Een vergelijking van radicale prostatectomie en precisieprostatectomie bij laag- en intermediair-risico prostaatkankers.

De behandeling van prostaatkanker (PCa) voor patiënten met laag en intermediair risico omvat vaak radicale prostatectomie (RP), die oncologische controle bereikt maar gepaard gaat met aanzienlijke functionele beperkingen, zoals erectiestoornissen (50-70%) en urine-incontinentie (5-20%). Om deze problemen aan te pakken, is precisieprostatectomie (PP) ontstaan als een nieuwe chirurgische benadering die functionele structuren behoudt terwijl >90% van het prostaatweefsel wordt verwijderd.

PP wordt geacht superieure functionele resultaten te bieden met aanvaardbare oncologische controle door de capsule, zaadblaasjes (SV) en de omringende zenuwen die neuronale stikstofmonoxide-synthase (nNOS) produceren aan de kant tegenover de dominante nodule te behouden, terwijl de verwijdering van prostaatweefsel wordt gemaximaliseerd. Vroege rapporten over PP tonen veelbelovende functionele resultaten, waarbij 90% van de patiënten seksuele potentie behoudt (Sexual Health Inventory for Men [SHIM]-score ≥17) en 100% continentie bereikt (0-1 pads/dag) 12 maanden postoperatief. Belangrijk is dat PP alleen een andere chirurgische techniek vereist; er is geen extra apparatuur, tijd of arbeid nodig. Dit betekent dat er geen extra kosten zijn voor patiënten en dat het op dezelfde manier wordt gedekt door de ziektekostenverzekering.

Hoewel er vroege resultaten zijn die de superioriteit van PP suggereren, zijn er nog geen gerandomiseerde onderzoeken uitgevoerd. Deze studie heeft twee hoofddoelen: de superioriteit van PP aantonen wat betreft functioneel herstel en tegelijkertijd niet-inferioriteit aantonen in oncologische resultaten vergeleken met RP. Dit dubbele doel weerspiegelt het potentieel van PP om de kwaliteit van leven te verbeteren zonder de kankercontrole in gevaar te brengen.

In aanmerking komende patiënten zullen worden gerandomiseerd naar RP, de huidige standaardzorg, of PP met behulp van gerandomiseerde geblokkeerde randomisatie volgens het Zelen-ontwerp.

De uitkomstmaten zullen 12 maanden na de operatie worden gemeten. Functionele resultaten worden gemeten met SHIM-scores na 12 maanden en het aantal pads dat per dag wordt gebruikt. Oncologische resultaten worden gemeten door te bepalen of patiënten secundaire behandeling voor prostaatkanker hebben ondergaan 12 maanden na de operatie. Deze gegevens worden verzameld als onderdeel van de standaardzorg voor alle patiënten 12 maanden na prostatectomie. Het herstel van seksuele functie (SHIM ≥17 vs SHIM < 17) en het aandeel dat continentie bereikt (≤1 pad per dag, > 1 pad per dag) zal worden vergeleken tussen RP- en PP-patiënten.

RP is effectief gebleken wat betreft oncologische resultaten, hoewel het ook in verband is gebracht met incontinentie en erectiestoornissen. Vroege resultaten suggereren dat PP superieur is wat betreft functionele resultaten en even goed als RP wat betreft oncologische resultaten, hoewel er geen gerandomiseerde onderzoeken zijn uitgevoerd. Deze trial zal deze literatuurkloof dichten en kan ertoe leiden dat patiënten zorg ontvangen die even effectief is oncologisch en superieur wat betreft functioneel herstel vergeleken met de huidige standaardzorg. Dit kan leiden tot een verbeterde kwaliteit van leven voor patiënten na de operatie. Gezien het feit dat prostaatkanker de meest voorkomende niet-huidcarcinoom is bij mannen in de Verenigde Staten, heeft dit het potentieel om duizenden mannen per jaar te helpen door hun kwaliteit van leven te verbeteren zonder oncologische resultaten op te offeren.