Die Wirksamkeit von Doxycyclin als Post-Expositions-Prophylaxe zur Prävention von STIs bei MSM in Bangkok, Thailand. (ThaiDoxyPEP)

Einschlusskriterien:

Biologisches Männchen, Alter nicht über 60 Jahre

Thailändische Staatsangehörigkeit

Fähig, die thailändische Sprache zu lesen, zu kommunizieren und zu verstehen

Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), 18 Jahre oder älter und nicht über 60 Jahre

Mindestens einer der folgenden Risikofaktoren:

Eine Vorgeschichte von Kondomlosem Sex oder Kondomversagen (Bruch, Leckage oder Abrutschen) über jeden sexuellen Weg mit mindestens zwei Sexualpartnern innerhalb der letzten 3 Monate

Eine Diagnose von Gonorrhoe, Chlamydien oder Syphilis innerhalb der letzten 6 Monate

Aktuelle Nutzung von HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP)

Bereit und in der Lage, an Studienverfahren teilzunehmen (z.B. in der Lage, zur geplanten Testung auf Gonorrhoe, Chlamydien und Syphilis in die Klinik zurückzukehren; in der Lage, Doxycyclin-Verwendungsprotokolle auszufüllen; und in der Lage, Folgeanrufe vom Forschungsteam zu erhalten)

Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie zu geben

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Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer Allergie gegen Tetracyclin-Antibiotika

Diagnostiziert mit Syphilis und noch nicht behandelt oder derzeit in Behandlung mit Benzathin-Penicillin G oder Doxycyclin

Erhalt von Benzathin-Penicillin G innerhalb der letzten 12 Wochen

Früherer Erhalt eines Gonorrhoe-Impfstoffs

Aktuelle Nutzung von Medikamenten oder Produkten, die mit Doxycyclin interagieren können, einschließlich:

Vitamin-A-Derivate (z.B. Isotretinoin, Acitretin)

Antiepileptika (z.B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital)

Immunsuppressiva (z.B. Methotrexat)

Medikamente gegen Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen (z.B. Digoxin)

Antikoagulantien (z.B. Warfarin)

Verwendung von oralen oder injizierbaren Medikamenten, die Blutzellen beeinflussen, wie Krebsmedikamente, Chemotherapie, systemische Kortikosteroide oder zielgerichtete Therapien

Vorgeschichte von Nierenfunktionsstörung (eGFR < 60 mL/min/1,73 m²) oder Leberfunktionsstörung (AST oder ALT > 3-fache der oberen Normgrenze)

Unkontrollierte oder instabile Grunderkrankungen, wie hämatologische Störungen, Krebs, Autoimmunerkrankungen oder neurologische Störungen

Schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die nach Ermessen des Prüfers das studienbezogene Risiko erhöhen oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Erteilung der Einwilligung beeinträchtigen können

Alkoholabhängigkeit (Unfähigkeit, Alkoholkonsum zu kontrollieren, Entzugssymptome bei Reduktion oder Beendigung oder fortgesetzter Konsum trotz Schädigung) oder illegale Drogenabhängigkeit (regelmäßiger, unkontrollierter Gebrauch) innerhalb der letzten 12 Monate vor der Einschreibung, die die Doxycyclin-Nutzung zur STI-Prävention beeinflussen können

Frühere Teilnahme an dieser Studie mit vorheriger Randomisierung