Эффективность PIMUN в снижении эпизодов перемежающейся гипоксии

Недоношенные младенцы часто испытывают эпизоды перемежающейся гипоксии (ПГ), несмотря на существующие методы лечения, что приводит к потенциальным нейроразвивающим и системным последствиям. Многие из этих эпизодов связаны с неэффективным дыхательным драйвом, центральным компонентом апноэ недоношенных (АН). Предыдущие исследования показали, что стимуляция спины и конечностей может вызывать спонтанные дыхательные усилия у недоношенных младенцев. Несколько клинических исследований продемонстрировали, что механизированная стимуляция может снижать количество апноэ и общее время насыщения кислородом ниже 90%, ключевого показателя тяжести ПГ.

Основываясь на предыдущей работе, исследователи разработали и оптимизировали протокол стимуляции, который надежно запускает эффективное дыхание. Этот протокол был интегрирован в новое медицинское устройство под названием PIMUN. PIMUN состоит из мягкой хлопковой одежды со встроенной надувной камерой на спине. Система включает аппаратное обеспечение, которое захватывает и выпускает окружающий воздух для создания пульсирующей стимуляции спины в соответствии с запатентованным программным алгоритмом. Устройство работает с использованием электромеханической энергии и было разработано для обеспечения безопасности и комфорта при использовании у новорожденных.

Это пилотное рандомизированное перекрестное экспериментальное исследование направлено на оценку того, может ли пульсирующая кинестетическая стимуляция спины, осуществляемая с помощью PIMUN, снизить общую продолжительность перемежающейся гипоксии (определяемой как насыщение кислородом <90%) у недоношенных младенцев. Вторичные анализы включают оценку более глубоких порогов десатурации (<85% и <80%), параметров частоты сердечных сокращений, частоты и типа апноэ, потребности в реанимации, потребности в дополнительном кислороде, маркеров окислительного стресса, архитектуры сна и регионального насыщения мозга кислородом. Мониторинг рисков будет включать оценку терморегуляции, целостности кожи, комфорта (шкала NIPS), а также производительности устройства и сигналов безопасности.

Подходящими участниками будут недоношенные младенцы до 34 недель гестации, в течение первого месяца жизни, не требующие искусственной вентиляции легких. Каждый субъект пройдет два интервенционных периода (с PIMUN и без) в рандомизированном порядке, разделенных периодом вымывания. Непрерывный мониторинг с использованием кардиореспираторных и систем записи сна позволит точно измерить насыщение кислородом, характеристики апноэ, частоту сердечных сокращений и стадии сна. Образцы крови и мочи будут проанализированы на маркеры окислительного стресса.

Исследователи предполагают, что стимуляция PIMUN уменьшит общее время, проведенное под гипоксическими порогами, и сократит продолжительность и частоту апноэтических событий без ущерба для безопасности, терморегуляции или качества сна. Ожидается, что это исследование предоставит доказательства концепции, подтверждающие эффективность и безопасность пульсирующей стимуляции спины в качестве вспомогательного подхода к лечению апноэ недоношенных.