Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tranzkraniális elektromos stimuláció a menopauzális/perimenopauzális tünetek nem invazív vizsgálatához

2026. január 26. frissítette: Pulkit Grover, Carnegie Mellon University

Transzkraniális Elektromos Stimuláció a Menopauza/Perimenopausa Tüneteinek Nem Invazív Vizsgálatára

A résztvevőket kutatói tanulmányba hívják meg. Ez a kutatás a transzkraniális agyi elektromos stimuláció tolerálhatóságának értékelését célozza, valamint a TES menopauzával/perimenopauzával kapcsolatos tünetekre, köztük a hőhullámokra, depresszióra/szorongásra, memóriaproblémákra és izomproblémákra adott válaszának feltárását. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az agyi elektromos stimuláció milyen típusai befolyásolják a különböző menopauzával kapcsolatos tüneteket. Ez a tanulmány segít irányítani az elektromos stimuláció fejlesztését a nők egészségének javítása érdekében a menopauzális átmenet alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a transzkraniális agyi elektromos stimuláció tolerálhatóságának felmérése, valamint a TES válaszának feltárása menopauzális/perimenopauzális tünetekre, beleértve a vazomotoros hatásokat, depressziót/szorongást, memóriaproblémákat. Az elektromos stimuláció azon elektromos áramok mintázatából áll, amelyeket nem-invazív módon juttatnak a bőrbe a bőrfelszínre tapaszt elektródák tömbjével. A fájdalom kiváltása és érzékelési tesztelés termódokkal végezhető, amelyek végtagokra rögzített eszközök, amelyek hőmérsékletét számítógéppel szabályozzák (meleg és hideg fájdalom). A hőmérsékletet idővel változtatják, és meleget/hideget juttatnak el az önként jelentett fájdalom és/vagy nem-invazív Elektroenkefalográfia (EEG) és funkcionális Közeli Infravörös Spektroszkópia (fNIRS) változásainak felmérésére. Az áramleadás helyének és az önként jelentett fájdalom, valamint az EEG/fNIRS felvételek változásainak összefüggésének vizsgálata segít felmérni az agy fájdalomérzékeléshez kapcsolódó tér-idő dinamikáját és azok fájdalomra gyakorolt hatásainak természetét (pl. növekedés vagy csökkenés). A fájdalomra gyakorolt hatások tesztelése előtt az egyén elsődleges motoros kéregét lokalizálhatják rövid impulzusok leadásával a motoros kéreg közelében lévő helyeken, és izomválaszok mérésével elektromiográfia (EMG) elektródok segítségével, amelyeket az izmokra helyeznek (pl. a karokra és lábakra).

A résztvevő nyugalmi állapota és fájdalom által kiváltott agyi aktivitása szintén rögzítésre kerül nem-invazív Elektroenkefalográfia (EEG) és funkcionális Közeli Infravörös Spektroszkópia (fNIRS) segítségével.

A stimulációs technikák – melyeket SharpFocus Transzkraniális Elektromos Stimulációnak (SharpFocus TES) neveznek – tapasz tömbökből (egy rácsban elrendezett és a bőrfelszínhez alkalmazkodó rugalmas hordozóba ágyazott elektródák halmaza) vagy egyedi elektródákból állnak, amelyeket különböző helyeken telepítenek, beleértve a fejet, karokat és lábakat. A fejbőrön lévő elektródák egy része áramot juttat be az agyi stimulációhoz. A többi elektróda rögzítésre szolgál. Vezető krém, gél vagy hidrogél kerül az elektróda és a bőr közé az adhézió és a vezetőképesség javítása érdekében. Ezenkívül, vagy alternatívaként, klasszikus csésze (pl. aranycsésze) elektródákat (10 mm átmérőjű vagy 6 mm átmérőjű), amelyeket rutinszerűen használnak a klinikán, szintén alkalmazhatnak, különösen vastag vagy hosszú hajú résztvevők esetén. Egy többcsatornás elektromos stimulátor csatlakozik az elektróda tömbhöz, hogy időzítésben, intenzitásban és helyben változó elektromos áram impulzusokat juttasson el, lehetővé téve az agy stimulációs helyeinek finomhangolt szabályozását.

Az érzékelési hatások érdekében a résztvevőket megkérdezik, hogy jelentik-e az elektromos stimuláció során érzett fájdalomérzés bármilyen módosulását. Kísérleteket végeznek az izomaktivitásra és az érzékelt érzetekre gyakorolt hatások mérésére.

E kísérletek eredményeit a SharpFocus TES biofizikai hatásainak szimulálására kifejlesztett számítási modellek ellenőrzésére és finomítására használják fel. Továbbá segít megérteni, hogyan befolyásolja a központi idegrendszer a menopauza/perimenopauza során megfigyelhető számos tünetet. A kutatás végső célja egy olyan hordozható interfész létrehozása, amely stimulálhatja a kéreg egyes részeit a menopauza/perimenopauzához kapcsolódó különféle alkalmazásokhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor 40 és 60 év között
  • A reproduktív öregedés munkacsoportjának (STRAW +10) -2-től +2-ig terjedő szakaszába eső résztvevők az alábbiak szerint:
  • Korai menopauzális átmenet (-2. szakasz): A menstruációs ciklus hosszának megnövekedett variabilitása, amelyet legalább 7 napos állandó különbség jellemez a szomszédos ciklusok hossza között. Az állandóságot úgy definiáljuk, hogy az első változó ciklust követő 10 cikluson belül ismétlődik.
  • Késői menopauzális átmenet (-1. szakasz): Legalább 60 napos amenorrhoea (menstruáció hiánya) előfordulása.
  • Utolsó menstruációs periódus (0. szakasz): Legalább 12 egymást követő hónap menstruáció nélkül, amelyet nem más orvosi okok okoznak.
  • Korai posztmenopauza (+1. szakasz): Az utolsó menstruációs periódust követő 5-8 év.
  • Késői posztmenopauza (+2. szakasz): Az utolsó menstruációs periódust követő 8 évnél hosszabb idő.
  • A résztvevőknek gyakori hőhullámokkal kell rendelkezniük (legalább napi egyszer).

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegségek, amelyek elfedhetik vagy együtt előfordulhatnak a menopauzával és a perimenopauzával, mint például: Primer ovárium elégtelenség, pajzsmirigybetegség (hiper-/hipotireózis), hiperprolaktinémia, Cushing-szindróma, endometrium-/petefészekrák, policisztás ovárium szindróma (PCOS), funkcionális hipotalamikus amenorrhoea
  • Egyidejűleg szedett gyógyszerek:
  • GnRH agonista/antagonista
  • Tamoxifen/aromatáz gátlók
  • Egyéb állapotok: Friss hematóma (<48 órán belül), vérzékenységi rendellenességek előzményei (bármilyen vérlemezke rendellenesség (ITP, TTP, HUS, Glanzmann trombaszténia), Haemophilia A/B, arteriális elégtelenség előzményei, bármilyen korábbi malignitás, jelenlegi terhesség, élethosszig tartó súlyos, kontrollálatlan hangulatzavarok (szorongás, depresszió, bipoláris zavar), pszichotikus zavarok, egyéb neurológiai rendellenességek vagy szívbetegség előzményei, bármilyen állapot, amely miatt képtelenek a kísérletben meghatározott feladatok elvégzésére, tetoválások az érzékelési vizsgálati helyeken.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Nyakszirti kéreg stimulációja
A trancraniális elektromos stimulációt az occipitalis kéregre (a 10-20 EEG rendszerrel leképezve) hasonló áram/fájdalom szinten adják be, mint az aktív stimulációs vizsgálat során.
Eszköz: Tranzkraniális Elektromos Stimuláció

A SharpFocus transzkraniális elektromos stimuláció (TES) egy skalpelektródához csatlakoztatott többcsatornás stimulátort használ, hogy pontosan időzített, intenzitásmodulált elektromos impulzusokat juttasson el. A rendszer az impulzusok időzítésének, amplitúdójának és helyének változtatásával célzott kéregterületek fókuszált stimulációját éri el.

A kutatók Digitimer DS8R és/vagy Digitimer DS5 áramstimulátorokat fognak használni minden áramstimuláció alkalmazásához. Ezek a stimulátorok CE tanúsítással rendelkeznek, és humán kutatási alkalmazásokra szánják őket. A stimulátor biztonságosan szolgáltat rövid időtartamú (50-2000µs) áramimpulzusokat transzkraniális elektromos stimulációhoz, valamint idegek és izmok aktiválásához felszíni elektródákon keresztül. A DS8R áramkimenete 0mA és 1000mA között állítható, legfeljebb 400V megfelelési feszültséggel és 300mJ energiahatárral.
Kísérleti: Motor Cortex Stimuláció
A trancraniális elektromos stimulációt az elsődleges motoros kéregre (a 10-20-as EEG rendszerrel feltérképezve) alkalmazzuk, és az áramot úgy injektáljuk, hogy a távoli végtagokban kiváltott motoros potenciálok keletkezzenek.
Eszköz: Tranzkraniális Elektromos Stimuláció

A SharpFocus transzkraniális elektromos stimuláció (TES) egy skalpelektródához csatlakoztatott többcsatornás stimulátort használ, hogy pontosan időzített, intenzitásmodulált elektromos impulzusokat juttasson el. A rendszer az impulzusok időzítésének, amplitúdójának és helyének változtatásával célzott kéregterületek fókuszált stimulációját éri el.

A kutatók Digitimer DS8R és/vagy Digitimer DS5 áramstimulátorokat fognak használni minden áramstimuláció alkalmazásához. Ezek a stimulátorok CE tanúsítással rendelkeznek, és humán kutatási alkalmazásokra szánják őket. A stimulátor biztonságosan szolgáltat rövid időtartamú (50-2000µs) áramimpulzusokat transzkraniális elektromos stimulációhoz, valamint idegek és izmok aktiválásához felszíni elektródákon keresztül. A DS8R áramkimenete 0mA és 1000mA között állítható, legfeljebb 400V megfelelési feszültséggel és 300mJ energiahatárral.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: A regisztrációtól a 22. napon befejeződő kezelés végéig
A menopauzához kapcsolódó depressziót a Menopauza Depresszió Értékelő Skála (Meno-D) kérdőív és a CES-D leltár segítségével vizsgálják minden csoport kezdete előtt és végén. A Meno-D egy 12 tételes önkitöltős vagy klinikus által kitöltött skála, amelyet kifejezetten a perimenopauzális átmenet alatti depresszió felmérésére fejlesztettek ki. Olyan egyedi tünetcsoportokat rögzít, mint az ingerlékenység, a memóriazavarok, az alacsony energiaszint és a szomatikus panaszok, amelyeket az általános depresszió skálák általában nem kezelnek. A minimális pontszám 0, a maximális 48 pont. 20-24 pont között enyhe perimenopauzális depressziót jelez, amely további megfigyelést igényel. 24-32 pont között mérsékelt perimenopauzális depresszióra utal, amely kezelést igényel. 32 pont felett a nő súlyos perimenopauzális depresszióban szenved, amely kezelést igényel.
A regisztrációtól a 22. napon befejeződő kezelés végéig
Alvásminőség
Időkeret: Tanulmányi beléptetés a tanulmány végéig 22 napon keresztül
Az alvásminőség a Pittsburgh Alvásminőség Index (PSQI) felhasználásával lesz mérve. A PSQI egy széles körben használt önkitöltős kérdőív, amely az elmúlt hónap alvásminőségét és zavarait értékeli. Tizenkilenc elemet tartalmaz, amelyek hét területre oszlanak: szubjektív alvásminőség, alvásba kerülés időtartama, alvás időtartama, szokásos alvás hatékonysága, alvászavarok, alvásgyógyszerek használata és nappali működési zavar. A teljes globális pontszám 0 és 21 között mozog. A magasabb pontszámok rosszabb alvást jeleznek, és az 5 feletti összpontszám jelentős alvászavart sugall.
Tanulmányi beléptetés a tanulmány végéig 22 napon keresztül
Menopauza Életminőség
Időkeret: A regisztrációtól a 22. napig
Az életminőséget a Menopauza értékelő skála (MRS) kérdőív segítségével mérik.
Az MRS egy validált, önkitöltős eszköz, amelyet a középkorú nők egészséggel összefüggő életminőségének felmérésére terveztek.
Három területen – pszichológiai, szomatovegetatív és urogenitális – méri 11 gyakori menopauzális tünet súlyosságát, hogy felmérje a tünetterhet és az időbeli változásokat, beleértve a kezelés előtti és utáni állapotot.
A pontszámok 0 és 44 között mozognak, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincsenek menopauzális tünetek, a 44 pedig súlyos menopauzális tüneteket.
A regisztrációtól a 22. napig
A Központi Epidemiológiai Tanulmányok Depresszió Kérdőív (CES-D)
Időkeret: A felvételtől számított 22 napig
Az általános depressziós tüneteket a Center for Epidemiological Studies-Depression Inventory (CES-D) mérőeszközzel mérik. A CES-D egy 20 kérdéses önkitöltős teszt, amely az elmúlt héten tapasztalt depressziós tünetek felmérésére szolgál. A kérdések hangulatot, testi panaszokat és interperszonális nehézségeket vizsgálnak, a válaszokat egy 4 fokozatú skálán értékelik. A magasabb összpontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez, a 16 vagy annál magasabb pontszám klinikai depresszió kockázatára utal. A skála értéke 0 (nagyon alacsony depresszió) és 60 (magas depressziós tünetek) között mozog.
A felvételtől számított 22 napig
Numerikus Értékelési Skála
Időkeret: A beléptetéstől a 22. napig
A numerikus értékelési skála (NRS) számokat használ a fájdalom szubjektív élményének kvantifikálására. Az NRS pontszámokat a betegek 0-10-es skálán önmaguk által jelentik be, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat. Az NRS-t a betegeknek a transzkraniális elektromos stimuláció (TES) kalibrációs fázisaiban, a hőfájdalom-küszöb meghatározásakor és a nyomásfájdalom-küszöb meghatározásakor vizuális skálaként mutatják be, és arra kérjük őket, hogy 0 és 10 közötti számot mondjanak ki a fájdalomingerre adott válaszként.
A beléptetéstől a 22. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomkatasztrófázási Skála
Időkeret: A beiratkozástól számított 22 napig
A fájdalommal kapcsolatos katasztrófa-gondolkodás mértékét a Fájdalom-Katasztrófizálás Skálával (PCS) mérik. A PCS egy 13 tételes önkitöltős kérdőív, amelyet széles körben használnak a fájdalommal kapcsolatos katasztrófa-gondolkodás mérésére. Három területet értékel – rágódást, felnagyítást és tehetetlenséget – a fájdalommal kapcsolatos gondolatok és érzések alapján, még akkor is, ha jelenleg nincs fájdalom. A teljes pontszám 0-52 között mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb katasztrófizálást jelez; a 30 feletti teljes pontszám klinikailag jelentős szintet jelez.
A beiratkozástól számított 22 napig
Impulzív Viselkedés Skála
Időkeret: A regisztrációtól a 22. napig
Az impulzivitás mérésére az UPPS Kérdőívet használjuk. Az UPPS egy 59 tételből álló önbevallásos kérdőív, amelyet az impulzivitás négy különálló aspektusának értékelésére fejlesztettek ki: sürgősség, előrelátás hiánya, kitartás hiánya és érzékszervi ingerkeresés. A személyiség Öttényezős Modelljén alapulva több bevált impulzivitás skála tételét integrálja. A válaszokat egy 4 pontos Likert-skálán értékelik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb impulzív hajlamot jeleznek. A magasabb pontszámok nagyobb impulzivitást jeleznek, az alszkálák minimum/maximum értékei 4 és 16 között mozognak.
A regisztrációtól a 22. napig
Rövid Fájdalom Felmérő
Időkeret: A regisztrációtól a 22. napig.
A napi fájdalom súlyosságát a Brief Pain Inventory (BPI) felmérővel mérjük. A BPI egy önkitöltős kérdőív, amely a fájdalom súlyosságát és annak a mindennapi működésre gyakorolt hatását értékeli. A válaszadók 0-10-es skálán értékelik a fájdalom intenzitását (legrosszabb, legkisebb, átlagos, jelenlegi) és a tevékenységekre gyakorolt hatást (pl. hangulat, munka, alvás). A pontszámok súlyossági és interferencia indexeket eredményeznek, ahol a magasabb értékek nagyobb fájdalomhatást jelentenek. A BPI megbízhatósága, érvényessége és érzékenysége erős különböző klinikai populációkban.
A regisztrációtól a 22. napig.
Elektromiográfiai rögzítés
Időkeret: A regisztrációtól a 22. napig
A transzkraniális elektromos stimulációra (TES) adott válaszul nagy sűrűségű elektromiográfiát (HD-EMG) rögzítenek a vizsgálat teljes időtartama alatt.
HD-EMG és/vagy bipoláris EMG elektródokat helyeznek a résztvevő végtagjaira vagy törzsizmaira az ebből eredő aktivitás rögzítésére.
Az EMG aktivitást mikrovoltban rögzítik, és az így keletkező motoros kiváltott potenciálokat (MEP) az amplitúdó (gyökér-négyzetes átlag arány), alak és latencia változásaiban számszerűsítik.
A regisztrációtól a 22. napig
Sztrnális bőrvezetőképesség
Időkeret: A regisztrációtól a 22. napig
A galvanikus bőrválaszt (GSR) a személyes kísérletek során a szegycsontnál rögzítik a kísérleti és a placebo időszakok alatt a hőhullámok észlelése érdekében. A GSR-t egy TMSi GSR érzékelővel rögzítik, amely eldobható Ag/Cl elektródokhoz van csatlakoztatva. A méréseket mikroziemensben rögzítik, és a kísérleti ülés során fellépő hőhullámokat amplitúdó, időtartam és gyakoriság szempontjából jellemeznek.
A regisztrációtól a 22. napig
Funkcionális Közeli Infravörös Spektroszkópia
Időkeret: A beléptetéstől számított 22 napig
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) használnak a véráramlási változások mérésére a vizsgálati időszak alatt. Az adatgyűjtéshez a NIRSport 2 rendszert (NIRx Medical Technologies) alkalmazzák, amely egy hordozható, viselhető fNIRS eszköz. A rugalmas, úszósapka-stílusú fejfedőbe ágyazott egyedi optodatömböt úgy helyezik el, hogy a kétoldali frontális és parietális kéregterületeket rögzítse, beleértve a prefrontális kérget és az elsődleges szomatoszenzoros kérget. Az optodatömb emitter és detektor optodákból áll, amelyek rugalmas száloptikai kábeleken keresztül csatlakoznak a NIRSport 2 rendszerhez. Az emitter optodák alacsony intenzitású, 690 nm és 830 nm hullámhosszú közeli infravörös fényt sugároznak. A szomszédos detektor optodák összegyűjtik a kéregszövet által el nem nyelt fényt, és visszajuttatják a műszerbe, ahol azt optikai sűrűséggé alakítják. Ezekből a jelekből az oxigénnel telített hemoglobin (HbO, 830 nm) és a deoxigénezett hemoglobin (HbR, 690 nm) koncentrációját a módosított Beer-Lambert törvény segítségével becsülik meg.
A beléptetéstől számított 22 napig
Elektroenkefalográm
Időkeret: A regisztrációtól 22 napig
Az elektroencefalogram (EEG) jeleket a stimuláció megkezdése előtt a vizsgálati időszak alatt mérik. Az EEG rögzítéséhez a kutató a BioSemi Corporation (ActiveTwo EEG rendszer) által gyártott EEG műszert és/vagy BrainVision rendszert használ. Egy rugalmas sapka támasztja a legfeljebb 32 aranykupakos EEG elektródát (1 cm átmérőjű). Minden elektróda tartalmaz egy fémcsúcsot, amely egy kis erősítőhöz csatlakozik egy műanyag dobozon belül. Miután egy sűrű erősítőtömbbel erősítik, az egyes elektródák EEG jeleit egy integrált digitális EEG számítógépes rendszer digitalizálja. Mikrovoltban mért EEG jel jellemzőit spektrális sűrűségvizsgálattal elemezzük az oszcillációs teljesítménysávok (alfa, béta, théta, delta) változásainak felkutatásához.
A regisztrációtól 22 napig
Hőfájdalom-küszöb meghatározása
Időkeret: A beléptetéstől a 22. napig
A vizsgálat során a hőfájdalom érzékenységének meghatározására a distalis alkaron elhelyezett termódrendszert használják. A fájdalom hővel és hideggel történő kiváltására Medoc és QST Lab termódrendszereket alkalmaznak. Magas vagy alacsony hőmérsékleteket (0-50 °C) alkalmaznak rövid ideig (<60 mp). Ezután a kiváltó fájdalom hőmérsékletének egyéni beállításához egy hő/hideg fájdalom-kalibrációs eljárást végeznek, hogy meghatározzák azt a hőmérsékletet, amely 50/100 fájdalmat eredményez a számítógépes numerikus értékelési skálán. A kalibráció során egy sorozat emelkedő hő/hideg lépést alkalmaznak, amelyek mindegyike ~30 másodperc hosszú, ~2 perces szünetekkel (interstimulus intervallum, ISI) a lépések között. A fájdalomra adott válaszokat rögzítik. Miután elérik az 50/100 fájdalmat kiváltó hőmérsékletet, a hő/hideg fájdalom-kalibrációs eljárást leállítják, és ezt a hőmérsékletet T1-nek nevezik. A testen a vizsgálat helye az alkar, a hüvelykujj és a trapézizom lesz, a konkrét
A beléptetéstől a 22. napig
Nyomásfájdalom-küszöb
Időkeret: A regisztrációtól a 22. napig
A vizsgálat során digitális nyomás-algométert használnak mechanikus nyomás kifejtésére a hüvelykujj tövében. A kísérletező kézzel fejti ki a nyomást 1lbf/s sebességgel. Ebből számítják ki a fájdalomküszöböt, amelyet a minimális, a vizsgálati személy által fájdalomként érzékelt erőként definiálnak.
A regisztrációtól a 22. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Carnegie Mellon University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY2025_00000313

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel