Сравнение радикальной простатэктомии и прецизионной простатэктомии при низко- и среднерисковом раке простаты.

Лечение рака предстательной железы (РПЖ) у пациентов с низким и промежуточным риском часто включает радикальную простатэктомию (РПЭ), которая обеспечивает онкологический контроль, но связана со значительными функциональными нарушениями, такими как эректильная дисфункция (50-70%) и недержание мочи (5-20%). Для решения этих проблем была разработана прецизионная простатэктомия (ПП) — новый хирургический подход, который сохраняет функциональные структуры при удалении >90% ткани предстательной железы.

Считается, что ПП обеспечивает превосходные функциональные результаты при приемлемом онкологическом контроле за счёт сохранения капсулы, семенных пузырьков (СП) и окружающих нервов, продуцирующих нейрональную синтазу оксида азота (nNOS), на стороне, противоположной доминирующему узлу, при максимальном удалении простатической ткани. Первые сообщения о ПП демонстрируют обнадёживающие функциональные результаты: у 90% пациентов сохраняется сексуальная потенция (оценка по опроснику сексуального здоровья для мужчин [SHIM] ≥17), а у 100% достигается континенция (0-1 прокладок/день) к 12 месяцам после операции. Важно отметить, что ПП требует только иной хирургической техники, без необходимости в дополнительном оборудовании, времени или трудозатратах. Это означает, что для пациентов не возникает дополнительных расходов, и процедура покрывается медицинской страховкой на тех же условиях.

Хотя ранние результаты указывают на превосходство ПП, рандомизированные исследования ещё не проводились. Данное исследование преследует две основные цели: продемонстрировать превосходство ПП в плане функционального восстановления, а также установить не меньшую эффективность в онкологических исходах по сравнению с РПЭ. Эта двойная цель отражает потенциал ПП для улучшения качества жизни без ущерба контролю над раком.

Подходящие пациенты будут рандомизированы либо на РПЭ (нынешний стандарт лечения), либо на ПП с использованием блочной рандомизации по схеме Зелена.

Интересующие исходы будут оцениваться через 12 месяцев после операции. Функциональные исходы будут измеряться с помощью оценок SHIM через 12 месяцев и количества используемых прокладок в день. Между тем, онкологические исходы будут оцениваться по тому, получали ли пациенты вторичное лечение рака предстательной железы через 12 месяцев после операции. Эти данные собираются в рамках стандартного наблюдения за всеми пациентами через 12 месяцев после простатэктомии. Будут сравниваться восстановление сексуальной функции у пациентов после РПЭ и ПП (SHIM ≥17 против SHIM < 17), а также доля достигших континенции (≤1 прокладка в день, >1 прокладка в день).

РПЭ показала свою эффективность в плане онкологических исходов, хотя также была связана с недержанием мочи и эректильной дисфункцией. Ранние результаты позволяют предположить, что ПП превосходит по функциональным исходам, будучи столь же эффективной, как РПЭ, в онкологическом отношении, хотя рандомизированных исследований не проводилось. Данное испытание восполнит этот пробел в литературе и может привести к тому, что пациенты будут получать лечение, столь же эффективное онтологически и превосходящее в плане функционального восстановления по сравнению с нынешним стандартом лечения. Это может улучшить качество жизни пациентов после операции. Учитывая, что рак предстательной железы является наиболее распространённым немеланомным раком среди мужчин в США, это имеет потенциал помочь тысячам мужчин в год, улучшив их качество жизни без ущерба онкологическим результатам.