L'Efficacité de la Prophylaxie Post-Exposition par Doxycycline pour Prévenir les IST chez les HSH à Bangkok, Thaïlande. (ThaiDoxyPEP)

Critères d'inclusion :

Homme biologique, âgé de 60 ans maximum

Nationalité thaïlandaise

Capable de lire, communiquer et comprendre la langue thaïlandaise

Hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), âgés de 18 ans ou plus et de 60 ans maximum

Présence d'au moins un des facteurs de risque suivants :

Antécédents de rapports sexuels sans préservatif, ou échec du préservatif (rupture, fuite ou glissement), par toute voie sexuelle avec au moins deux partenaires sexuels au cours des 3 derniers mois

Diagnostic de gonorrhée, chlamydia ou syphilis au cours des 6 derniers mois

Utilisation actuelle de la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP)

Disposition et capacité à participer aux procédures de l'étude (par exemple, capacité à revenir à la clinique pour les tests programmés de gonorrhée, chlamydia et syphilis ; capacité à remplir les registres d'utilisation de la doxycycline ; et capacité à recevoir des appels téléphoniques de suivi de l'équipe de recherche)

Disposition et capacité à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

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Critères d'exclusion :

• Antécédents d'allergie aux antibiotiques de la classe des tétracyclines

Diagnostic de syphilis non encore traité, ou traitement actuel par benzathine pénicilline G ou doxycycline

Administration de benzathine pénicilline G au cours des 12 dernières semaines

Vaccination antérieure contre la gonorrhée

Utilisation actuelle de médicaments ou de produits pouvant interagir avec la doxycycline, notamment :

Dérivés de la vitamine A (par exemple, isotrétinoïne, acitrétine)

Anticonvulsivants (par exemple, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital)

Immunosuppresseurs (par exemple, méthotrexate)

Médicaments pour l'insuffisance cardiaque ou les arythmies cardiaques (par exemple, digoxine)

Anticoagulants (par exemple, warfarine)

Utilisation de médicaments oraux ou injectables affectant les cellules sanguines, tels que les médicaments anticancéreux, la chimiothérapie, les corticostéroïdes systémiques ou les thérapies ciblées

Antécédents d'insuffisance rénale (DFGe < 60 mL/min/1.73 m²) ou hépatique (AST ou ALT > 3 fois la limite supérieure de la normale)

Maladies sous-jacentes non contrôlées ou instables, telles que troubles hématologiques, cancer, maladies auto-immunes ou troubles neurologiques

Affections médicales ou psychiatriques graves qui, selon l'appréciation de l'investigateur, peuvent augmenter le risque lié à l'étude ou altérer la capacité du participant à fournir un consentement éclairé

Dépendance à l'alcool (incapacité à contrôler la consommation d'alcool, symptômes de sevrage lors de la réduction ou de l'arrêt, ou poursuite de l'utilisation malgré les dommages) ou dépendance aux drogues illicites (utilisation régulière et non contrôlée) au cours des 12 mois précédant l'inclusion, ce qui peut affecter l'utilisation de la doxycycline pour la prévention des IST

Participation antérieure à cette étude avec randomisation antérieure