Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność doksycykliny w profilaktyce poekspozycyjnej w zapobieganiu zakażeniom przenoszonym drogą płciową wśród MSM w Bangkoku w Tajlandii. (ThaiDoxyPEP)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Rossaphorn Kittiyaowamarn, Bangrak STIs Center

Skuteczność doksycykliny w profilaktyce poekspozycyjnej zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową (rzeżączka, chlamydia, kiła) wśród mężczyzn mających kontakty seksualne z mężczyznami w Bangkoku w Tajlandii.

Celem tych badań jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa doksycykliny u MSM w zapobieganiu zakażeniom przenoszonym drogą płciową (rzeżączka, chlamydioza i kiła) w Tajlandii

Udział w tym badaniu potrwa około 12 tygodni i obejmie 2-3 wizyty w klinice, wraz z 10-11 kontaktami telefonicznymi w ramach obserwacji w ciągu 11 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Sathorn, Bangkok, Tajlandia, 10120
        • Rekrutacyjny
        • Bangrak STIs Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rossaphorn Kittiyoawamarn, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Biologicznie mężczyzna, w wieku nieprzekraczającym 60 lat

Obywatelstwo tajskie

Umiejętność czytania, komunikowania się i rozumienia języka tajskiego

Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM), w wieku 18 lat lub starsi i nieprzekraczający 60 lat

Posiadanie co najmniej jednego z następujących czynników ryzyka:

Historia stosunków płciowych bez prezerwatywy lub niepowodzenia prezerwatywy (pęknięcie, wyciek lub zsunięcie), dowolną drogą płciową z co najmniej dwoma partnerami seksualnymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Rozpoznanie rzeżączki, chlamydii lub kiły w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Aktualne stosowanie profilaktyki przedekspozycyjnej HIV (PrEP)

Gotowość i zdolność do udziału w procedurach badania (np. możliwość powrotu do kliniki na zaplanowane testy na rzeżączkę, chlamydię i kiłę; możliwość wypełnienia dokumentacji stosowania doksycykliny; możliwość odbierania telefonów kontrolnych od zespołu badawczego)

Gotowość i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu

-

Kryteria wykluczenia:

  • Historia alergii na antybiotyki z grupy tetracyklin

Rozpoznanie kiły bez jeszcze wdrożonego leczenia lub obecnie otrzymujące leczenie benzatynową penicyliną G lub doksycykliną

Otrzymanie benzatynowej penicyliny G w ciągu ostatnich 12 tygodni

Poprzednie otrzymanie szczepionki przeciwko rzeżączce

Aktualne stosowanie leków lub produktów, które mogą wchodzić w interakcję z doksycykliną, w tym:

Pochodne witaminy A (np. izotretinoina, acytretyna)

Leki przeciwpadaczkowe (np. fenytoina, karbamazepina, fenobarbital)

Leki immunosupresyjne (np. metotreksat)

Leki na niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca (np. digoksyna)

Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna)

Stosowanie doustnych lub iniekcyjnych leków wpływających na komórki krwi, takich jak leki przeciwnowotworowe, chemioterapia, kortykosteroidy ogólnoustrojowe lub terapie celowane

Historia zaburzeń czynności nerek (eGFR < 60 ml/min/1,73 m²) lub zaburzeń czynności wątroby (AST lub ALT > 3-krotność górnej granicy normy)

Niekontrolowane lub niestabilne choroby podstawowe, takie jak zaburzenia hematologiczne, nowotwory, choroby autoimmunologiczne lub zaburzenia neurologiczne

Poważne schorzenia medyczne lub psychiatryczne, które, w ocenie badacza, mogą zwiększyć ryzyko związane z badaniem lub upośledzić zdolność uczestnika do wyrażenia świadomej zgody

Uzależnienie od alkoholu (niemożność kontrolowania spożycia alkoholu, objawy odstawienia przy zmniejszeniu lub zaprzestaniu lub kontynuowanie spożycia pomimo szkód) lub uzależnienie od nielegalnych narkotyków (regularne, niekontrolowane używanie) w ciągu 12 miesięcy przed rekrutacją, co może wpłynąć na stosowanie doksycykliny w profilaktyce STI

Poprzedni udział w tym badaniu z wcześniejszą randomizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa DoxyPEP
Uczestnicy otrzymają DoxyPEP w celu profilaktyki zakażeń przenoszonych drogą płciową w tym ramieniu badania
Lek: Doksycyklina (200mg/dzień)
Doksycyklina 200 mg pojedyncza dawka po stosunku bez zabezpieczenia w ciągu 24-72 godzin
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają standardową profilaktykę STIs

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności doksycykliny w zapobieganiu zakażeniom przenoszonym drogą płciową (rzeżączka, chlamydia i kiła) wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Tajlandii.
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmierz odsetek uczestników, u których stwierdzono dodatni wynik testu NAAT na rzeżączkę lub chlamydię w dowolnym miejscu anatomicznym (narządy płciowe, gardło lub odbytnica), lub u których zdiagnozowano kiłę w okresie badania.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bangrak STIs Center

Współpracownicy

Mahidol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rossaphorn KITTIYAOWAMARN, MD, Bangrak STIs Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/2568

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) z tego badania nie będą publicznie udostępniane ze względów etycznych i prawnych. Badanie obejmuje wrażliwe informacje dotyczące zdrowia seksualnego kluczowych populacji, a nawet zanonimizowane zbiory danych mogą wiązać się z ryzykiem ponownej identyfikacji. Udostępnianie danych podlega również tajlandzkim przepisom o ochronie danych oraz warunkom zatwierdzonym przez instytucjonalną komisję etyczną i świadomej zgody uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlamydia

Badania kliniczne na Doksycyklina (200mg/dzień)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj