PIMUN:n teho vähentämällä katkonaisia hypoksiatapahtumia

Ennenaikaiset vastasyntyneet kokevat usein ajoittaista hypoksiaa (IH) nykyisistä hoidoista huolimatta, mikä voi johtaa mahdollisiin neurokehityksellisiin ja systeemisiin seurauksiin. Monet näistä jaksoista liittyvät tehottaiseen hengityksen ohjaukseen, joka on keskeinen osa ennenaikaisuuden apneaa (AOP). Aikaisempi tutkimus on osoittanut, että selkä- ja raajojen stimulaatio voi saada aikaan spontaania hengityspyrkimystä ennenaikaisissa vastasyntyneissä. Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että mekanisoitu stimulaatio voi vähentää apneoiden määrää ja kokonaisaikaa, jonka happisaturaatio on alle 90 %, mikä on keskeinen IH:n vakavuuden mittari.

Edellisen työn pohjalta tutkijat kehittivät ja optimoivat stimulaatioprotokollan, joka luotettavasti laukaisee tehokasta hengitystä. Tämä protokolla sisällytettiin uuteen lääketieteelliseen laitteeseen nimeltä PIMUN. PIMUN koostuu pehmeästä puuvillavaatteesta, jossa on integroitu puhallettava selkäkammio. Järjestelmään kuuluu laitteisto, joka kaappaa ja vapauttaa ympäristön ilmaa tuottaakseen pulsaatiomaista selkästimulaatiota oman ohjelmistoalgoritmin mukaisesti. Laite toimii sähkömekaanista energiaa käyttäen ja on suunniteltu turvalliseksi ja mukavaksi vastasyntyneiden käytössä.

Tämän pilotti-, satunnaistettu-, ristiinkytketyn kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko PIMUN:n antama pulsaatiomainen selkäkineettinen stimulaatio vähentää ajoittaisen hypoksian (määritelty happisaturaatioksi <90 %) kokonaiskestoa ennenaikaisissa vastasyntyneissä. Toissijaisia analyysejä sisältävät syvemmät desaturaatiokynnykset (<85 % ja <80 %), sykeparametrit, apneoiden tiheys ja tyyppi, elvytystarpeet, lisähappitarpeet, oksidatiivisen stressin merkkiaineet, unen rakenne ja alueellinen aivohappisaturaatio. Riskien seurantaan kuuluu lämmönsäätelyn, ihon eheyden, mukavuuden (NIPS-asteikko) sekä laitteen suorituskyvyn ja turvallisuushälytysten arviointi.

Kelpoiset osallistujat ovat alle 34 raskausviikon ennenaikaisia vastasyntyneitä, ensimmäisen elinkuukauden aikana, eivätkä vaadi mekaanista hengitystä. Jokainen koehenkilö käy läpi kaksi interventiojaksoa (PIMUN:in kanssa ja ilman) satunnaisessa järjestyksessä, erotettuna peseytymisjaksolla. Jatkuva seuranta käyttäen kardiorespiratorisia ja unen tallennusjärjestelmiä mahdollistaa tarkan hapen kylläisyyden, apneoiden ominaisuuksien, sykkeen ja univaiheiden mittauksen. Veren ja virtsanäytteitä analysoidaan oksidatiivisen stressin merkkiaineiden osalta.

Tutkijat olettavat, että PIMUN-stimulaatio vähentää kokonaisaikaa, joka viettää hypoksisilla kynnyksillä, ja vähentää apneisten tapahtumien kestoa ja tiheyttä vaarantamatta turvallisuutta, lämmönsäätelyä tai unen laatua. Tämän tutkimuksen odotetaan tuottavan konseptitodistusaineistoa, joka tukee pulsaatiomaisen selkästimulaation tehoa ja turvallisuutta apuvalintana ennenaikaisuuden apnean hoidossa.