Integratív Gyógyító Tartózkodási Program Pilóta Megfigyelési Tanulmánya (Via Shalva)

A mell- és nőgyógyászati daganatokból felépültek gyakran tapasztalnak hosszú távú fizikai és pszichológiai tüneteket a primer kezelés befejezése után, beleértve a fáradtságot, szorongást, stresszt, alvászavarokat és csökkent életminőséget. Az integratív onkológiai megközelítések – például az akupunktúra, jóga, tudatosság, pszicho-onkológiai támogatás és egyéni életmódtanácsadás – segíthetnek enyhíteni ezeket a tüneteket, de a strukturált, prospektív kutatásokból származó bizonyítékok továbbra is korlátozottak. A „Via Shalva” 7 napos integratív onkológiai visszavonulás azért jött létre, hogy ezeket a kielégítetlen támogató ellátási igényeket kezelje.

Ennek a prospektív, feltáró, egyközpontos megfigyelési párosított kohorszvizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a klinikai vizsgálat lefolytatásának megvalósíthatóságát a visszavonulás mellett, beleértve a toborzást, a megtartást, a betartást és az adatgyűjtés teljességét. A gyógyulási tartózkodáson részt vevőket összehasonlítják egy, a visszavonuláson nem részt vevő párosított kontrollcsoporttal. A vizsgálati eljárások közé tartozik a betegek által jelentett eredmények rendszerszintű értékelése, a hordozható eszközökkel gyűjtött fiziológiai adatok és biológiai minták. A méréket hosszirányban hat időpontban, hat hónap alatt végzik el.

A másodlagos feltáró célok közé tartozik a visszavonulást követően fellépő tünetek, a jóllét és a stresszhez kapcsolódó biomarkerek lehetséges változásainak leírása, valamint a visszavonuláson részt vevők és a kontrollcsoport közötti különbségek. Az eredmények hozzájárulnak az integratív onkológiai beavatkozások értékelésére irányuló jövőbeli randomizált kontrollált vizsgálatok tervezéséhez és a támogató rákellátás javításához.