Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen sähköärsytys menopaussin/perimenopaussin oireiden ei-invasiiviseen tutkimukseen

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Pulkit Grover, Carnegie Mellon University

Transkraniaalinen sähköärsytys menopaussin/perimenopaussin oireiden ei-invasiiviseen tutkimiseen

Osallistujia kutsutaan mukaan tutkimukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida transkraniaalisen sähköisen aivostimulaation siedettävyyttä ja tutkia TES:n vaikutusta vaihdevuoden/perimenopaussin oireisiin, kuten kuumiin aaltoihin, masennukseen/ahdistukseen, muistiongelmiin ja lihasongelmiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, minkä tyyppiset sähköiset aivostimulaatiot vaikuttavat erilaisiin vaihdevuoteen liittyviin oireisiin. Tämä tutkimus auttaa ohjaamaan sähköisen stimulaation kehittämistä naisten terveyden parantamiseksi vaihdevuoden siirtymävaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transkraniaalisen sähköisen aivostimulaation siedettävyyttä ja tutkia TES:n vaikutuksia menopaussiin/perimenopaussiin liittyviin oireisiin, kuten vasomotorisiin vaikutuksiin, masennukseen/ahdistukseen ja muistiongelmiin. Sähköinen stimulaatio koostuu sähkövirtojen kuvioista, jotka toimitetaan ihon läpi ei-invasiivisesti ihon pintaan kiinnitetyllä elektrodijärjestelmällä. Kivun aiheuttamista ja sensorista testausta voidaan suorittaa käyttämällä termodeja, jotka ovat laitteita, jotka kiinnitetään raajoihin ja joiden lämpötilaa ohjataan tietokoneella (lämmön ja kylmän aiheuttama kipu). Lämpötilaa vaihdellaan ajan kuluessa, ja lämpöä/kylmyyttä toimitetaan arvioimaan itse raportoituun kipuun ja/tai ei-invasiiviseen elektroenkefalografiaan (EEG) ja toiminnalliseen lähi-infrapunaspektroskopiaan (fNIRS) liittyviä muutoksia. Sähkövirran toimitussijaintien ja itse raportoidun kivun sekä EEG/fNIRS-tallenteiden muutosten välisen yhteyden tutkiminen auttaa arvioimaan kivun havaitsemiseen liittyviä spatiaalista ja temporaalista dynamiikkaa aivoissa sekä niiden vaikutusten luonnetta kipuun (esim. lisääntyminen tai väheneminen). Ennen kivun vaikutusten testaamista yksilön primaarinen motorinen aivokuori voidaan paikantaa antamalla lyhyitä pulssia motorisen aivokuoren lähellä olevissa kohdissa ja mittaamalla lihasvasteita elektromyografiaan (EMG) käytetyillä elektrodeilla, jotka asetetaan lihaksiin (esim. käsivarsiin ja jalkoihin).

Osallistujan lepotilassa olevaa ja kivun aiheuttamaa aivotoimintaa tallennetaan myös käyttämällä ei-invasiivista elektroenkefalografiaa (EEG) ja toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS).

Stimulaatiotekniikat – nimeltään SharpFocus Transcranial Electrical Stimulation (SharpFocus TES) – koostuvat laastarijoukkoista (sähköisten elektrodien joukko, joka on järjestetty ruudukoksi ja upotettu joustavaan alustaan, joka mukautuu ihon pintaan) tai yksittäisistä elektrodeista, jotka asennetaan eri paikkoihin, kuten päähän, käsiin ja jalkoihin. Osa päänahkaan kiinnitetyistä elektrodeista injektoi sähkövirtaa aivostimulaatiota varten. Loput elektrodeista ovat tallennusta varten. Johtavaa voidetta, geeliä tai hydrogeeliä asetetaan elektrodin ja ihon väliin parantamaan kiinnittymistä ja johtavuutta. Lisäksi tai vaihtoehtoisesti voidaan käyttää myös klassisia kupillisia (esim. kultakuppisia) elektrodeja (10 mm tai 6 mm halkaisijaltaan), joita käytetään säännöllisesti kliinisessä käytössä, erityisesti osallistujilla, joilla on paksu tai pitkä tukka. Monikanavainen sähköinen stimulaattori yhdistetään elektrodijärjestelmään toimitettaviksi sähkövirran pulsseja, joiden ajoitusta, voimakkuutta ja sijaintia vaihdellaan mahdollistaen hienojakoisen kontrollin aivostimulaation kohdistumiskohtiin.

Aistivaikutusten osalta osallistujia pyydetään raportoimaan kaikki kipuaistimusten muutokset, joita he kokevat sähköisen stimulaation aikana. Kokeita suoritetaan mittaamaan vaikutuksia lihastoimintaan ja havaittuihin aistimuksiin.

Näistä kokeista saatuja tuloksia käytetään laskennallisten mallien vahvistamiseen ja tarkentamiseen, jotka on kehitetty simuloimaan SharpFocus TES:n biofysikaalisia vaikutuksia. Lisäksi se auttaa ymmärtämään, miten keskushermosto vaikuttaa useisiin menopaussiin/perimenopaussiin liittyviin oireisiin. Tämän tutkimuksen lopullinen tavoite on luoda käytettävä rajapinta, joka voi stimuloida aivokuoren osia erilaisiin menopaussiin/perimenopaussiin liittyviin sovelluksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä 40–60 vuotta
  • Osallistujat, jotka kuuluvat vaiheisiin -2 - +2 Stages of Reproductive Aging Workshop (STRAW +10) -määritelmän mukaisesti alla kuvattuina:
  • Varhainen vaihdevaiheen siirtymä (vaihe -2): Lisääntynyt kuukautiskiertojen vaihtelu, joka määritellään vähintään 7 päivän pysyväksi eroksi peräkkäisten kiertojen pituudessa. Pysyvyys määritellään ensimmäisen vaihtelevan kierron jälkeen 10 kierron sisällä toistuvaksi.
  • Myöhäinen vaihdevaiheen siirtymä (vaihe -1): 60 päivän tai pidempi kuukautisten puuttuminen.
  • Viimeinen kuukautiskierros (vaihe 0): 12 peräkkäistä kuukautista ilman kuukautisia muista lääketieteellisistä syistä riippumatta.
  • Varhainen vaihdevuosi (vaihe +1): 5–8 vuotta viimeisen kuukautiskierroksen jälkeen.
  • Myöhäinen vaihdevuosi (vaihe +2): Yli 8 vuotta viimeisen kuukautiskierroksen jälkeen.
  • Osallistujilla on useita kuumia aaltoja (vähintään kerran päivässä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaudet, jotka voivat peittää tai osua yhteen vaihdevuoden ja vaihdevaiheen kanssa, kuten: Ensisijainen munasarjojen vajaatoiminta, Kilpirauhassairaudet (liika-/vajaatoiminta), Hyperprolaktinemia, Cushingin oireyhtymä, Kohdun/munasarjojen syöpä, Munasarjojen polykystinen oireyhtymä (PCOS), Toiminnallinen hypotalamuksen aiheuttama kuukautisten puuttuminen
  • Samanaikaiset lääkkeet:
  • GnRH-agonisti/antagonisti
  • Tamoksifeeni/aromaasin estäjät
  • Muut olosuhteet: Äskettäinen verenpurkauma (<48 tuntia), Verenvuotohäiriöiden historia (mikä tahansa verihiutalehäiriö (ITP, TTP, HUS, Glanzmannin trombastenia), Hemofilia A/B, valtimotukosten historia, mikä tahansa aiempi syöpähistoria, nykyinen raskaus, elinikäinen vakavien, hallitsemattomien mielialahäiriöiden (ahdistus, masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö), psykoottisten häiriöiden, muiden hermostohäiriöiden tai sydäntautien historia, mikä tahansa tila, joka estää kokeessa määriteltyjen tehtävien suorittamisen, tatuoinnit aistintestauspaikoilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Okzipitaalisen aivokuoren stimulaatio
Transkraniaalinen sähköärsytys toimitetaan takaraivolohkoon (kartoitettuna 10-20 EEG-järjestelmällä) samankaltaisella virran/kivun tasolla kuin aktiivisessa ärsytyskokeessa.
Laite: Transkraniaalinen sähköinen stimulaatio

SharpFocus transkraniaalinen sähköinen stimulaatio (TES) käyttää monikanavista stimulaattoria, joka on kytketty päänalaiseen elektrodiin, jotta se voi toimittaa tarkasti ajoitettuja, intensiteetiltaan moduloiduista sähköpulsseja. Vaihtelemalla näiden pulssejen ajoitusta, amplitudia ja sijaintia, järjestelmä saavuttaa kohdennettujen aivokuoren alueiden fokaalin stimulaation.

Tutkijat käyttävät Digitimer DS8R- ja/tai Digitimer DS5-virtastimulaattoreita kaikkien virtastimulusten toteuttamiseen. Nämä stimulaattorit ovat CE-sertifioituja ja niiden on tarkoitus olla käytössä ihmistutkimuksissa. Stimulaattori toimittaa turvallisesti lyhyen kestoisia (50–2000 µs) virtapulsseja transkraniaaliseen sähköiseen stimulaatioon sekä hermojen ja lihasten aktivoimiseen pintaelektrodien kautta. DS8R:n virranlähtö on säädettävissä alueella 0 mA – 1000 mA, jolloin noudatettava jännite on jopa 400 V ja energiaraja 300 mJ.
Kokeellinen: Motorisen aivokuoren stimulaatio
Transkraniaalinen sähköstimulaatio toimitetaan primaariseen motoriseen korteksiin (joka on kartoitettu käyttäen 10-20 EEG-järjestelmää), ja virtaa syötetään siten, että distaalisissa raajoissa syntyy evokoidut motoriset potentiaalit.
Laite: Transkraniaalinen sähköinen stimulaatio

SharpFocus transkraniaalinen sähköinen stimulaatio (TES) käyttää monikanavista stimulaattoria, joka on kytketty päänalaiseen elektrodiin, jotta se voi toimittaa tarkasti ajoitettuja, intensiteetiltaan moduloiduista sähköpulsseja. Vaihtelemalla näiden pulssejen ajoitusta, amplitudia ja sijaintia, järjestelmä saavuttaa kohdennettujen aivokuoren alueiden fokaalin stimulaation.

Tutkijat käyttävät Digitimer DS8R- ja/tai Digitimer DS5-virtastimulaattoreita kaikkien virtastimulusten toteuttamiseen. Nämä stimulaattorit ovat CE-sertifioituja ja niiden on tarkoitus olla käytössä ihmistutkimuksissa. Stimulaattori toimittaa turvallisesti lyhyen kestoisia (50–2000 µs) virtapulsseja transkraniaaliseen sähköiseen stimulaatioon sekä hermojen ja lihasten aktivoimiseen pintaelektrodien kautta. DS8R:n virranlähtö on säädettävissä alueella 0 mA – 1000 mA, jolloin noudatettava jännite on jopa 400 V ja energiaraja 300 mJ.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 22 päivässä
Vaihdevuosiin liittyvää masennusta kartoitetaan käyttäen Menopause Depression Rating Scale (Meno-D) -kyselylomaketta sekä CES-D -inventaariota ennen jokaista vaihetta ja sen päätyttyä. Meno-D on 12-kysymyksinen itsearviointi- tai lääkärin arviointiasteikko, joka on kehitetty erityisesti masennuksen arvioimiseen vaihdevuosi-siirtymävaiheessa. Se kattaa ainutlaatuisia oireklustereita, kuten ärtyneisyyttä, muistiongelmia, vähäistä energiaa ja somaattisia vaivoja, joita yleisissä masennusasteikoissa ei yleensä käsitellä. Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 48 pistettä. 20–24 pistettä pidetään lievänä vaihdevuosi-masennuksena, joka vaatii jatkoseurantaa. 24–32 pistettä viittaa kohtalaiseen vaihdevuosi-masennukseen, joka vaatii hoitoa. 32 pistettä ja enemmän osoittaa, että naisella on vakava vaihdevuosi-masennus, joka vaatii hoitoa.
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 22 päivässä
Unen laatu
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytointi tutkimuksen loppuun 22 päivänä
Unenlaatua mitataan Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI). PSQI on laajalti käytetty itsearviointikysely, joka arvioi kokonaisvaltaista unen laatua ja häiriöitä viimeisen kuukauden aikana. Se sisältää 19 kohdetta, jotka on jaettu seitsemään alueeseen: subjektiivinen unenlaatu, unen saantilatenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toiminnan häiriö. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unenlaatua, ja kokonaispistemäärä yli 5 viittaa merkittävään unenlaadun heikkenemiseen.
Osallistujan rekrytointi tutkimuksen loppuun 22 päivänä
Vaihdevuosien elämänlaatu
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 22 päivään
Elämänlaatua mitataan käyttäen menopaussiarviointiasteikkoa (MRS). MRS on validoitu, itse täytettävä työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan keski-ikäisten naisten terveyteen liittyvää elämänlaatua. Se mittaa 11 yleisen menopaussi-oireen vakavuutta kolmella alueella: psykologinen, somato-vegetatiivinen ja urogenitaalinen, arvioidakseen oireiden kuormitusta ja muutoksia ajan kuluessa, mukaan lukien ennen ja jälkeen hoidon. Pisteet vaihtelevat 0–44, jossa 0 tarkoittaa ei menopaussi-oireita ja 44 vakavia menopaussi-oireita.
Rekisteröitymisestä 22 päivään
Epidemiologisten tutkimusten keskus - masennusarviointi (CES-D)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 22 päivään
Yleiset masennusoireet mitataan Center for Epidemiological Studies -masennusinventaariolla (CES-D). CES-D on 20 kysymyksen itsearviointimenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan viime viikolla kokeiltuja masennusoireita. Kysymykset kattavat mielialan, somaattiset oireet ja ihmissuhdevaikeudet, ja vastaukset arvioidaan 4-pisteellisellä asteikolla. Korkeammat kokonaispisteet heijastavat vakavampia masennusoireita, ja pistemäärä 16 tai enemmän viittaa riskiin kliiniseen masennukseen. Asteikko vaihtelee vähimmäisarvosta 0 (osoittaa hyvin vähäistä masennusta) enimmäisarvoon 60 (osoittaa korkeita masennusoireita).
Rekisteröitymisestä 22 päivään
Numeroarviotaulukko
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen jälkeen 22 päivään
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) käyttää numeroita subjektiivisten kipukokemusten mittaamiseen. NRS-pisteet ilmoitetaan itse raportoituna asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua. NRS-esitetään potilaille transkraniaalisen sähköstimulaation (TES) kalibrointivaiheissa, lämpökynnyksen määrittämisessä ja painekynnyksen määrittämisessä visuaalisena asteikkona, ja heitä pyydetään ääneen sanomaan luku 0-10 vastauksena kipuärsykkeeseen.
Rekisteröitymisen jälkeen 22 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipukatastrofointiasteikko
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 22 päivään
Kipuun liittyvää katastrofiajattelua mitataan Kivun katastrofointiasteikolla (PCS). PCS on 13-kysymyksellinen itsearviointilomake, joka on laajalti käytetty itsearviointityökalu kipuun liittyvän katastrofiajattelun mittaamiseen. Se arvioi kolme osa-aluetta - pakonomainen mietiskely, suurentelu ja avuttomuus - perustuen kipuun liittyviin ajatuksiin ja tunteisiin, myös silloin kun ei ole kivussa parhaillaan. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-52, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofointia; kokonaispisteet yli 30 osoittavat kliinisesti merkittävän tason.
Rekisteröitymisestä 22 päivään
Impulsiivisen käyttäytymisen asteikko
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen jälkeen 22 päivään
Impulsiivisuuden mittaukset mitataan UPPS-kyselyllä. UPPS on 59 kohdetta sisältävä itsearviointilomake, joka on kehitetty arvioimaan neljää impulsiivisuuden eri ulottuvuutta: kiireellisyys, suunnitelmattomuus, sinnikkyyden puute ja tunnesynkkyyden etsintä. Se perustuu persoonallisuuden viisitekijämalliin ja yhdistää kohdeita useista vakiintuneista impulsiivisuusasteikoista. Vastaukset arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittaen suurempia impulsiivisia taipumuksia. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa impulsiivisuutta, alatason minimi- ja maksimiarvot vaihdellen 4:stä 16:een.
Rekisteröitymisen jälkeen 22 päivään
Lyhyt kipukysely
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 22 päivään.
Päivittäinen kivun vakavuus mitataan Brief Pain Inventory (BPI) -kyselyllä. BPI on itsearviointilomake, joka arvioi kivun vakavuutta ja sen häiriövaikutusta päivittäiseen toimintakykyyn. Vastaajat arvioivat kivun voimakkuutta (pahin, vähäisin, keskiarvo, nykyinen) ja toimintojen häiriintymistä (esim. mieliala, työ, uni) asteikoilla 0-10. Pisteet antavat vakavuus- ja häiriöindeksejä, joissa korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun vaikutusta. BPI osoittaa vahvaa luotettavuutta, validiteettia ja herkkyyttä erilaisissa kliinisissä väestöryhmissä.
Ilmoittautumisesta 22 päivään.
Elektromyografiamittaus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 22 päivään
Korkean tiheyden elektromyografia (HD-EMG) tallennetaan transkraniaalisen sähköärsykyn (TES) vastauksena koko tutkimusjakson ajan. HD-EMG- ja/tai bipolaariset EMG-elektrodit asetetaan osallistujan raajoihin tai vartalon lihaksiin tallentaakseen syntyvän aktiivisuuden. EMG-aktiivisuus tallennetaan mikrovoltteina, ja syntyvät motoriset evokoidut potentiaalit (MEP) kvantifioidaan amplitudin (keskineliön suhde), muodon ja latenssin muutosten suhteen.
Rekisteröitymisestä 22 päivään
Rintalastan ihon sähkönjohtavuus
Aikaikkuna: Rekisteröitymispäivästä 22 päivään
Galvaaninen ihovaste (GSR) mitataan rintalastan kohdalta henkilökohtaisissa kokeissa kokeellisen ja lumelääkityksen jaksojen aikana kuumien aaltojen havaitsemiseksi. GSR mitataan TMSi GSR -anturilla, joka on kiinnitetty kertakäyttöisiin Ag/Cl-elektrodeihin. Mittaukset tallennetaan mikrosiemenseinä, ja kuumien aaltojen esiintymistä kokeen aikana kuvataan amplitudin, keston ja taajuuden avulla.
Rekisteröitymispäivästä 22 päivään
Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 22 päivään
Funktionaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) käytetään verenvirtamuutosten mittaamiseen tutkimusjakson aikana. Tiedonkeruu suoritetaan NIRSport 2 -järjestelmällä (NIRx Medical Technologies), joka on kannettava, puettava fNIRS-laite. Kustomoitu optodiryhmä, joka on upotettu joustavaan, uimalakkityyppiseen päähineeseen, asetetaan mittauksia varten molemmilta puolilta otsa- ja päälaenlohkoilta, mukaan lukien etuotsalohko ja ensisijainen somatosensorinen aivokuori. Optodiryhmä koostuu lähettäjä- ja ilmaisinoptodeista, jotka on kytketty NIRSport 2 -järjestelmään joustavilla kuituoptisilla kaapeleilla. Lähettäjäoptodit lähettävän matalan intensiteetin lähi-infrapunavaloa aallonpituuksilla 690 nm ja 830 nm. Viereiset ilmaisinoptodit keräävät aivokudoksen absorboimattoman valon osuuden ja palauttavat sen instrumenttiin optisen tiheyden muuntamista varten. Näistä signaaleista hapettuneen hemoglobiinin (HbO, 830 nm) ja hapettoman hemoglobiinin (HbR, 690 nm) pitoisuuksia arvioidaan käyttäen modifioitua Beer-Lambertin lakia.
Ilmoittautumisesta 22 päivään
Elektroenkefalogrammi
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen jälkeen 22 päivään asti
Elektroenkefalogrammi (EEG) -signaaleja mitataan koko tutkimusjakson ajan ennen stimulaation alkamista. EEG:n tallentamiseksi tutkija käyttää BioSemi Corporationin (ActiveTwo EEG -järjestelmä) ja/tai BrainVision -järjestelmän valmistamaa EEG-laitetta. Joustava korkki tukee jopa 32 kulta-kuppi EEG-elektrodin (halkaisija 1 cm) matriisia. Jokainen elektrodi sisältää metallikärjen, joka on kytketty pieneen vahvistimeen muovilaatikon sisällä. Kun ne on vahvistettu tiheällä vahvistinmatriisilla, kunkin elektrodin EEG-signaalit digitalisoidaan integroidulla digitaalisella EEG-tietokonejärjestelmällä. Mikrovoltteina mitattua tätä EEG-signaalia karakterisoidaan etsimään muutoksia värähtelytehojen kaistoissa (alfa, beeta, theta, delta) spektritiheysanalyysiä käyttäen.
Rekisteröitymisen jälkeen 22 päivään asti
Kipukynnysmittaus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 22 päivään
Termodijärjestelmä, joka asetetaan käsivarren distaliosalle, käytetään lämmön aiheuttaman kivun herkkyyden määrittämiseen koko tutkimusjakson ajan. Medoc- ja QST Lab -termodijärjestelmiä käytetään lämmön ja kylmyyden avulla aiheutettavan kivun antamiseen. Kuumia tai kylmiä lämpötiloja (0–50 °C) käytetään lyhyinä ajanjaksoina (<60 s). Sitten, jotta voidaan yksilöllistää offset-analgesian aikaansaamiseen käytetty haitallinen lämpötila, suoritetaan lämmön/kylmyyden aiheuttaman kivun kalibrointimenettely määrittämään lämpötila, joka aiheuttaa 50/100 kipua tietokoneistetulla numeerisella arviointiasteikolla. Kalibrointia varten suoritetaan sarja nousevia lämmön/kylmyyden vaiheita, joista kukin on noin 30 sekuntia pitkä tauolla (ärsykkeiden välinen aikaväli, ISI) vaiheiden välillä noin 2 minuuttia. Kipuun annetut reaktiot tallennetaan. Kun saavutetaan lämpötila, joka aiheuttaa 50/100 kipua, lämmön/kylmyyden aiheuttaman kivun kalibrointimenettely keskeytetään, ja tätä lämpötilaa kutsutaan nimellä T1. Testauskohta kehossa sisältää käsivarren, peukalon ja lihaksen riippuen kunkin kokeen
Rekisteröitymisestä 22 päivään
Painepuolen kynnyksen määritys
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen jälkeen 22 päivään
Digitaalista painealgeometriä käytetään mekaanisen paineen kohdistamiseen peukalon tyveen koko tutkimusjakson ajan. Kokeen suorittaja kohdistaa paineen manuaalisesti nopeudella 1lbf/s. Tästä lasketaan painekipukynnys, joka määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa koehenkilössä kipua.
Rekisteröitymisen jälkeen 22 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carnegie Mellon University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY2025_00000313

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen sähköinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa