A PIMUN hatékonysága az intermittáló hipoxia események csökkentésével

A koraszülöttek gyakran tapasztalnak időszakos hypoxia (IH) eseményeket a jelenlegi kezelések ellenére, ami potenciális neurofejlődési és szisztémás következményekhez vezethet. Ezeknek az epizódoknak a nagy része a koraszülöttségi apnoe (AOP) központi összetevőjével, a hatástalan légzőhajtóerővel kapcsolatos. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a háti és végtagi stimuláció spontán légzőerőfeszítést vált ki koraszülött csecsemőkben. Több klinikai vizsgálat is igazolta, hogy a gépi stimuláció csökkentheti az apnoék számát és a 90% alatti oxigénszaturáció teljes idejét, amely az IH súlyosságának egy kulcsfontosságú mutatója.

A korábbi munkákra építve a kutatók kidolgoztak és optimalizáltak egy stimulációs protokollt, amely megbízhatóan kiváltja a hatékony légzést. Ezt a protokollt egy PIMUN nevű új orvosi eszközbe építették be. A PIMUN egy puha pamutruhából áll, amelybe integrált háti légkamra van beépítve. A rendszer tartalmaz olyan hardvert, amely környezeti levegőt rögzít és enged ki, hogy egy saját fejlesztésű szoftver algoritmus szerint pulzáló háti stimulációt generáljon. Az eszköz elektromechanikus energiát használ, és úgy tervezték, hogy biztosítsa a biztonságot és a kényelmet újszülöttkori használat során.

Ez a pilot, randomizált, keresztezett kísérleti tanulmány célja annak értékelése, hogy a PIMUN által szolgáltatott pulzáló háti kinésztetikus stimuláció csökkentheti-e az időszakos hypoxia teljes időtartamát (amelyet 90% alatti oxigénszaturációként definiálnak) koraszülött csecsemőkben. A másodlagos elemzések közé tartozik a mélyebb deszaturációs küszöbértékek (<85% és <80%), a szívfrekvencia paraméterek, az apnoék gyakorisága és típusa, a resuscitáció igénye, a kiegészítő oxigénigény, az oxidatív stressz markerek, az alvásarchitektúra és a regionális agyi oxigénszaturáció értékelése. A kockázatmonitorozás magában foglalja a hőszabályozás, a bőr integritás, a kényelem (NIPS skála) és az eszköz teljesítményének és biztonsági riasztásainak értékelését.

Jogosult résztvevők a 34. terhességi hét alatti koraszülött csecsemők lesznek, életük első hónapjában, akik nem igényelnek gépi lélegeztetést. Minden alany két intervenciós időszakon megy keresztül (PIMUN-nal és anélkül) randomizált sorrendben, amelyeket egy kimosási időszak választ el. A kardiorespirációs és alvásrögzítő rendszerekkel történő folyamatos monitorozás lehetővé teszi az oxigénszaturáció, az apnoe jellemzői, a szívfrekvencia és az alvásstádiumok pontos mérését. Vér- és vizeletmintákat elemeznek az oxidatív stressz markerek szempontjából.

A kutatók feltételezik, hogy a PIMUN stimuláció csökkenti a hypoxia küszöbértékek alatt töltött teljes időt, és csökkenti az apnoés események időtartamát és gyakoriságát anélkül, hogy veszélyeztetné a biztonságot, a hőszabályozást vagy az alvásminőséget. Várhatóan ez a tanulmány koncepcióigazoló adatokat szolgáltat a pulzáló háti stimuláció hatékonyságát és biztonságosságát alátámasztva, mint a koraszülöttségi apnoe kezelésének kiegészítő megközelítését.