A Eficácia da Profilaxia Pós-Exposição com Doxiciclina na Prevenção de ISTs entre HSH em Banguecoque, Tailândia. (ThaiDoxyPEP)

Critérios de Inclusão:

Homem biológico, com idade não superior a 60 anos

Nacionalidade tailandesa

Capaz de ler, comunicar e compreender a língua tailandesa

Homens que fazem sexo com homens (HSH), com 18 anos ou mais e não mais de 60 anos

Ter pelo menos um dos seguintes fatores de risco:

Histórico de sexo sem preservativo, ou falha do preservativo (ruptura, fuga ou deslizamento), por qualquer via sexual com pelo menos dois parceiros sexuais nos últimos 3 meses

Diagnóstico de gonorreia, clamídia ou sífilis nos últimos 6 meses

Uso atual de profilaxia pré-exposição ao VIH (PrEP)

Disposto e capaz de participar nos procedimentos do estudo (por exemplo, capaz de regressar à clínica para testes programados para gonorreia, clamídia e sífilis; capaz de completar registos de uso de doxiciclina; e capaz de receber chamadas de acompanhamento da equipa de investigação)

Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar no estudo

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Critérios de Exclusão:

• Histórico de alergia a antibióticos da classe das tetraciclinas

Diagnosticado com sífilis e ainda não tratado, ou atualmente em tratamento com penicilina G benzatina ou doxiciclina

Receção de penicilina G benzatina nas últimas 12 semanas

Receção prévia de uma vacina contra a gonorreia

Uso atual de medicamentos ou produtos que possam interagir com a doxiciclina, incluindo:

Derivados da vitamina A (por exemplo, isotretinoína, acitretina)

Fármacos antiepiléticos (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital)

Agentes imunossupressores (por exemplo, metotrexato)

Medicamentos para insuficiência cardíaca ou arritmias cardíacas (por exemplo, digoxina)

Anticoagulantes (por exemplo, varfarina)

Uso de medicamentos orais ou injetáveis que afetam as células sanguíneas, como fármacos anticancerígenos, quimioterapia, corticosteroides sistémicos ou terapias direcionadas

Histórico de insuficiência renal (TFGe < 60 mL/min/1.73 m²) ou insuficiência hepática (AST ou ALT > 3 vezes o limite superior do normal)

Doenças subjacentes não controladas ou instáveis, como doenças hematológicas, cancro, doenças autoimunes ou doenças neurológicas

Condições médicas ou psiquiátricas graves que, a critério do investigador, possam aumentar o risco relacionado com o estudo ou prejudicar a capacidade do participante de fornecer consentimento informado

Dependência de álcool (incapacidade de controlar o consumo de álcool, sintomas de abstinência ao reduzir ou cessar, ou uso continuado apesar dos danos) ou dependência de drogas ilícitas (uso regular e não controlado) nos últimos 12 meses antes da inscrição, o que pode afetar o uso de doxiciclina para prevenção de IST

Participação anterior neste estudo com randomização prévia