A Doxiciklin utólagos expozíciós profilaxis hatékonysága az STD-k megelőzésében a bangkoki (Thaiföld) férfiak közötti szexuális kapcsolatot folytatók körében. (ThaiDoxyPEP)

Bevonási kritériumok:

Biológiai férfi, 60 évesnél nem idősebb

Thaiföldi állampolgárság

Képes olvasni, kommunikálni és megérteni a thai nyelvet

Férfiak, akik férfiakkal létesítenek szexuális kapcsolatot (MSM), 18 évesnél idősebbek és 60 évesnél nem idősebbek

Legalább egy a következő kockázati tényezők közül jelen van:

Kondom nélküli szex vagy kondom meghibásodás (törés, szivárgás vagy lecsúszás) előzménye bármilyen szexuális úton legalább két szexuális partnerrel az elmúlt 3 hónapban

Gonorrea, chlamydia vagy szifilisz diagnózis az elmúlt 6 hónapban

Jelenlegi HIV pre-expozíciós profilaxis (PrEP) használat

Hajlandó és képes részt venni a vizsgálati eljárásokban (pl. képes visszatérni a klinikára az előírt gonorrea, chlamydia és szifilisz tesztelésekre; képes kitölteni a doxiciklin használati nyilvántartásokat; és képes fogadni a kutatócsoport követő telefonhívásait)

Hajlandó és képes írásos tájékoztatott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

-

Kizárási kritériumok:

• Tetracycline-osztályú antibiotikumokra való allergia előzménye

Szifilisz diagnosztizálva és még nem kezelve, vagy jelenleg benzathin penicillin G vagy doxiciklin kezelés alatt

Benzathin penicillin G beadása az elmúlt 12 héten belül

Korábbi gonorrea védőoltás beadása

Jelenlegi olyan gyógyszerek vagy termékek használata, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a doxiciklinnel, beleértve:

A-vitamin származékok (pl. izotretinoin, acitretin)

Antiepileptikumok (pl. fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál)

Immunszuppresszív szerek (pl. metotrexát)

Szívelégtelenség vagy szívritmuszavar gyógyszerei (pl. digoxin)

Antikoagulánsok (pl. varfarin)

Orális vagy injekciós gyógyszerek használata, amelyek befolyásolják a vérsejteket, mint például rákkészítmények, kemoterápia, szisztémás kortikoszteroidok vagy célzott terápiák

Veseelégtelenség előzménye (eGFR < 60 mL/perc/1,73 m²) vagy májelégtelenség előzménye (AST vagy ALT > 3-szor a normál felső határérték)

Nem kontrollált vagy instabil alapbetegségek, mint vérképzési rendellenességek, rák, autoimmun betegségek vagy neurológiai rendellenességek

Súlyos orvosi vagy pszichiátriai állapotok, amelyek a vizsgálatvezető megítélése szerint növelhetik a vizsgálathoz kapcsolódó kockázatot vagy befolyásolhatják a résztvevő tájékoztatott beleegyezés adásának képességét

Alkoholfüggőség (alkoholfogyasztás kontrollálásának képtelensége, visszavonási tünetek csökkentés vagy abbahagyás esetén, vagy ártalom ellenére történő további használat) vagy illegális drogfüggőség (rendszeres, kontrollálatlan használat) a bevonás előtti elmúlt 12 hónapban, amely befolyásolhatja a doxiciklin használatát STD megelőzés céljából

Korábbi részvétel ebben a vizsgálatban előzetes randomizálással