Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési beavatkozások feltárása a terhes nők több mikrotápanyag-kiegészítő szedésének javítására Kambodzsában

2026. január 30. frissítette: Helen Keller International

A viselkedési beavatkozások feltárása a terhes nők többféle mikrotápanyag-kiegészítőinek betartásának javítására Kambodzsában

Ennek a vegyes módszertant alkalmazó tanulmánynak a célja annak feltárása, hogy három különböző viselkedési beavatkozás hogyan segítheti Kambodzsában a terhes nőket abban, hogy a terhesség alatt ajánlott módon naponta szedjenek többféle mikrotápanyag-kiegészítőt (MMS), valamint annak megértése, hogy ezek a beavatkozások mennyire elfogadhatóak és hasznosak számukra. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

  • Hogyan segít a családtámogatási ülések, a nyomkövetési naptár és a rövid oktatóvideók a terhes nőknek abban, hogy emlékezzenek a napi MMS szedésére és kövessék az egészséges terhességi gyakorlatokat?
  • Melyiknek találják a terhes nők e három beavatkozás közül a legnagyobb segítséget és legelfogadhatóbbnak a napi MMS használat támogatásában?

A kutatók összehasonlítják a három beavatkozást (családtámogatás, nyomkövetési naptár és oktatóvideók), hogy megtudják, melyik megközelítés támogatja leginkább a magas MMS betartást és melyiket részesítik előnyben a terhes nők.

A résztvevők:

  • Naponta szednek MMS tablettákat a terhesség alatt, a korai terhességtől kezdve.
  • Meghívnak két családtagot egy egyórás csoportosülésre az egészségügyi központban az MMS-ről és az egészséges terhességről, beleértve azt, hogy a családok hogyan támogathatják a napi kiegészítő szedését.
  • Három hétig otthon egy kulturálisan igazított nyomkövetési naptárt használnak, hogy jelöljék azokat a napokat, amikor MMS-t szednek, és lássák az emlékeztetőket az orvosi látogatásokról és az egészséges terhességi magatartásokról.
  • Három hét alatt hetente egy rövid motivációs videót kapnak a Telegramon keresztül, amelyben bábák magyarázzák el az MMS-t, válaszolnak a gyakori kérdésekre és buzdítják a napi kiegészítő szedését.
  • Részt vesznek fókuszcsoport-beszélgetésekben minden egyes beavatkozás után, hogy megosszák tapasztalataikat, preferenciáikat és javaslataikat, valamint megszámolják a megmaradt tablettákat, hogy megmérjék, hány adagot szedtek be.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a vegyes módszertanú tanulmány azt fogja feltárni, hogyan segíthet három viselkedési beavatkozás a kambodzsai terhes nőknek abban, hogy a terhesség alatt ajánlott módon naponta bevegyék a többszörös mikrotápanyag-kiegészítőt (MMS), valamint hogy ezek a beavatkozások mennyire elfogadhatóak és hasznosak a mindennapi életükben. A tanulmányt Kambodzsa négy tartományában (Kampong Chhnang, Ratanakiri, Takeo és Kampot) végzik, és egészséges, korai terhességi stádiumban lévő, a kiválasztott egészségügyi központokban először látogató terhes nőket vesz fel. Megállapításai segíteni fognak Kambodzsa tervezett átállásában a vaskólsavról az MMS-re, azáltal, hogy megvalósítható, család- és közösségbarát stratégiákat azonosít a magas betartás elősegítésére.

A tanulmány három viselkedési beavatkozásra összpontosít: (1) egy családi támogatási foglalkozásra, (2) egy nyomon követő naptárra, és (3) rövid oktatóvideókra, amelyeket mobiltelefonon keresztül juttatnak el. Minden felvett résztvevőt arra kérnek, hogy naponta vegyen be MMS-t, és egymás után kapják meg a három beavatkozás mindegyikét, közöttük időt adva mindegyik kipróbálására és elmélkedésére. Miután körülbelül három hétig használták az egyes beavatkozásokat, a résztvevők fókuszcsoport-beszélgetésben vesznek részt, ahol leírják tapasztalataikat, beleértve azt, hogy mi segítette vagy akadályozta a napi MMS-bevételt, valamint azt, hogy mit szerettek vagy nem szerettek a beavatkozásban. Minden beszélgetésen a tanulmány személyzete megszámolja a megmaradt MMS-tablettákat is, hogy kiszámítsa az adott időszak betartását.

A családi támogatási beavatkozást azért tervezték, hogy megerősítse a közeli rokonok – különösen a férjek és más kulcsfontosságú családtagok – szerepét a nők napi MMS-bevételének és a szélesebb körű egészséges terhességi gyakorlatok támogatásában. Minden terhes nőt meghívnak, hogy hozzon magával két általa választott családtagot egy egyórás, csoportos foglalkozásra az egészségügyi központban, amelyet képzett bábák és kutatási személyzet vezetnek. A foglalkozás magában foglalja az alapvető előszülés (ANC) témákat, a napi MMS előnyeit és fontosságát, valamint konkrét, gyakorlati módokat, ahogyan a családtagok segíthetnek, például emlékeztetések adása, a nő háztartási munkaterhelésének csökkentése vagy segítség az MMS látható helyen tartásában. A családtagok kérdéseket tehetnek fel, megvitatják a kihívásokat, és hazavihető tájékoztatót kapnak, amely összefoglalja a kulcsfontosságú üzeneteket és javasolt támogató intézkedéseket. A nők ezután hazatérnek, és körülbelül három hétig tapasztalják a családi támogatást mindennapi környezetükben, mielőtt részt vesznek egy fókuszcsoport-beszélgetésen, hogy leírják, milyen támogatást kaptak valójában, és hogyan hatott ez az MMS-szedési rutinjukra.

A nyomon követő naptár beavatkozás vizuális eszközt biztosít, amelyet a nők otthon használhatnak a napi MMS-bevételük és az egészséges terhességi viselkedéseik nyomon követésére és ösztönzésére. A családi támogatási szakasz befejezése után minden résztvevő kap egy kulturálisan igazított naptárt, amelyet egyszerű khmer szöveggel és világos illusztrációkkal terveztek, amelyek a különböző írástudási szintű felhasználók számára is megfelelőek. A naptár tartalmaz napi helyet az MMS bevételekor történő jelölésre, emlékeztetőket az ütemezett ANC látogatásokra, valamint ikonokat, amelyek pozitív terhességi gyakorlatokat ösztönöznek, például kiegyensúlyozott táplálkozást és pihenést, valamint ikonokat, amelyek elkerülendő viselkedéseket jeleznek, például alkoholfogyasztást és nehéz emelést. A kutatási személyzet rövid tájékoztatást ad a naptár használatáról, megmutatva a nőknek, hogyan jelöljék meg az egyes napokat és hogyan értelmezzék a szimbólumokat. A nők ezután körülbelül három hétig használják a naptárt otthon. Egy követő fókuszcsoport-beszélgetést folytatnak annak megismerésére, hogy hogyan használták a naptárt, segített-e nekik emlékezni az MMS-szedésre, mit találtak könnyűnek vagy nehéznek, és milyen javaslataik vannak.

A videós beavatkozás digitális kommunikációt használ, hogy eljusson a nőkhöz otthonaikban, és erősítse a kulcsfontosságú MMS és terhességi üzeneteket. Három hetes időszak alatt a résztvevők hetente egy rövid motivációs videót kapnak a Telegramon keresztül, amely Kambodzsában gyakran használt üzenetküldő alkalmazás. A videók khmer nyelven készültek, és bábákat mutatnak be, akik tanácsot és bátorítást nyújtanak a napi MMS betartásáról, kezelik az elmulasztott adagok gyakori okait (például elfelejtés vagy mellékhatások), és hangsúlyozzák a családi támogatás fontosságát. A szövegeket a kutatócsapat dolgozta ki anyaegészségügyi szakértők bevonásával, és a videókat a fő tanulmányba nem bevont terhes nőkkel előzetesen tesztelték, hogy biztosítsák az üzenetek világosságát, relevanciáját és vonzerőjét. A három hetes videós időszak végén a résztvevők egy másik fókuszcsoport-beszélgetésben vesznek részt, hogy megosszák, hogyan nézték meg és értették a videókat, mit találtak a leghasznosabbnak vagy legnagyobb kihívásnak, és hogy a videók befolyásolták-e az MMS-szedési szokásaikat.

Az összes beavatkozási időszakban a tanulmányi csapat minőségi és mennyiségi adatokat gyűjt. A minőségi adatok az egészségügyi központokban khmer nyelven folytatott fókuszcsoport-beszélgetésekből származnak, félig strukturált útmutatók segítségével, amelyek feltárják a résztvevők véleményét az egyes beavatkozások relevanciájáról, elfogadhatóságáról, könnyű használhatóságáról és érzékelt hatásáról az MMS betartására és a szélesebb körű terhességi viselkedésekre. A beszélgetéseket hangrögzítik és szó szerint lefordítják khmer nyelvre, majd angolra fordítják elemzés céljából egy képzett kutatócsapat által, amely strukturált tartalomelemzési megközelítést alkalmaz, amelyet a COM-B (Képesség, Lehetőség, Motiváció-Viselkedés) modell alapján alakítottak ki. Ez a keret segít azonosítani, hogy a tudás, a gyakorlati készségek, a társadalmi támogatás és a motiváció hogyan befolyásolják a nők képességét a mindennapi MMS-szedésre. A mennyiségi adatok közé tartoznak az előszüléskor gyűjtött szociodemográfiai jellemzők, a tablettaszámlálások az egyes beavatkozási időszakok után az objektív betartás mérésére, valamint egy MMS elfogadhatósági felmérés, amelyet Likert-skálás kérdőívvel végeznek, és amely magában foglalja az ízt, a csomagolást, a terhelést, az érzékelt hatékonyságot, az alternatív költségeket és az önhatékonyságot.

Jogosult résztvevők olyan terhes személyek, akik 18 és 45 év közötti korúak, első 14 hetükben vannak egy alacsony kockázatú, egyedülálló terhességnek, első ANC látogatásukat teszik az egyik részt vevő egészségügyi központban, a négy tanulmányi tartomány egyikében élnek, és nem terveznek költözni a következő négy hónapban, hajlandóak az MMS-t venni terhességi kiegészítőként, és képesek részt venni három fókuszcsoport-beszélgetésben. A magas kockázatú terhességgel rendelkező vagy a tanulmányi időszak alatt elköltözni tervező nőket kizárják. A várt mintanagyság 36 felvett terhes nő (körülbelül 9 fő tartományonként), azzal a várakozással, hogy néhányan esetleg nem tudnak részt venni minden fókuszcsoport-ülésen költözés, munka vagy terhességgel kapcsolatos események miatt. Minden résztvevő az UNIMMAP formulációját követő MMS-t kap, és arra kérik őket, hogy a tanulmány során naponta egy tablettát vegyenek be.

A fő érdeklődési területek a következők: (1) a nők véleménye a három viselkedési beavatkozás elfogadhatóságáról, relevanciájáról és hasznosságáról az MMS betartás és az egészséges terhességi gyakorlatok támogatásában; (2) a résztvevők preferenciái és rangsorolása a három beavatkozásról tapasztalataik alapján; és (3) az MMS betartása, amelyet a tablettaszámlálások mérnek az egyes beavatkozási időszakokban. Másodlagos eredmények közé tartoznak a nők javaslatai a jövőbeli MMS betartási beavatkozások tartalmának és szállításának javítására; leírások arról, hogyan befolyásolják a családtagok, a társadalmi környezet és a mindennapi rutinok az MMS használatát; valamint mennyiségi mérések az MMS elfogadhatóságáról több területen. Ezek a megállapítások gyakorlati útmutatást nyújtanak a kambodzsai egészségügyi hatóságoknak és partnereknek arról, hogyan tervezzék meg és skálázzák fel a hatékony viselkedési stratégiákat, amelyek integrálhatók az ANC szolgáltatásokba és a közösségi programokba, miközben az MMS országos szinten bevezetésre kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Phnom Penh, Kambodzsa
        • Prey Khmer Health Center in Kampong Chhnang; Prambei Mom Health Center in Takeo Province; Chakrey Ting Health Center in Kampot Province; Kon Mon Health Center in Ratanakiri Province

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 14 hetes terhesség az első terhesgondozási látogatáskor (alacsony kockázatú, egytestvés terhesség)
  • Első terhesgondozási látogatás a Kampong Chhnang, Ratanakiri, Takeo vagy Kampot egyik részt vevő egészségügyi központjában
  • Az egyik négy vizsgálati tartományban él, és nem tervez költözni a következő 4 hónapban
  • Hajlandó szedni a MMS-t terhességi kiegészítőként a vizsgálati időszak alatt
  • Hajlandó részt venni három fókuszcsoport-beszélgetésben (plusz végső rangsorolási megbeszélés)

Kizárási kritériumok:

  • Az egészségügyi szolgáltató által magas kockázatúnak minősített terhesség (bármilyen orvosi állapot, amely magas kockázatúvá teszi a terhességet)
  • Terv a négy vizsgálati tartományon kívüli költözésre 4 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Családi Támogatási Foglalkozás; Követési Naptár és MMS oktatóvideó csomag
Egy kohorsz terhes nőkből, akik a terhesség során több mikrotápanyag-kiegészítőt kapnak, valamint három egymást követő viselkedési beavatkozásnak (családi támogatási ülés, nyomon követési naptár és oktató SMS-stílusú videók) vannak kitéve a napi MMS betartásának és az egészséges terhességi gyakorlatok támogatására.
Egy egyórás csoportos foglalkozás a központi egészségügyi intézményben, khmer nyelven, minden résztvevő és két önként választott családtagja számára, képzett bábák és kutatási személyzet által vezetve, amely a szülés előtti ellátást, a napi MMS fontosságát és a családtagok által tehető konkrét lépéseket (emlékeztetések, munkateher csökkentés, egészséges szokások) foglalja magában; interaktív beszélgetést és összefoglaló tájékoztatót tartalmaz minden családtag számára.
Egy szociális marketing csoport által tervezett, kultúrára szabott falinaptár, amelyet terhes nőkön előzetesen teszteltek, és amely napi vizuális pipáló dobozokkal rendelkezik a MMS bevitelének jelölésére, emlékeztetőkkel az anyakönyvi vizsgálatokra, valamint illusztrált üzenetekkel az ajánlott és elutasított terhességi magatartásokról; személyes tájékoztatással látták el a használatáról, és otthon tartották legalább 3 hétig.
Három rövid khmer nyelvű videó (hetente egy, három héten át) küldése Telegramon keresztül, amelyek szülésznőket mutatnak be, akik tanácsot adnak a napi MMS-ről, a mellékhatások kezeléséről, az egészséges terhességi gyakorlatokról és a családi támogatás szerepéről; a forgatókönyveket a kutatócsoport és az anya-egészségügyi szakértők dolgozták ki, és előzetesen tesztelték terhes nőkkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COM-B modell alapján kialakított kvalitatív témák az MMS betartásának meghatározó tényezőiről
Időkeret: 3-4 héttel az egyes új intervenciók megkezdése után
A FGD-átiratok tematikus elemzése (tartalomelemzés) a COM B tartományaira (képesség, lehetőség, motiváció) vetítve az egyes beavatkozásokkal és a MMS-követéssel kapcsolatos észlelt akadályok és elősegítők azonosítása érdekében.
3-4 héttel az egyes új intervenciók megkezdése után
Résztvevők rangsorolása három viselkedési beavatkozás között a MMS betartásának támogatására
Időkeret: A vonal végén vagy körülbelül 90 nappal a regisztráció után, mindhárom beavatkozás befejezését követően.
A résztvevők rangsorolják a családi támogatást, a nyomkövetési naptárat és az oktatóvideókat 1-től (leginkább hatékony) 3-ig (legkevésbé hatékony) a napi MMS betartás és az egészséges terhességi gyakorlatok támogatásában; a rangsorolást leíróan összefoglalják általában és tartományonként.
A vonal végén vagy körülbelül 90 nappal a regisztráció után, mindhárom beavatkozás befejezését követően.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MMS betartás (%) az intervenciós időszak alatt
Időkeret: 3-4 hét az egyes intervenciók kezdetétől
A felírt MMS tabletták elfogyasztott aránya, amelyet a tabletták elfogyasztott számának és az első ANC látogatás és a tablettaszámlálás között fogyasztható tabletták számának hányadosaként számítanak; a 3 hetes beavatkozási időszak végén végzett közvetlen tablettaszámlálással mérve.
3-4 hét az egyes intervenciók kezdetétől
Az MMS és a viselkedési beavatkozások elfogadhatósága
Időkeret: A befejezéskor, vagyis körülbelül 90 nappal a regisztráció után, mindhárom beavatkozás befejezését követően.
Résztvevők által jelentett elfogadhatóság a következő területeken: fizikai tulajdonságok, csomagolás, terheltség, érzékelt hatékonyság, alternatív költség és önhatékonyság, interjúvezetéses Likert-skálás kérdőív alkalmazásával; az elfogadhatóság összefoglalva a pozitív állításokkal egyetértő vagy erősen egyetértő válaszok arányaként.
A befejezéskor, vagyis körülbelül 90 nappal a regisztráció után, mindhárom beavatkozás befejezését követően.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mai-Anh Hoang, Master of Public Health, Helen Keller Intl
  • Tanulmányi szék: Kim Rattana, Medical Doctor, Minstry of Health of Cambodia, National Maternal and Child Health Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A megosztásról szóló döntést (PD) még nem hozták meg, mivel a jelenlegi etikai engedély a Kambodzsai Nemzeti Egészségkutatási Etikai Bizottságától (NECHR) nem foglalkozik kifejezetten az elsődleges kutatási csoporton kívüli IPD-megosztással. Bármilyen IPD-megosztás előtt további engedélyre vagy útmutatásra lenne szükség a NECHR-től, hogy biztosítsák a résztvevők adatvédelmének teljes védelmét és a nemzeti etikai és jogszabályi követelményeknek való megfelelést.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel