Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность доксициклина в качестве постконтактной профилактики для предотвращения ИППП среди МСМ в Бангкоке, Таиланд. (ThaiDoxyPEP)

2 февраля 2026 г. обновлено: Rossaphorn Kittiyaowamarn, Bangrak STIs Center

Эффективность доксициклина в качестве постконтактной профилактики для предотвращения заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, сифилис), у мужчин, практикующих секс с мужчинами, в Бангкоке, Таиланд.

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности доксициклина у мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), для профилактики инфекций, передаваемых половым путем (гонореи, хламидиоза и сифилиса) в Таиланде.

Участие в данном исследовании продлится примерно 12 недель и будет включать 2-3 визита в клинику, а также 10-11 телефонных контактов для последующего наблюдения в течение 11 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rossapnorn Kittiyaowamarn, MD
  • Номер телефона: +66814501066
  • Электронная почта: rossaphorn@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kittipoom Chinhiran, MD
  • Номер телефона: +66863583077
  • Электронная почта: x_destiny_war@hotmail.com

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Sathorn, Bangkok, Таиланд, 10120
        • Рекрутинг
        • Bangrak STIs Center
        • Контакт:
          • Rossaphorn Kittiyaowamarn, MD
          • Номер телефона: +66814501066
          • Электронная почта: rossaphorn@gmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Rossaphorn Kittiyoawamarn, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Биологический мужчина в возрасте не старше 60 лет

Тайское гражданство

Способность читать, общаться и понимать тайский язык

Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), в возрасте 18 лет или старше, но не старше 60 лет

Наличие хотя бы одного из следующих факторов риска:

История незащищённого секса или неисправности презерватива (разрыв, протекание или соскальзывание) при любом виде сексуального контакта с как минимум двумя половыми партнёрами в течение последних 3 месяцев

Диагностированная гонорея, хламидиоз или сифилис в течение последних 6 месяцев

Текущее использование доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП)

Желание и способность участвовать в процедурах исследования (например, возможность возвращаться в клинику для планового тестирования на гонорею, хламидиоз и сифилис; возможность вести записи о приёме доксициклина; возможность принимать последующие телефонные звонки от исследовательской группы)

Желание и способность предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании

-

Критерии исключения:

  • История аллергии на антибиотики класса тетрациклинов

Диагностированный сифилис, ещё не пролеченный, или текущее лечение бензатин-пенициллином G или доксициклином

Получение бензатин-пенициллина G в течение последних 12 недель

Предыдущее получение вакцины против гонореи

Текущее использование лекарств или продуктов, которые могут взаимодействовать с доксициклином, включая:

Производные витамина А (например, изотретиноин, ацитретин)

Противосудорожные препараты (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)

Иммунодепрессанты (например, метотрексат)

Лекарства от сердечной недостаточности или аритмии (например, дигоксин)

Антикоагулянты (например, варфарин)

Использование пероральных или инъекционных препаратов, влияющих на клетки крови, таких как противораковые препараты, химиотерапия, системные кортикостероиды или таргетная терапия

История нарушения функции почек (рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м²) или нарушения функции печени (АСТ или АЛТ > 3 раза выше верхней границы нормы)

Неконтролируемые или нестабильные фоновые заболевания, такие как гематологические нарушения, рак, аутоиммунные заболевания или неврологические расстройства

Тяжёлые медицинские или психиатрические состояния, которые, по мнению исследователя, могут увеличить риск, связанный с исследованием, или ухудшить способность участника дать информированное согласие

Алкогольная зависимость (неспособность контролировать потребление алкоголя, симптомы отмены при снижении или прекращении употребления, или продолжение употребления несмотря на вред) или зависимость от запрещённых наркотиков (регулярное, неконтролируемое употребление) в течение 12 месяцев до включения в исследование, что может повлиять на использование доксициклина для профилактики ИППП

Предыдущее участие в этом исследовании с предшествующей рандомизацией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ДоксиПЭП
Участники в этой группе будут получать DoxyPEP для профилактики ИППП
Лекарство: Доксициклин (200 мг/сут)
Доксициклин 200 мг однократно после незащищенного полового акта в течение 24-72 часов
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получат стандартную профилактику ИППП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффективность доксициклина в профилактике инфекций, передаваемых половым путем (гонорея, хламидиоз и сифилис) среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, в Таиланде.
Временное ограничение: 12 недель
Измерьте долю участников, у которых тест NAAT на гонорею или хламидиоз в любом анатомическом участке (генитальном, глоточном или ректальном) дал положительный результат, или у которых диагностирован сифилис в течение периода исследования.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bangrak STIs Center

Соавторы

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Rossaphorn KITTIYAOWAMARN, MD, Bangrak STIs Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1/2568

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) из этого исследования не будут публично распространяться по этическим и юридическим соображениям. Исследование включает конфиденциальную информацию о сексуальном здоровье ключевых групп населения, и даже обезличенные наборы данных могут нести риск повторной идентификации. Обмен данными также регулируется тайскими правилами защиты данных и условиями, утвержденными институциональным этическим комитетом и информированным согласием участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хламидиоз

Клинические исследования Доксициклин (200 мг/сут)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться