Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van doxycycline post-expositieprofylaxe ter preventie van SOA's onder MSM in Bangkok, Thailand. (ThaiDoxyPEP)

2 februari 2026 bijgewerkt door: Rossaphorn Kittiyaowamarn, Bangrak STIs Center

De effectiviteit van Doxycycline als post-expositieprofylaxe voor het voorkomen van seksueel overdraagbare aandoeningen (gonorroe, chlamydia, syfilis) onder mannen die seks hebben met mannen in Bangkok, Thailand.

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van doxycycline bij MSM te evalueren voor het voorkomen van seksueel overdraagbare aandoeningen (gonorroe, chlamydia en syfilis) in Thailand.

Deelname aan deze studie duurt ongeveer 12 weken en omvat 2-3 kliniekbezoeken, samen met 10-11 telefonische follow-up contacten gedurende een periode van 11 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Sathorn, Bangkok, Thailand, 10120
        • Werving
        • Bangrak STIs Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rossaphorn Kittiyoawamarn, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Biologische man, niet ouder dan 60 jaar

Thaise nationaliteit

In staat om de Thaise taal te lezen, te communiceren en te begrijpen

Mannen die seks hebben met mannen (MSM), 18 jaar of ouder en niet ouder dan 60 jaar

Ten minste één van de volgende risicofactoren hebben:

Een geschiedenis van onbeschermde seks, of condoomfalen (breuk, lekkage of verschuiving), via elke seksuele route met ten minste twee seksuele partners in de afgelopen 3 maanden

Een diagnose van gonorroe, chlamydia of syfilis in de afgelopen 6 maanden

Huidig gebruik van hiv-preventie vóór blootstelling (PrEP)

Bereid en in staat om deel te nemen aan de onderzoeksprocedures (bijv. in staat om terug te keren naar de kliniek voor geplande testen op gonorroe, chlamydia en syfilis; in staat om doxycyclinegebruiksgegevens in te vullen; en in staat om opvolgingsgesprekken van het onderzoeksteam te ontvangen)

Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen voor deelname aan het onderzoek

-

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor tetracyclineklasse-antibiotica

Gediagnosticeerd met syfilis en nog niet behandeld, of momenteel behandeld met benzathine penicilline G of doxycycline

Ontvangst van benzathine penicilline G in de afgelopen 12 weken

Eerdere ontvangst van een gonorroe-vaccin

Huidig gebruik van medicijnen of producten die kunnen interageren met doxycycline, waaronder:

Vitamine A-derivaten (bijv. isotretinoïne, acitretine)

Anti-epileptica (bijv. fenytoïne, carbamazepine, fenobarbital)

Immunosuppressiva (bijv. methotrexaat)

Medicijnen voor hartfalen of hartritmestoornissen (bijv. digoxine)

Antistollingsmiddelen (bijv. warfarine)

Gebruik van orale of injecteerbare medicijnen die bloedcellen beïnvloeden, zoals antikankermedicijnen, chemotherapie, systemische corticosteroïden of doelgerichte therapieën

Geschiedenis van nierinsufficiëntie (eGFR < 60 mL/min/1.73 m²) of leverinsufficiëntie (AST of ALT > 3 keer de bovengrens van normaal)

Ongereguleerde of instabiele onderliggende ziekten, zoals hematologische aandoeningen, kanker, auto-immuunziekten of neurologische aandoeningen

Ernstige medische of psychiatrische aandoeningen die, naar het oordeel van de onderzoeker, het onderzoekgerelateerde risico kunnen vergroten of het vermogen van de deelnemer om geïnformeerde toestemming te verlenen kunnen belemmeren

Alcoholafhankelijkheid (onvermogen om alcoholgebruik te beheersen, ontwenningsverschijnselen bij vermindering of stopzetting, of voortgezet gebruik ondanks schade) of illegale drugsafhankelijkheid (regelmatig, onbeheerst gebruik) in de afgelopen 12 maanden vóór inschrijving, wat het gebruik van doxycycline voor soa-preventie kan beïnvloeden

Eerdere deelname aan dit onderzoek met eerdere randomisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DoxyPEP-arm
Deelnemers zullen in deze arm DoxyPEP ontvangen voor SOA-profilaxe
Geneesmiddel: Doxycycline (200 mg/dag)
Doxycycline 200 mg eenmalige dosis na onbeschermde seks binnen 24-72 uur
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers zullen standaard SOA-preventie ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de effectiviteit van doxycycline te evalueren bij het voorkomen van seksueel overdraagbare infecties (gonorroe, chlamydia en syfilis) onder mannen die seks hebben met mannen in Thailand.
Tijdsspanne: 12 weken
Meet het aandeel deelnemers dat positief test door NAAT voor gonorroe of chlamydia op een anatomische locatie (genitaal, farynx of rectaal), of bij wie syfilis wordt vastgesteld tijdens de studieperiode.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bangrak STIs Center

Medewerkers

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rossaphorn KITTIYAOWAMARN, MD, Bangrak STIs Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1/2568

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) uit deze studie zullen niet publiekelijk gedeeld worden vanwege ethische en juridische overwegingen. De studie omvat gevoelige seksuele gezondheidsinformatie van sleutelpopulaties, en zelfs geanonimiseerde datasets kunnen een risico op heridentificatie met zich meebrengen. Het delen van gegevens is ook onderworpen aan Thaise gegevensbeschermingsregelgeving en de voorwaarden die zijn goedgekeurd door de institutionele ethische commissie en de geïnformeerde toestemming van de deelnemer.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chlamydia

Klinische onderzoeken op Doxycycline (200 mg/dag)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren