- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07398235
Egy kvalitatív tanulmány a klinikai döntéstámogató rendszerek alkalmazásának vizsgálatáról kórházi klinikusok körében (CDSS-ADOPT)
Egy minőségi vizsgálat a klinikai döntéstámogató rendszerek alkalmazásának akadályainak feltárására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Egyesült Királyság, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felvételkor a Medway NHS Foundation Trust alkalmazottja
- Klinikailag a Sürgősségi Osztályon dolgozik
- FY1, FY2, SHO/CTF, SAS/Regisztrátor, Konzulens, Ápoló, Fejlett Klinikai Gyakorló, Orvosi Asszisztens vagy Klinikai Támogató Munkatársi klinikai besorolású
- Részt vesz a felnőtt sürgősségi osztályos betegek felmérésében és kezelésében
- Rutinszerű hozzáféréssel rendelkezik a Trust elektronikus betegnyilvántartási rendszeréhez (Sunrise EPR) klinikai tevékenysége során
- Képes tájékozott beleegyezést adni a részvételhez
- 18 éves vagy annál idősebb
Kizárási kritériumok:
- Banki, ügynökségi vagy helyettesítő személyzet, akiket nem állandóan vagy rendszeresen foglalkoztat az osztály.
- Jelenleg szabadságon, kihelyezésen lévő vagy az adatgyűjtési időszakban nem aktívan gyakorló személyzet az Sürgősségin.
- Jelenleg a vizsgált CDSS rendszer tervezésében, kezelésében vagy értékelésében részt vevő klinikusok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
FY1/2
Alapévek 1. és 2. éves orvosa
|
Egy 20-30 perces félig strukturált interjú az előre meghatározott témalap segítségével
|
|
SHO
Szenior háziorvos szintű orvos, aki az FY2 felett, de a Regisztrátor alatt van
|
Egy 20-30 perces félig strukturált interjú az előre meghatározott témalap segítségével
|
|
Nyilvántartó
Regisztrátor szintű orvos
|
Egy 20-30 perces félig strukturált interjú az előre meghatározott témalap segítségével
|
|
Tanácsadó
Konzulens szintű orvos
|
Egy 20-30 perces félig strukturált interjú az előre meghatározott témalap segítségével
|
|
Orvosi asszisztens
Orvosi asszisztens klinikus
|
Egy 20-30 perces félig strukturált interjú az előre meghatározott témalap segítségével
|
|
CSW
Klinikai Támogató Munkatárs
|
Egy 20-30 perces félig strukturált interjú az előre meghatározott témalap segítségével
|
|
ACP
Advanced Clinical Practitioner
|
Egy 20-30 perces félig strukturált interjú az előre meghatározott témalap segítségével
|
|
Nurse
Registered Nurse
|
Egy 20-30 perces félig strukturált interjú az előre meghatározott témalap segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CDSS bevezetésének akadályaival kapcsolatos témák telítettsége
Időkeret: A tanulmány 2026. január 10. és 2026. január 31. között zajlott. A tanulmányt akkor tekintették befejezettnek, amikor az összes tervezett résztvevői interjút lefolytatták, vagy a toborzást hivatalosan lezárták az adattelítettség elérése után.
|
A fő kimenetel vizsgálja a klinikai döntéstámogató rendszerek bevezetésének akadályait, mint például a hardverproblémákat, irányítási aggályokat, felhasználói felületi problémákat és a megbízható információkat. Ezeket a témákat nyitott kérdésekkel készült interjúk során vizsgálják majd, hogy rögzíteni lehessen a felhasználói tapasztalatokat. Ez a tanulmány célirányos mintavételt alkalmaz maximális változatossággal, hogy biztosítsa a klinikai döntéstámogató rendszereket (CDSS) használó Sürgősségi Osztály klinikai szakemberek kulcskategóriáinak reprezentációját. A résztvevőket úgy választják ki, hogy különböző szerepkörök és tapasztalatok széles skáláját lefedjék, beleértve a Fejlett Klinikai Gyakorlókat (ACP), Orvosi Munkatársakat (PA), Klinikai Támogató Munkatársakat (CSW), ápolókat és orvosokat különböző szinteken (Alapozó Év 1-2, Főorvosjelöltek, Rezidensek és Konzulensek). A toborzás addig folytatódik, amíg el nem érik a CDSS bevezetéséhez kapcsolódó témák adattelítettségét ezen kategóriákon belül és közöttük, ami várhatóan körülbelül egy-két résztvevőt jelent minden szerepkörcsoport esetében. |
A tanulmány 2026. január 10. és 2026. január 31. között zajlott. A tanulmányt akkor tekintették befejezettnek, amikor az összes tervezett résztvevői interjút lefolytatták, vagy a toborzást hivatalosan lezárták az adattelítettség elérése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sutton RT, Pincock D, Baumgart DC, Sadowski DC, Fedorak RN, Kroeker KI. An overview of clinical decision support systems: benefits, risks, and strategies for success. NPJ Digit Med. 2020 Feb 6;3:17. doi: 10.1038/s41746-020-0221-y. eCollection 2020.
- Liberati EG, Ruggiero F, Galuppo L, Gorli M, Gonzalez-Lorenzo M, Maraldi M, Ruggieri P, Polo Friz H, Scaratti G, Kwag KH, Vespignani R, Moja L. What hinders the uptake of computerized decision support systems in hospitals? A qualitative study and framework for implementation. Implement Sci. 2017 Sep 15;12(1):113. doi: 10.1186/s13012-017-0644-2.
- Mebrahtu TF, Skyrme S, Randell R, Keenan AM, Bloor K, Yang H, Andre D, Ledward A, King H, Thompson C. Effects of computerised clinical decision support systems (CDSS) on nursing and allied health professional performance and patient outcomes: a systematic review of experimental and observational studies. BMJ Open. 2021 Dec 15;11(12):e053886. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053886.
- Meunier PY, Raynaud C, Guimaraes E, Gueyffier F, Letrilliart L. Barriers and Facilitators to the Use of Clinical Decision Support Systems in Primary Care: A Mixed-Methods Systematic Review. Ann Fam Med. 2023 Jan-Feb;21(1):57-69. doi: 10.1370/afm.2908.
- Chen W, O'Bryan CM, Gorham G, Howard K, Balasubramanya B, Coffey P, Abeyaratne A, Cass A. Barriers and enablers to implementing and using clinical decision support systems for chronic diseases: a qualitative systematic review and meta-aggregation. Implement Sci Commun. 2022 Jul 28;3(1):81. doi: 10.1186/s43058-022-00326-x.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1366
- IRAS ID: 365984 (Egyéb azonosító: NHS Health Research Authority)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .