- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07398235
Uno Studio Qualitativo che Esamina l'Adozione del Sistema di Supporto alle Decisioni Cliniche tra i Clinici Ospedalieri (CDSS-ADOPT)
Uno studio qualitativo per esplorare le barriere all'adozione dei sistemi di supporto alle decisioni cliniche
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kent
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Gillingham, Kent, Regno Unito, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Impiegato presso il Medway NHS Foundation Trust al momento dell'arruolamento
- Lavoro clinico all'interno del Dipartimento di Emergenza
- Grado clinico di FY1, FY2, SHO/CTF, SAS/Registrar, Consulente, Infermiere, Professionista clinico avanzato, Assistente medico, o Operatore di supporto clinico
- Coinvolto nella valutazione e gestione dei pazienti adulti del dipartimento di emergenza
- Accesso di routine al sistema elettronico di cartella clinica del Trust (Sunrise EPR) durante i compiti clinici
- In grado di fornire il consenso informato per partecipare
- Età di 18 anni o superiore
Criteri di esclusione:
- Personale bancario, agenziale o sostitutivo non permanentemente o regolarmente impiegato dal dipartimento.
- Personale attualmente in congedo, distaccato o non in attività pratica in ED durante il periodo di raccolta dati.
- Clinici attualmente coinvolti nella progettazione, gestione o valutazione del sistema CDSS in studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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FY1/2
Medici del Foundation Year 1 & 2
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Un'intervista semi-strutturata di 20-30 minuti utilizzando il foglio degli argomenti predefinito
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SHO
Medico di livello Senior House Officer superiore a FY2 ma inferiore a Registrar
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Un'intervista semi-strutturata di 20-30 minuti utilizzando il foglio degli argomenti predefinito
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Registratore
Medico di livello registratore
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Un'intervista semi-strutturata di 20-30 minuti utilizzando il foglio degli argomenti predefinito
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Consulente
Medico di livello consulente
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Un'intervista semi-strutturata di 20-30 minuti utilizzando il foglio degli argomenti predefinito
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Assistente Medico
Assistente medico clinico
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Un'intervista semi-strutturata di 20-30 minuti utilizzando il foglio degli argomenti predefinito
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CSW
Operatore di Supporto Clinico
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Un'intervista semi-strutturata di 20-30 minuti utilizzando il foglio degli argomenti predefinito
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ACP
Advanced Clinical Practitioner
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Un'intervista semi-strutturata di 20-30 minuti utilizzando il foglio degli argomenti predefinito
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Nurse
Registered Nurse
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Un'intervista semi-strutturata di 20-30 minuti utilizzando il foglio degli argomenti predefinito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saturazione dei temi relativi alle barriere all'adozione del CDSS
Lasso di tempo: Lo studio si è svolto dal 10 gennaio 2026 al 31 gennaio 2026. Lo studio è stato considerato completo una volta che tutte le interviste pianificate ai partecipanti sono state condotte o il reclutamento è stato formalmente interrotto in seguito al raggiungimento della saturazione dei dati.
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L'esito primario esamina le barriere all'adozione dei sistemi di supporto decisionale clinico, come problemi hardware, preoccupazioni di governance, problemi dell'interfaccia utente e informazioni attendibili. Questi temi saranno esaminati durante le interviste con domande aperte per consentire la registrazione delle esperienze degli utenti. Questo studio utilizzerà un campionamento intenzionale con massima variazione per garantire la rappresentanza attraverso le categorie chiave dei clinici del Dipartimento di Emergenza che utilizzano i sistemi di supporto decisionale clinico (CDSS). I partecipanti saranno selezionati per catturare una gamma di ruoli ed esperienze, inclusi Professionisti Clinici Avanzati (ACP), Associati Medici (PA), Addetti al Supporto Clinico (CSW), infermieri e medici a diversi livelli (Anno Fondamentale 1-2, Medici Senior, Specializzandi e Consulenti). Il reclutamento continuerà fino a quando non sarà raggiunta la saturazione dei dati sui temi relativi all'adozione dei CDSS all'interno e tra queste categorie, prevista approssimativamente a uno o due partecipanti per gruppo di ruolo. |
Lo studio si è svolto dal 10 gennaio 2026 al 31 gennaio 2026. Lo studio è stato considerato completo una volta che tutte le interviste pianificate ai partecipanti sono state condotte o il reclutamento è stato formalmente interrotto in seguito al raggiungimento della saturazione dei dati.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sutton RT, Pincock D, Baumgart DC, Sadowski DC, Fedorak RN, Kroeker KI. An overview of clinical decision support systems: benefits, risks, and strategies for success. NPJ Digit Med. 2020 Feb 6;3:17. doi: 10.1038/s41746-020-0221-y. eCollection 2020.
- Liberati EG, Ruggiero F, Galuppo L, Gorli M, Gonzalez-Lorenzo M, Maraldi M, Ruggieri P, Polo Friz H, Scaratti G, Kwag KH, Vespignani R, Moja L. What hinders the uptake of computerized decision support systems in hospitals? A qualitative study and framework for implementation. Implement Sci. 2017 Sep 15;12(1):113. doi: 10.1186/s13012-017-0644-2.
- Mebrahtu TF, Skyrme S, Randell R, Keenan AM, Bloor K, Yang H, Andre D, Ledward A, King H, Thompson C. Effects of computerised clinical decision support systems (CDSS) on nursing and allied health professional performance and patient outcomes: a systematic review of experimental and observational studies. BMJ Open. 2021 Dec 15;11(12):e053886. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053886.
- Meunier PY, Raynaud C, Guimaraes E, Gueyffier F, Letrilliart L. Barriers and Facilitators to the Use of Clinical Decision Support Systems in Primary Care: A Mixed-Methods Systematic Review. Ann Fam Med. 2023 Jan-Feb;21(1):57-69. doi: 10.1370/afm.2908.
- Chen W, O'Bryan CM, Gorham G, Howard K, Balasubramanya B, Coffey P, Abeyaratne A, Cass A. Barriers and enablers to implementing and using clinical decision support systems for chronic diseases: a qualitative systematic review and meta-aggregation. Implement Sci Commun. 2022 Jul 28;3(1):81. doi: 10.1186/s43058-022-00326-x.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1366
- IRAS ID: 365984 (Altro identificatore: NHS Health Research Authority)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Intervista semi-strutturata
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General Practitioners Research InstituteAstraZenecaAttivo, non reclutante
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Ruhr University of BochumCompletatoMalattia psicologicaGermania
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University of ZurichCompletatoDisturbo post traumatico da stress (PTSD) | Disturbo da stress post-traumatico complesso (CPTSD)Svizzera
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoComunicazione | Aderenza, PazienteStati Uniti
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University of KielCompletatoNutrizione | Soggetti maschi e femmine saniGermania
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Texas Woman's UniversityCompletatoIpertensione | DislipidemiaStati Uniti
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USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterCompletato
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USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterAttivo, non reclutante
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University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland, College ParkRitirato
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University of OklahomaBrigham and Women's Hospital; Presbyterian Health FoundationNon ancora reclutamentoAllattamento al seno, esclusivo | Obesità e sovrappesoStati Uniti