Srovnání radikální prostatektomie a precizní prostatektomie u nádorů prostaty s nízkým a středním rizikem.

Léčba rakoviny prostaty (PCa) u pacientů s nízkým a středním rizikem často zahrnuje radikální prostatektomii (RP), která dosahuje onkologické kontroly, ale je spojena s významnými funkčními poruchami, jako je erektilní dysfunkce (50–70 %) a močová inkontinence (5–20 %). K řešení těchto problémů se objevila přesná prostatektomie (PP) jako nový chirurgický přístup, který zachovává funkční struktury a zároveň odstraňuje >90 % tkáně prostaty.

PP má poskytovat lepší funkční výsledky s přijatelnou onkologickou kontrolou díky zachování pouzdra, semenného váčku (SV) a okolních nervů produkujících neuronální oxid dusnatý syntázu (nNOS) na straně naproti dominantnímu uzlu při maximalizaci odstranění prostatické tkáně. První zprávy o PP ukazují slibné funkční výsledky, přičemž 90 % pacientů si zachovává sexuální potenci (Sexual Health Inventory for Men [SHIM] skóre ≥17) a 100 % dosáhne kontinence (0–1 vložka/den) do 12 měsíců po operaci. Důležité je, že PP vyžaduje pouze jinou chirurgickou techniku, není potřeba více vybavení, času ani práce. To znamená, že pro pacienty nejsou žádné další poplatky a zdravotní pojištění ji hradí stejně.

I když existují rané výsledky naznačující nadřazenost PP, dosud nebyly provedeny žádné randomizované studie. Tato studie má dva hlavní cíle: prokázat nadřazenost PP z hlediska funkčního zotavení a zároveň prokázat nehorší onkologické výsledky ve srovnání s RP. Tento dvojí cíl odráží potenciál PP zlepšit kvalitu života bez kompromisu v kontrole rakoviny.

Způsobilí pacienti budou randomizováni buď k RP, což je současný standard péče, nebo k PP pomocí náhodné blokové randomizace pomocí Zelenova návrhu.

Zájmové výsledky budou měřeny 12 měsíců po operaci. Funkční výsledky budou měřeny pomocí SHIM skóre po 12 měsících a počtu použitých vložek za den. Mezitím budou onkologické výsledky měřeny podle toho, zda pacienti obdrželi sekundární léčbu rakoviny prostaty 12 měsíců po operaci. Tyto položky jsou shromažďovány jako součást standardní péče o všechny pacienty 12 měsíců po prostatektomii. Bude porovnáváno zotavení sexuální funkce u pacientů s RP a PP (SHIM ≥17 vs SHIM < 17), stejně jako podíl dosahujících kontinence (≤1 vložka denně, > 1 vložka denně).

Bylo prokázáno, že RP je účinná z hlediska onkologických výsledků, ale také se ukázalo, že souvisí s inkontinencí a erektilní dysfunkcí. Rané výsledky naznačují, že PP je nadřazená z hlediska funkčních výsledků a stejně dobrá jako RP z hlediska onkologických výsledků, i když nebyly provedeny žádné randomizované studie. Tato studie zaplní tuto mezeru v literatuře a mohla by vést k tomu, že pacienti budou dostávat péči, která je stejně účinná onkologicky a nadřazená z hlediska funkčního zotavení jako současný standard péče. To by mohlo vést ke zlepšení kvality života pacientů po operaci. Vzhledem k tomu, že rakovina prostaty je nejčastějším nekutánním karcinomem u mužů ve Spojených státech, má to potenciál pomoci tisícům mužů ročně zlepšením jejich kvality života bez obětování onkologických výsledků.