- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07398235
Качественное исследование внедрения системы поддержки принятия клинических решений среди больничных клиницистов (CDSS-ADOPT)
Качественное исследование для изучения барьеров внедрения систем поддержки принятия клинических решений
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Соединенное Королевство, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Работает в Medway NHS Foundation Trust на момент набора
- Работает клинически в отделении неотложной помощи
- Клиническая категория FY1, FY2, SHO/CTF, SAS/Регистратор, Консультант, Медсестра, Практикующий специалист повышенной квалификации, Помощник врача или Клинический вспомогательный работник
- Участвует в оценке и лечении взрослых пациентов отделения неотложной помощи
- Имеет регулярный доступ к электронной системе учета пациентов Trust (Sunrise EPR) во время клинических обязанностей
- Способен дать информированное согласие на участие
- Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Временный, агентский или сменный персонал, который не работает в отделении на постоянной или регулярной основе.
- Сотрудники, находящиеся в настоящее время в отпуске, в командировке или не работающие активно в ОНП в период сбора данных.
- Клиницисты, в настоящее время участвующие в разработке, управлении или оценке исследуемой системы CDSS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
FY1/2
Врачи первого и второго года обучения (Foundation Year 1 & 2)
|
Полуструктурированное интервью продолжительностью 20–30 минут с использованием предопределенного тематического листа
|
|
ШО
Врач уровня старшего ординатора, выше FY2, но ниже регистратора
|
Полуструктурированное интервью продолжительностью 20–30 минут с использованием предопределенного тематического листа
|
|
Регистратор
Врач регистратурного уровня
|
Полуструктурированное интервью продолжительностью 20–30 минут с использованием предопределенного тематического листа
|
|
Консультант
Врач-консультант
|
Полуструктурированное интервью продолжительностью 20–30 минут с использованием предопределенного тематического листа
|
|
Помощник врача
Клинический помощник врача
|
Полуструктурированное интервью продолжительностью 20–30 минут с использованием предопределенного тематического листа
|
|
КСВ
Клинический помощник
|
Полуструктурированное интервью продолжительностью 20–30 минут с использованием предопределенного тематического листа
|
|
ACP
Advanced Clinical Practitioner
|
Полуструктурированное интервью продолжительностью 20–30 минут с использованием предопределенного тематического листа
|
|
Nurse
Registered Nurse
|
Полуструктурированное интервью продолжительностью 20–30 минут с использованием предопределенного тематического листа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщенность тем, связанных с барьерами внедрения CDSS
Временное ограничение: Исследование проводилось с 10 января 2026 года по 31 января 2026 года. Исследование считалось завершенным, как только были проведены все запланированные интервью с участниками или набор был официально прекращен после достижения насыщения данных.
|
Основной результат исследует барьеры для внедрения систем поддержки клинических решений, такие как проблемы с оборудованием, вопросы управления, проблемы с пользовательским интерфейсом и доверенной информацией. Эти темы будут изучены в ходе интервью с открытыми вопросами, чтобы позволить записать пользовательский опыт. В этом исследовании будет использоваться целенаправленная выборка с максимальной вариативностью для обеспечения репрезентативности по ключевым категориям клиницистов отделения неотложной помощи, использующих системы поддержки клинических решений (СПКР). Участники будут отобраны для охвата различных ролей и опыта, включая продвинутых клинических практиков (ACP), ассистентов врачей (PA), клинических вспомогательных работников (CSW), медсестер и врачей разных уровней (первый-второй год обучения, старшие ординаторы, регистраторы и консультанты). Набор участников будет продолжаться до достижения насыщения данными по темам, связанным с внедрением СПКР, внутри и между этими категориями, ожидается примерно один-два участника на каждую группу ролей. |
Исследование проводилось с 10 января 2026 года по 31 января 2026 года. Исследование считалось завершенным, как только были проведены все запланированные интервью с участниками или набор был официально прекращен после достижения насыщения данных.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sutton RT, Pincock D, Baumgart DC, Sadowski DC, Fedorak RN, Kroeker KI. An overview of clinical decision support systems: benefits, risks, and strategies for success. NPJ Digit Med. 2020 Feb 6;3:17. doi: 10.1038/s41746-020-0221-y. eCollection 2020.
- Liberati EG, Ruggiero F, Galuppo L, Gorli M, Gonzalez-Lorenzo M, Maraldi M, Ruggieri P, Polo Friz H, Scaratti G, Kwag KH, Vespignani R, Moja L. What hinders the uptake of computerized decision support systems in hospitals? A qualitative study and framework for implementation. Implement Sci. 2017 Sep 15;12(1):113. doi: 10.1186/s13012-017-0644-2.
- Mebrahtu TF, Skyrme S, Randell R, Keenan AM, Bloor K, Yang H, Andre D, Ledward A, King H, Thompson C. Effects of computerised clinical decision support systems (CDSS) on nursing and allied health professional performance and patient outcomes: a systematic review of experimental and observational studies. BMJ Open. 2021 Dec 15;11(12):e053886. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053886.
- Meunier PY, Raynaud C, Guimaraes E, Gueyffier F, Letrilliart L. Barriers and Facilitators to the Use of Clinical Decision Support Systems in Primary Care: A Mixed-Methods Systematic Review. Ann Fam Med. 2023 Jan-Feb;21(1):57-69. doi: 10.1370/afm.2908.
- Chen W, O'Bryan CM, Gorham G, Howard K, Balasubramanya B, Coffey P, Abeyaratne A, Cass A. Barriers and enablers to implementing and using clinical decision support systems for chronic diseases: a qualitative systematic review and meta-aggregation. Implement Sci Commun. 2022 Jul 28;3(1):81. doi: 10.1186/s43058-022-00326-x.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1366
- IRAS ID: 365984 (Другой идентификатор: NHS Health Research Authority)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .