En sammenligning af radikal prostatektomi og præcisionsprostatektomi ved lav- og mellemrisiko-prostatakræft.

Behandling af prostatakræft (PCa) for patienter med lav og mellem risiko involverer ofte radikal prostatektomi (RP), som opnår onkologisk kontrol, men er forbundet med betydelige funktionelle nedsættelser, såsom erektil dysfunktion (50-70%) og urininkontinens (5-20%). For at adressere disse problemer er præcisionsprostatektomi (PP) opstået som en ny kirurgisk tilgang, der bevarer funktionelle strukturer, mens der fjernes >90% af prostatavæv.

PP menes at give overlegne funktionelle resultater med acceptabel onkologisk kontrol ved at bevare kapslen, sædblæren (SV) og de omgivende nerver, der producerer neuronal nitritoxid-syntase (nNOS) på siden modsat den dominerende knude, mens prostatavævs fjernelse maksimeres. Tidlige rapporter om PP viser lovende funktionelle resultater, hvor 90% af patienterne bevarer seksuel potens (Sexual Health Inventory for Men [SHIM]-score ≥17) og 100% opnår kontinens (0-1 bind/dag) 12 måneder postoperativt. Vigtigt er, at PP kun kræver en anden kirurgisk teknik, der kræver ikke mere udstyr, tid eller arbejdskraft. Dette betyder, at der ikke er yderligere omkostninger for patienterne, og det dækkes på samme måde af sundhedsforsikring.

Selvom der er tidlige resultater, der tyder på overlegenhed af PP, er der endnu ikke blevet udført randomiserede forsøg. Denne undersøgelse har to hovedformål: at demonstrere overlegenhed af PP i forhold til funktionel genopretning og samtidig etablere ikke-underlegenhed i onkologiske resultater sammenlignet med RP. Dette dobbelte formål afspejler potentialet for PP til at forbedre livskvaliteten uden at gå på kompromis med kræftkontrol.

Berettigede patienter vil blive randomiseret til enten RP, som er den nuværende standardbehandling, eller PP ved hjælp af tilfældig blokeret randomisering ved hjælp af Zelen-design.

Resultaterne af interesse vil blive målt 12 måneder efter operationen. Funktionelle resultater vil blive målt ved hjælp af SHIM-scorer ved 12 måneder og antallet af bind brugt pr. dag. Samtidig vil onkologiske resultater blive målt ved, om patienterne har modtaget sekundær prostatakræftbehandling 12 måneder efter operationen. Disse elementer indsamles som en del af standardbehandlingen for alle patienter 12 måneder efter prostatektomi. RP- og PP-patienters seksuelle funktionsgenopretning (SHIM ≥17 vs SHIM < 17), såvel som andelen, der opnår kontinens (≤1 bind pr. dag, > 1 bind pr. dag), vil blive sammenlignet.

RP har vist sig at være effektiv med hensyn til onkologiske resultater, selvom det også har vist sig at være relateret til inkontinens og erektil dysfunktion. Tidlige resultater har antydet, at PP er overlegen med hensyn til funktionelle resultater, mens den er lige så god som RP med hensyn til onkologiske resultater, selvom der ikke er blevet udført randomiserede forsøg. Dette forsøg vil adressere dette litteraturhul og kan føre til, at patienter modtager behandling, der er lige så effektiv onkologisk og overlegen med hensyn til funktionel genopretning som den nuværende standardbehandling. Dette kan føre til forbedret livskvalitet for patienter efter operationen. I betragtning af at prostatakræft er den mest almindelige ikke-kutane karcinom blandt mænd i USA, har dette potentiale til at hjælpe tusinder af mænd om året ved at forbedre deres livskvalitet uden at ofre onkologiske resultater.