La Eficacia de la Doxiciclina como Profilaxis Post Exposición para Prevenir ITS Entre HSH en Bangkok, Tailandia. (ThaiDoxyPEP)

Criterios de inclusión:

Varón biológico, de edad no superior a 60 años

Nacionalidad tailandesa

Capaz de leer, comunicarse y comprender el idioma tailandés

Hombres que tienen sexo con hombres (HSH), de 18 años o más y no mayores de 60 años

Tener al menos uno de los siguientes factores de riesgo:

Antecedentes de sexo sin condón o fallo del condón (rotura, fuga o deslizamiento), por cualquier vía sexual, con al menos dos parejas sexuales en los últimos 3 meses

Diagnóstico de gonorrea, clamidia o sífilis en los últimos 6 meses

Uso actual de profilaxis preexposición al VIH (PrEP)

Dispuesto y capaz de participar en los procedimientos del estudio (por ejemplo, capaz de regresar a la clínica para las pruebas programadas de gonorrea, clamidia y sífilis; capaz de completar los registros de uso de doxiciclina; y capaz de recibir llamadas de seguimiento del equipo de investigación)

Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio

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Criterios de exclusión:

• Antecedentes de alergia a antibióticos de la clase de las tetraciclinas

Diagnosticado de sífilis y aún no tratado, o recibiendo actualmente tratamiento con penicilina G benzatina o doxiciclina

Recepción de penicilina G benzatina en las últimas 12 semanas

Recepción previa de una vacuna contra la gonorrea

Uso actual de medicamentos o productos que puedan interactuar con la doxiciclina, incluyendo:

Derivados de la vitamina A (por ejemplo, isotretinoína, acitretina)

Fármacos antiepilépticos (por ejemplo, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital)

Agentes inmunosupresores (por ejemplo, metotrexato)

Medicamentos para la insuficiencia cardíaca o arritmias cardíacas (por ejemplo, digoxina)

Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina)

Uso de medicamentos orales o inyectables que afectan a las células sanguíneas, como fármacos anticancerígenos, quimioterapia, corticosteroides sistémicos o terapias dirigidas

Antecedentes de deterioro renal (TFGe < 60 mL/min/1.73 m²) o deterioro hepático (AST o ALT > 3 veces el límite superior normal)

Enfermedades subyacentes no controladas o inestables, como trastornos hematológicos, cáncer, enfermedades autoinmunes o trastornos neurológicos

Condiciones médicas o psiquiátricas graves que, en opinión del investigador, puedan aumentar el riesgo relacionado con el estudio o afectar la capacidad del participante para proporcionar consentimiento informado

Dependencia del alcohol (incapacidad para controlar el consumo de alcohol, síntomas de abstinencia al reducir o cesar, o uso continuado a pesar del daño) o dependencia de drogas ilícitas (uso regular e incontrolado) en los 12 meses previos a la inscripción, lo que pueda afectar el uso de doxiciclina para la prevención de ITS

Participación previa en este estudio con aleatorización anterior