥17) und 100 % innerhalb von 12 Monaten postoperativ Kontinenz erreichen (0-1 Vorlagen/Tag). Wichtig ist, dass PP nur eine andere chirurgische Technik erfordert, keine zusätzliche Ausrüstung, Zeit oder Arbeitskraft benötigt wird. Das bedeutet, dass den Patienten keine zusätzlichen Kosten entstehen und es von der Krankenversicherung gleich abgedeckt wird.

Während es frühe Ergebnisse gibt, die die Überlegenheit von PP nahelegen, wurden bisher noch keine randomisierten Studien durchgeführt. Diese Studie hat zwei Hauptziele: die Überlegenheit von PP in Bezug auf die funktionelle Erholung zu demonstrieren und gleichzeitig die Nicht-Unterlegenheit bei den onkologischen Ergebnissen im Vergleich zu RP festzustellen. Dieses Doppelziel spiegelt das Potenzial von PP wider, die Lebensqualität zu verbessern, ohne die Krebskontrolle zu beeinträchtigen.

Eligible Patienten werden entweder RP, dem aktuellen Standard der Versorgung, oder PP unter Verwendung einer randomisierten Blockrandomisierung mit dem Zelen-Design zugeteilt.

Die relevanten Ergebnisse werden 12 Monate nach der Operation gemessen. Funktionelle Ergebnisse werden anhand von SHIM-Scores nach 12 Monaten und der Anzahl der täglich verwendeten Vorlagen gemessen. Onkologische Ergebnisse werden gemessen, indem festgestellt wird, ob Patienten 12 Monate nach der Operation eine sekundäre Prostatakrebsbehandlung erhalten haben. Diese Daten werden als Teil der Standardversorgung aller Patienten 12 Monate nach der Prostatektomie erhoben. Die Erholung der Sexualfunktion bei RP- und PP-Patienten (SHIM ≥17 vs. SHIM < 17) sowie der Anteil, der Kontinenz erreicht (≤1 Vorlage pro Tag, > 1 Vorlage pro Tag), werden verglichen.

RP hat sich hinsichtlich onkologischer Ergebnisse als wirksam erwiesen, ist aber auch mit Inkontinenz und erektiler Dysfunktion in Verbindung gebracht worden. Frühe Ergebnisse deuten darauf hin, dass PP in Bezug auf funktionelle Ergebnisse überlegen ist, während es in Bezug auf onkologische Ergebnisse ebenso gut wie RP ist, obwohl keine randomisierten Studien durchgeführt wurden. Diese Studie wird diese Lücke in der Literatur schließen und könnte dazu führen, dass Patienten eine Versorgung erhalten, die ontologisch ebenso wirksam und in Bezug auf die funktionelle Erholung überlegen ist wie der aktuelle Standard. Dies könnte zu einer verbesserten Lebensqualität der Patienten nach der Operation führen. Angesichts der Tatsache, dass Prostatakrebs das häufigste nicht-kutane Karzinom bei Männern in den Vereinigten Staaten ist, hat dies das Potenzial, jährlich Tausenden von Männern zu helfen, indem es ihre Lebensqualität verbessert, ohne onkologische Ergebnisse zu opfern.