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태국 방콕에서 MSM(남성과 성관계를 갖는 남성) 간 성병 예방을 위한 노출 후 독시사이클린 예방요법의 효능 (ThaiDoxyPEP)

2026년 2월 2일 업데이트: Rossaphorn Kittiyaowamarn, Bangrak STIs Center

태국 방콕에서 남성과 성관계를 갖는 남성을 대상으로 성병(임질, 클라미디아, 매독) 예방을 위한 노출 후 도시클린 예방요법의 효과

이 연구의 목적은 태국에서 성병(임질, 클라미디아, 매독) 예방을 위한 독시사이클린의 효능과 안전성을 MSM에서 평가하는 것입니다.

이 연구 참여는 약 12주간 지속되며, 11주 동안 2~3회의 진료 방문과 10~11회의 추적 전화 연락이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Sathorn, Bangkok, 태국, 10120
        • 모병
        • Bangrak STIs Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rossaphorn Kittiyoawamarn, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

생물학적 남성, 60세 이하

태국 국적

태국어를 읽고, 소통하고, 이해할 수 있는 능력

남성과 성관계를 갖는 남성(MSM), 만 18세 이상 60세 이하

다음 위험 요인 중 적어도 하나를 가진 경우:

지난 3개월 동안 두 명 이상의 성 파트너와 모든 성적 경로를 통해 콘돔 없이 성관계를 가졌거나 콘돔 실패(파열, 누출 또는 미끄러짐) 경력

지난 6개월 이내 임질, 클라미디아 또는 매독 진단

현재 HIV 노출 전 예방요법(PrEP) 사용 중

연구 절차에 참여할 의향과 능력이 있는 경우(예: 임질, 클라미디아, 매독 검사를 위해 예정된 클리닉 방문 가능; 독시사이클린 사용 기록 작성 가능; 연구팀의 추후 전화 통화 수신 가능)

연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 의향과 능력이 있는 경우

-

제외 기준:

  • 테트라사이클린 계열 항생제에 대한 알레르기 경력

매독 진단을 받았으나 아직 치료받지 않았거나, 현재 벤자틴 페니실린 G 또는 독시사이클린으로 치료 중인 경우

지난 12주 이내 벤자틴 페니실린 G 투여

이전 임질 백신 접종 경력

독시사이클린과 상호작용할 수 있는 약물 또는 제품을 현재 사용 중인 경우, 포함:

비타민 A 유도체(예: 이소트레티노인, 아시트레틴)

항경련제(예: 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈)

면역억제제(예: 메토트렉세이트)

심부전 또는 심장 부정맥 치료제(예: 디곡신)

항응고제(예: 와파린)

항암제, 화학요법, 전신 코르티코스테로이드 또는 표적 치료제와 같은 혈액 세포에 영향을 미치는 경구 또는 주사 약물 사용

신장 기능 장애(eGFR < 60 mL/min/1.73 m²) 또는 간 기능 장애(AST 또는 ALT > 정상 상한치의 3배) 경력

혈액 질환, 암, 자가면역 질환 또는 신경 질환과 같은 조절되지 않거나 불안정한 기저 질환

연구자의 판단에 따라 연구 관련 위험을 증가시키거나 참가자의 동의 능력을 저해할 수 있는 중증 의학적 또는 정신과적 상태

등록 전 지난 12개월 이내 알코올 의존(알코올 섭취 통제 불능, 감소 또는 중단 시 금단 증상, 또는 해로움에도 불구하고 지속적 사용) 또는 불법 약물 의존(정기적, 통제되지 않은 사용)으로 성병 예방을 위한 독시사이클린 사용에 영향을 미칠 수 있는 경우

이전 무작위 배정을 통한 본 연구 참여 경력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 독시PEP 군
이 군의 참가자는 성병 예방을 위해 DoxyPEP를 투여받게 됩니다
의약품: 독시사이클린 (200mg/일)
무보호 성관계 후 24~72시간 이내 복용하는 단일 용량 독시사이클린 200mg
간섭 없음: 대조군
참가자들은 표준 성병 예방법을 제공받게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태국에서 남성과 성관계를 갖는 남성들 사이에서 성병(임질, 클라미디아, 매독) 예방에 대한 독시사이클린의 효능을 평가하기 위해.
기간: 12주
연구 기간 동안 어떤 해부학적 부위(생식기, 인두 또는 직장)에서 NAAT 검사로 임질 또는 클라미디아 양성 판정을 받거나 매독으로 진단받은 참가자의 비율을 측정합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bangrak STIs Center

협력자

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Rossaphorn KITTIYAOWAMARN, MD, Bangrak STIs Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 5일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1/2568

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구의 개별 참가자 데이터(IPD)는 윤리적 및 법적 고려 사항으로 인해 공개적으로 공유되지 않습니다. 이 연구는 주요 집단의 민감한 성 건강 정보를 포함하며, 식별 정보가 제거된 데이터 세트라도 재식별 위험이 있을 수 있습니다. 데이터 공유는 또한 태국의 데이터 보호 규정과 기관 윤리 위원회 및 참가자의 사전 동의서에서 승인된 조건의 적용을 받습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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