L'efficacia della Doxiciclina come Profilassi Post-Esposizione per la Prevenzione delle IST tra gli Uomini che hanno Rapporti Sessuali con Uomini a Bangkok, Thailandia. (ThaiDoxyPEP)

Criteri di inclusione:

Maschio biologico, di età non superiore a 60 anni

Nazionalità thailandese

Capace di leggere, comunicare e comprendere la lingua thailandese

Uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM), di età pari o superiore a 18 anni e non oltre i 60 anni

Avere almeno uno dei seguenti fattori di rischio:

Una storia di sesso senza preservativo o fallimento del preservativo (rottura, perdita o scivolamento), attraverso qualsiasi via sessuale con almeno due partner sessuali negli ultimi 3 mesi

Una diagnosi di gonorrea, clamidia o sifilide negli ultimi 6 mesi

Uso attuale della profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP)

Disponibilità e capacità di partecipare alle procedure dello studio (ad esempio, in grado di tornare in clinica per i test programmati per gonorrea, clamidia e sifilide; in grado di completare i registri dell'uso di doxiciclina; e in grado di ricevere chiamate di follow-up dal team di ricerca)

Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio

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Criteri di esclusione:

• Storia di allergia agli antibiotici della classe delle tetracicline

Diagnosticato con sifilide e non ancora trattato, o attualmente in trattamento con penicillina G benzatina o doxiciclina

Ricezione di penicillina G benzatina nelle ultime 12 settimane

Precedente ricezione di un vaccino contro la gonorrea

Uso attuale di farmaci o prodotti che possono interagire con la doxiciclina, inclusi:

Derivati della vitamina A (ad esempio, isotretinoina, acitretina)

Farmaci antiepilettici (ad esempio, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital)

Agenti immunosoppressori (ad esempio, metotrexato)

Farmaci per insufficienza cardiaca o aritmie cardiache (ad esempio, digossina)

Anticoagulanti (ad esempio, warfarin)

Uso di farmaci orali o iniettabili che influenzano le cellule del sangue, come farmaci antitumorali, chemioterapia, corticosteroidi sistemici o terapie mirate

Storia di compromissione renale (eGFR < 60 mL/min/1.73 m²) o compromissione epatica (AST o ALT > 3 volte il limite superiore del normale)

Malattie sottostanti non controllate o instabili, come disturbi ematologici, cancro, malattie autoimmuni o disturbi neurologici

Condizioni mediche o psichiatriche gravi che, a giudizio dello sperimentatore, possono aumentare il rischio correlato allo studio o compromettere la capacità del partecipante di fornire il consenso informato

Dipendenza da alcol (incapacità di controllare il consumo di alcol, sintomi di astinenza alla riduzione o cessazione, o uso continuato nonostante i danni) o dipendenza da droghe illecite (uso regolare e incontrollato) nei 12 mesi precedenti l'arruolamento, che possono influenzare l'uso di doxiciclina per la prevenzione delle IST

Precedente partecipazione a questo studio con precedente randomizzazione