- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07375732
Przezczaszkowa stymulacja elektryczna do nieinwazyjnego badania objawów menopauzalnych/perimenopauzalnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena tolerancji przezczaszkowej elektrycznej stymulacji mózgu oraz zbadanie reakcji na TES w zakresie objawów menopauzalnych/perimenopauzalnych, w tym efektów naczynioruchowych, depresji/lęku i problemów z pamięcią. Stymulacja elektryczna obejmuje wzór prądów elektrycznych, które są dostarczane do skóry w sposób nieinwazyjny za pomocą układu elektrod przytwierdzonych do powierzchni skóry. Podawanie bólu i testy sensoryczne mogą być wykonywane przy użyciu termodów, czyli urządzeń przymocowanych do kończyn, których temperatura jest kontrolowana za pomocą komputera (ból cieplny i zimny). Temperatura będzie zmieniana w czasie, a ciepło/zimno będą dostarczane w celu oceny wszelkich zmian w samodzielnie zgłaszanym bólu i/lub nieinwazyjnej elektroencefalografii (EEG) oraz funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS). Zbadanie związku między lokalizacjami dostarczania prądu a zmianami w samodzielnie zgłaszanym bólu i zapisach EEG/fNIRS pomoże ocenić dynamikę czasoprzestrzenną w mózgu związaną z percepcją bólu oraz charakter ich wpływu na ból (np. zwiększenie lub zmniejszenie). Przed przetestowaniem efektów na ból, pierwotna kora ruchowa osoby może zostać zlokalizowana poprzez dostarczanie krótkich impulsów w miejscach bliskich korze ruchowej i pomiar reakcji mięśni za pomocą elektrod elektromiografii (EMG) umieszczonych na mięśniach (np. na ramionach i nogach).
Stan spoczynkowy uczestnika oraz aktywność mózgu wywołana bólem będą również rejestrowane przy użyciu nieinwazyjnej elektroencefalografii (EEG) i funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS).
Techniki stymulacji - zwane SharpFocus Transcranial Electrical Stimulation (SharpFocus TES) - składają się z układów plastrów (zestawu elektrod ułożonych w siatkę i osadzonych w elastycznym podłożu dostosowującym się do powierzchni skóry) lub pojedynczych elektrod instalowanych w różnych lokalizacjach, w tym na głowie, ramionach i nogach. Niektóre elektrody na skórze głowy wstrzykują prąd w celu stymulacji mózgu. Pozostałe elektrody służą do rejestracji. Krem, żel lub hydrożel przewodzący umieszcza się między elektrodą a skórą w celu poprawy przyczepności i przewodnictwa. Dodatkowo lub alternatywnie mogą być również używane klasyczne elektrody kubkowe (np. złote kubki) (o średnicy 10 mm lub 6 mm), rutynowo stosowane w klinice, szczególnie dla uczestników z grubymi lub długimi włosami. Wielokanałowy stymulator elektryczny łączy się z układem elektrod w celu dostarczania impulsów prądu elektrycznego, które różnią się czasem, intensywnością i lokalizacją, umożliwiając precyzyjną kontrolę miejsc(a) stymulacji w mózgu.
W przypadku efektów sensorycznych uczestnicy będą proszeni o zgłaszanie wszelkich modulacji odczuć bólowych, które odczuwają podczas stymulacji elektrycznej. Przeprowadzone zostaną eksperymenty w celu pomiaru efektów na aktywność mięśni i odczuwane doznania.
Wyniki tych eksperymentów zostaną wykorzystane do weryfikacji i udoskonalenia modeli obliczeniowych opracowanych w celu symulacji efektów biofizycznych SharpFocus TES. Ponadto pomogą one w zrozumieniu, w jaki sposób ośrodkowy układ nerwowy wpływa na kilka objawów obserwowanych w menopauzie/perimenopauzie. Ostatecznym celem tego badania jest stworzenie interfejsu noszonego, który może stymulować części kory mózgowej dla różnych zastosowań dotyczących menopauzy/perimenopauzy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pulkit Grover, PhD
- Numer telefonu: 412-268-3644
- E-mail: pgrover@andrew.cmu.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 40 a 60 lat
- Uczestnicy kwalifikujący się do etapów od -2 do +2 według Warsztatu Etapów Starzenia Reprodukcyjnego (STRAW +10) zdefiniowanych poniżej:
- Wczesna menopauza przejściowa (Etap -2): Zwiększona zmienność cyklu miesiączkowego zdefiniowana jako utrzymująca się różnica 7 dni lub więcej w długości kolejnych cykli. Utrzymywanie się definiuje się jako powtórzenie w ciągu 10 cykli od pierwszego zmiennego cyklu.
- Późna menopauza przejściowa (Etap -1): Wystąpienie braku miesiączki przez 60 dni lub dłużej.
- Ostatnia Miesiączka (Etap 0): Brak miesiączki przez 12 kolejnych miesięcy, nie z powodu innych przyczyn medycznych.
- Wczesna Postmenopauza (Etap +1): 5-8 lat po ostatniej miesiączce.
- Późna Postmenopauza (Etap +2): >8 lat po ostatniej miesiączce.
- Uczestnicy doświadczający częstych uderzeń gorąca (co najmniej raz dziennie).
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia, które mogą maskować lub współwystępować z menopauzą i okresem okołomenopauzalnym, takie jak: Pierwotna Niewydolność Jajników, Choroby tarczycy (nadczynność/niedoczynność), Hiperprolaktynemia, Zespół Cushinga, Rak endometrium/jajnika, Zespół Policystycznych Jajników (PCOS), Funkcjonalny brak miesiączki podwzgórzowej
- Równoczesne leki:
- Agonista/antagonista GnRH
- Tamoksyfen/inhibitory aromatazy
- Inne warunki: Niedawny krwiak (<48 godzin), Historia zaburzeń krwotocznych (jakiekolwiek zaburzenia płytek krwi (ITP, TTP, HUS, Trombastenia Glanzmanna), Hemofilia A/B, historia niewydolności tętniczej, jakakolwiek wcześniejsza historia nowotworu, obecna ciąża, całożyciowa historia ciężkich, niekontrolowanych zaburzeń nastroju (lęk, depresja, choroba afektywna dwubiegunowa), zaburzenia psychotyczne, inne zaburzenia neurologiczne lub choroby serca, jakikolwiek stan uniemożliwiający wykonanie zadań opisanych w eksperymencie, tatuaże w miejscach testowania sensorycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Stymulacja Kory Potylicznej
Stymulacja elektryczna przezczaszkowa będzie dostarczana do kory potylicznej (zmapowanej przy użyciu systemu EEG 10 20) z podobnym natężeniem prądu/poziomem bólu jak w badaniu z aktywną stymulacją.
|
Stymulacja elektryczna przezczaszkowa (TES) SharpFocus wykorzystuje stymulator wielokanałowy podłączony do elektrody skórnej głowy, aby dostarczać precyzyjnie synchronizowane, modulowane intensywnością impulsy elektryczne. Zmieniając czas, amplitudę i lokalizację tych impulsów, system osiąga ogniskową stymulację wybranych obszarów korowych. Badacze będą używać stymulatorów prądowych Digitimer DS8R i/lub Digitimer DS5 do aplikowania wszystkich bodźców prądowych. Te stymulatory posiadają certyfikat CE i są przeznaczone do zastosowań w badaniach na ludziach. Stymulator bezpiecznie dostarcza krótkotrwałe (50-2000µs) impulsy prądowe do przezczaszkowej stymulacji elektrycznej oraz aktywacji nerwów i mięśni poprzez elektrody powierzchniowe. Wyjście prądowe DS8R jest regulowane w zakresie od 0mA do 1000mA, z napięciem zgodności do 400V i limitem energii 300mJ. |
|
Eksperymentalny: Stymulacja Kory Ruchowej
Przezczaszkowa stymulacja elektryczna będzie dostarczana do pierwotnej kory ruchowej (zlokalizowanej przy użyciu systemu EEG 10-20), a prąd będzie podawany w taki sposób, aby wywołać potencjały ruchowe w dystalnych częściach kończyn.
|
Stymulacja elektryczna przezczaszkowa (TES) SharpFocus wykorzystuje stymulator wielokanałowy podłączony do elektrody skórnej głowy, aby dostarczać precyzyjnie synchronizowane, modulowane intensywnością impulsy elektryczne. Zmieniając czas, amplitudę i lokalizację tych impulsów, system osiąga ogniskową stymulację wybranych obszarów korowych. Badacze będą używać stymulatorów prądowych Digitimer DS8R i/lub Digitimer DS5 do aplikowania wszystkich bodźców prądowych. Te stymulatory posiadają certyfikat CE i są przeznaczone do zastosowań w badaniach na ludziach. Stymulator bezpiecznie dostarcza krótkotrwałe (50-2000µs) impulsy prądowe do przezczaszkowej stymulacji elektrycznej oraz aktywacji nerwów i mięśni poprzez elektrody powierzchniowe. Wyjście prądowe DS8R jest regulowane w zakresie od 0mA do 1000mA, z napięciem zgodności do 400V i limitem energii 300mJ. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 22. dniu
|
Depresja związana z menopauzą będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Skali Depresji Menopauzalnej (Meno-D) oraz inwentarza CES-D przed rozpoczęciem i po zakończeniu każdego etapu badania.
Meno-D to 12-punktowa skala samoopisowa lub oceniana przez klinicystę, opracowana specjalnie do oceny depresji podczas okresu okołomenopauzalnego. Skala ta uwzględnia unikalne grupy objawów, takie jak drażliwość, problemy z pamięcią, niski poziom energii i dolegliwości somatyczne, które zazwyczaj nie są uwzględniane w ogólnych skalach depresji. Minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny 48 punktów. Wynik między 20-24 punkty jest uważany za wskazujący na łagodną depresję okołomenopauzalną, wymagającą dalszego monitorowania. Wynik między 24-32 punkty sugeruje umiarkowaną depresję okołomenopauzalną wymagającą leczenia. Przy wyniku 32 punktów i powyżej kobieta jest uznawana za cierpiącą na ciężką depresję okołomenopauzalną wymagającą leczenia. |
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 22. dniu
|
|
Jakość Snu
Ramy czasowe: Rejestracja do badania do zakończenia badania po 22 dniach
|
Jakość snu będzie mierzona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI to powszechnie stosowany kwestionariusz samoopisowy, który ocenia ogólną jakość snu i zaburzenia snu w ciągu ostatniego miesiąca.
Zawiera 19 pozycji pogrupowanych w siedem domen: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, zwyczajowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych oraz dysfunkcja dzienna.
Łączny wynik globalny mieści się w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu, przy czym wynik powyżej 5 sugeruje znaczące upośledzenie snu.
|
Rejestracja do badania do zakończenia badania po 22 dniach
|
|
Menopauzalna Jakość Życia
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 22 dnia
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Menopause rating scale (MRS).
MRS to zwalidowane, samodzielnie wypełniane narzędzie zaprojektowane do oceny zdrowotnej jakości życia u kobiet w średnim wieku.
Mierzy nasilenie 11 typowych objawów menopauzy w trzech domenach: psychologicznej, somatyczno-wegetatywnej i urogenitalnej, aby ocenić obciążenie objawami i zmiany w czasie, w tym przed i po leczeniu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 44, gdzie 0 oznacza brak objawów menopauzalnych, a 44 – ciężkie objawy menopauzalne.
|
Od momentu rekrutacji do 22 dnia
|
|
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 22 dni
|
Ogólne objawy depresyjne będą mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).
CES-D to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny objawów depresji doświadczanych w ciągu ostatniego tygodnia.
Punkty obejmują nastrój, dolegliwości somatyczne oraz trudności interpersonalne, z odpowiedziami ocenianymi w 4-punktowej skali.
Wyższe sumaryczne wyniki odzwierciedlają cięższe objawy depresyjne, przy wyniku 16 lub powyżej sugerującym ryzyko depresji klinicznej.
Skala obejmuje zakres od minimum 0 (wskazującego bardzo niską depresję) do maksimum 60 (wskazującego wysokie objawy depresyjne).
|
Od momentu rekrutacji do 22 dni
|
|
Skala Numeryczna Oceny
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 22 dnia
|
Numeryczna skala oceny (NRS) wykorzystuje liczby do ilościowego określenia subiektywnych odczuć bólu.
Wyniki NRS będą samodzielnie zgłaszane w skali 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy wyobrażalny ból.
Skala NRS będzie prezentowana pacjentom podczas faz kalibracji przezczaszkowej stymulacji elektrycznej (TES), podczas określania progu bólu cieplnego oraz podczas określania progu bólu uciskowego w formie skali wizualnej, a pacjenci będą proszeni o podanie liczby od 0 do 10 w odpowiedzi na bodziec bólowy.
|
Od momentu rekrutacji do 22 dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 22 dnia
|
Miary katastroficznego myślenia związanego z bólem będą mierzone za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS).
PCS to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy szeroko stosowane narzędzie samoopisowe, które mierzy katastroficzne myślenie związane z bólem.
Ocenia trzy domeny – ruminację, wyolbrzymianie i bezradność – na podstawie myśli i uczuć dotyczących bólu, nawet gdy nie odczuwa się go aktualnie.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie 0-52, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą katastrofizację; łączny wynik powyżej 30 wskazuje na klinicznie istotny poziom.
|
Od momentu włączenia do 22 dnia
|
|
Skala Zachowań Impulsywnych
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do 22 dni
|
Impulsywność będzie mierzona za pomocą Inwentarza UPPS.
UPPS to 59-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy opracowany w celu oceny czterech odrębnych aspektów impulsywności: pilność, brak premedytacji, brak wytrwałości oraz poszukiwanie wrażeń.
Opierając się na Pięcioczynnikowym Modelu Osobowości, integruje pozycje z wielu uznanych skal impulsywności.
Odpowiedzi oceniane są na 4-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe tendencje impulsywne.
Wyższe wyniki wskazują na większą impulsywność, z zakresami minimalnymi/maksymalnymi podskal od 4 do 16.
|
Od momentu rejestracji do 22 dni
|
|
Krótki Kwestionariusz Bólu
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 22 dni.
|
Codzienne nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Bólu (BPI).
BPI to kwestionariusz samoopisowy oceniający nasilenie bólu i jego wpływ na codzienne funkcjonowanie.
Respondenci oceniają intensywność bólu (najgorszy, najmniejszy, średni, obecny) oraz wpływ na aktywności (np. nastrój, praca, sen) w skali 0-10.
Wyniki dają wskaźniki nasilenia i wpływu, przy czym wyższe wartości wskazują na większy wpływ bólu.
BPI wykazuje silną rzetelność, trafność i czułość w różnych populacjach klinicznych.
|
Od momentu rekrutacji do 22 dni.
|
|
Rejestracja Elektromiograficzna
Ramy czasowe: Od momentu zapisania do 22 dni
|
Wysokogęstościowa elektromiografia (HD-EMG) będzie rejestrowana w odpowiedzi na przezczaszkową stymulację elektryczną (TES) przez cały okres badania.
Elektrody HD-EMG i/lub bipolarne EMG będą umieszczane na kończynach lub mięśniach tułowia uczestnika w celu rejestracji wynikowej aktywności.
Aktywność EMG jest rejestrowana w mikrowoltach, a wynikowe motoryczne potencjały wywołane (MEP) będą ilościowo określane pod względem zmian amplitudy (stosunek wartości skutecznej), kształtu i opóźnienia.
|
Od momentu zapisania do 22 dni
|
|
Przewodność skóry mostka
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 22 dni
|
Reakcja galwaniczna skóry (GSR) będzie rejestrowana na mostku podczas osobistych eksperymentów w trakcie okresów eksperymentalnych i kontrolnych w celu wykrywania uderzeń gorąca.
GSR będzie rejestrowana za pomocą czujnika GSR firmy TMSi podłączonego do jednorazowych elektrod Ag/Cl.
Pomiary będą rejestrowane w mikrosimensach, a obecność uderzeń gorąca podczas sesji eksperymentalnej będzie charakteryzowana pod względem amplitudy, czasu trwania i częstotliwości.
|
Od momentu włączenia do 22 dni
|
|
Spektroskopia funkcjonalna w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 22 dni
|
Funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni (fNIRS) będzie rejestrowana w celu pomiaru zmian przepływu krwi w okresie badania.
Zbieranie danych będzie wykorzystywać system NIRSport 2 (NIRx Medical Technologies), przenośne, noszone urządzenie fNIRS.
Niestandardowa tablica optod osadzona w elastycznej, przypominającej czapkę pływacką nakryciu głowy będzie ustawiona tak, aby rejestrować dane z obustronnych kory czołowej i ciemieniowej, w tym z kory przedczołowej i pierwotnej kory czuciowej.
Tablica optod składa się z nadajników i detektorów optod połączonych z systemem NIRSport 2 za pomocą elastycznych kabli światłowodowych.
Nadajniki optod emitują światło bliskiej podczerwieni o niskim natężeniu o długości fali 690 nm i 830 nm.
Sąsiadujące detektory optod zbierają część światła niezaabsorbowaną przez tkankę korową i przekazują ją z powrotem do instrumentu w celu konwersji na gęstość optyczną.
Z tych sygnałów, stężenia utlenowanej hemoglobiny (HbO, 830 nm) i odtlenowanej hemoglobiny (HbR, 690 nm) są szacowane przy użyciu zmodyfikowanego prawa Beera-Lamberta.
|
Od momentu rekrutacji do 22 dni
|
|
Elektroencefalogram
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 22 dni
|
Sygnały elektroencefalogramu (EEG) będą mierzone przez cały okres badania przed rozpoczęciem stymulacji.
Do rejestracji EEG badacz użyje aparatu EEG firmy BioSemi Corporation (system ActiveTwo EEG) i/lub systemu BrainVision.
Elastyczna czapeczka podtrzymuje zestaw do 32 elektrod EEG ze złotymi kubkami (średnica 1 cm).
Każda elektroda zawiera metalową końcówkę podłączoną do małego wzmacniacza wewnątrz plastikowej obudowy.
Po wzmocnieniu za pomocą gęstej matrycy wzmacniaczy, sygnały EEG z każdej elektrody są digitalizowane przez zintegrowany komputerowy system EEG.
Mierzony w mikrowoltach, ten sygnał EEG zostanie scharakteryzowany w celu poszukiwania zmian w pasmach mocy oscylacyjnych (alfa, beta, theta, delta) za pomocą analizy gęstości widmowej.
|
Od momentu rekrutacji do 22 dni
|
|
Prog bólu cieplnego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do 22 dnia
|
System termodowy umieszczony na dystalnej części przedramienia będzie używany do określania wrażliwości na ból cieplny przez cały okres badania.
Systemy termodowe Medoc i QST Lab będą używane do wywoływania bólu za pomocą ciepła i zimna.
Gorące lub zimne temperatury (0-50 °C) będą stosowane przez krótkie okresy czasu (<60 sek.).
Następnie, aby zindywidualizować temperaturę wywołującą ból używaną do wywołania analgezji offsetowej, przeprowadza się procedurę kalibracji bólu cieplnego/zimnego, aby określić temperaturę, która wywołuje 50/100 bólu na komputerowej skali numerycznej.
Do kalibracji stosuje się serię rosnących stopni ciepła/zimna, z których każdy trwa ~30 sekund, z przerwą (interstimulus interval, ISI) między stopniami wynoszącą ~2 minuty.
Rejestruje się odpowiedzi na ból.
Po osiągnięciu temperatury, która wywołuje 50/100, procedurę kalibracji bólu cieplnego/zimnego przerywa się, a tę temperaturę określa się jako T1.
Miejsca testowania na ciele będą obejmować przedramię, kciuk i mięsień czworoboczny, w zależności od specyfiki
|
Od momentu włączenia do 22 dnia
|
|
Prog Bólu Ciśnieniowego
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do 22 dni
|
Cyfrowy algometr naciskowy będzie używany do wywierania nacisku mechanicznego na podstawę kciuka przez cały okres badania.
Eksperymentator ręcznie będzie wywierał nacisk z prędkością 1 lbf/s.
Z tego zostanie obliczony próg bólu naciskowego i zdefiniowany jako minimalna siła wywołująca ból u badanego.
|
Od momentu rejestracji do 22 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Depresja
- Uderzenia gorąca
- Lecznictwo
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Terapia stymulacji elektrycznej
- Terapia konwulsyjna
- Psychiatryczne terapie somatyczne
- Electroshock
- Techniki psychologiczne
- Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY2025_00000313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezczaszkowa Stymulacja Elektryczna
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Leidos Life SciencesZakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Rabab Mustafa AbdoJeszcze nie rekrutacjaSpastyczne porażenie połowicze | Niedowład kończyny górnej
-
Medical University of South CarolinaRekrutacyjnyUderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Motywacja | Apatia | Udar/atak mózgu | Udar mózgu/Incydent naczyniowo-mózgowy (niedokrwienny lub krwotoczny) | AbuliaStany Zjednoczone
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone