- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07398235
Kvalitativní studie zkoumající přijetí systému klinické rozhodovací podpory mezi nemocničními kliniky (CDSS-ADOPT)
Kvalitativní studie zaměřená na zkoumání překážek při zavádění klinických rozhodovacích systémů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Spojené království, ME7 5NY
- Medway NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec Medway NHS Foundation Trust v době náboru
- Klinická práce na urgentním příjmu
- Klinická hodnost FY1, FY2, SHO/CTF, SAS/Registrátor, Konzultant, Sestra, Pokročilý klinický praktik, Lékařský asistent nebo Klinický podpůrný pracovník
- Podílí se na vyšetření a péči o dospělé pacienty urgentního příjmu
- Má běžný přístup k elektronickému systému pacientů Trustu (Sunrise EPR) během klinické služby
- Schopen poskytnout informovaný souhlas k účasti
- Věk 18 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
- Náhradní, agenturní nebo dočasný personál, který není trvale nebo pravidelně zaměstnán oddělením.
- Personál aktuálně na dovolené, přeložení nebo neaktivně pracující na urgentním příjmu během období sběru dat.
- Klinici aktuálně zapojení do návrhu, řízení nebo hodnocení studovaného systému CDSS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
FY1/2
Lékaři základního roku 1 & 2
|
Polo-strukturovaný rozhovor trvající 20–30 minut s použitím předem definovaného tematického listu
|
|
SHO
Lékař na úrovni Senior House Officer, tedy nad FY2, ale pod Registrar
|
Polo-strukturovaný rozhovor trvající 20–30 minut s použitím předem definovaného tematického listu
|
|
Registrátor
Lékař na úrovni registrátora
|
Polo-strukturovaný rozhovor trvající 20–30 minut s použitím předem definovaného tematického listu
|
|
Konzultant
Lékař na úrovni konzultanta
|
Polo-strukturovaný rozhovor trvající 20–30 minut s použitím předem definovaného tematického listu
|
|
Asistent lékaře
Lékařský asistent klinik
|
Polo-strukturovaný rozhovor trvající 20–30 minut s použitím předem definovaného tematického listu
|
|
CSW
Klinický podpůrný pracovník
|
Polo-strukturovaný rozhovor trvající 20–30 minut s použitím předem definovaného tematického listu
|
|
ACP
Advanced Clinical Practitioner
|
Polo-strukturovaný rozhovor trvající 20–30 minut s použitím předem definovaného tematického listu
|
|
Nurse
Registered Nurse
|
Polo-strukturovaný rozhovor trvající 20–30 minut s použitím předem definovaného tematického listu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nasycení témat souvisejících s překážkami při zavádění CDSS
Časové okno: Studie probíhala od 10. ledna 2026 do 31. ledna 2026. Studie byla považována za dokončenou poté, co byly provedeny všechny plánované rozhovory s účastníky nebo po formálním ukončení náboru v důsledku dosažení datové saturace.
|
Primární výsledek zkoumá překážky při zavádění systémů na podporu klinického rozhodování, jako jsou problémy s hardwarem, obavy ohledně řízení, problémy s uživatelským rozhraním a důvěryhodnost informací. Tato témata budou zkoumána během rozhovorů s otevřenými otázkami, aby bylo možné zaznamenat uživatelské zkušenosti. Tato studie použije záměrný výběr s maximální variací, aby zajistila zastoupení napříč klíčovými kategoriemi klinických pracovníků pohotovostních oddělení, kteří používají systémy na podporu klinického rozhodování (CDSS). Účastníci budou vybráni tak, aby zachytili škálu rolí a zkušeností, včetně pokročilých klinických praktiků (ACPs), lékařských asistentů (PAs), klinických podpůrných pracovníků (CSWs), sester a lékařů na různých úrovních (základní rok 1-2, starší lékaři na službě, registráři a konzultanti). Nábor bude pokračovat, dokud nebude dosaženo saturace dat týkajících se témat spojených se zaváděním CDSS uvnitř a napříč těmito kategoriemi, přičemž se předpokládá přibližně jeden až dva účastníci na každou skupinu rolí. |
Studie probíhala od 10. ledna 2026 do 31. ledna 2026. Studie byla považována za dokončenou poté, co byly provedeny všechny plánované rozhovory s účastníky nebo po formálním ukončení náboru v důsledku dosažení datové saturace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sutton RT, Pincock D, Baumgart DC, Sadowski DC, Fedorak RN, Kroeker KI. An overview of clinical decision support systems: benefits, risks, and strategies for success. NPJ Digit Med. 2020 Feb 6;3:17. doi: 10.1038/s41746-020-0221-y. eCollection 2020.
- Liberati EG, Ruggiero F, Galuppo L, Gorli M, Gonzalez-Lorenzo M, Maraldi M, Ruggieri P, Polo Friz H, Scaratti G, Kwag KH, Vespignani R, Moja L. What hinders the uptake of computerized decision support systems in hospitals? A qualitative study and framework for implementation. Implement Sci. 2017 Sep 15;12(1):113. doi: 10.1186/s13012-017-0644-2.
- Mebrahtu TF, Skyrme S, Randell R, Keenan AM, Bloor K, Yang H, Andre D, Ledward A, King H, Thompson C. Effects of computerised clinical decision support systems (CDSS) on nursing and allied health professional performance and patient outcomes: a systematic review of experimental and observational studies. BMJ Open. 2021 Dec 15;11(12):e053886. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053886.
- Meunier PY, Raynaud C, Guimaraes E, Gueyffier F, Letrilliart L. Barriers and Facilitators to the Use of Clinical Decision Support Systems in Primary Care: A Mixed-Methods Systematic Review. Ann Fam Med. 2023 Jan-Feb;21(1):57-69. doi: 10.1370/afm.2908.
- Chen W, O'Bryan CM, Gorham G, Howard K, Balasubramanya B, Coffey P, Abeyaratne A, Cass A. Barriers and enablers to implementing and using clinical decision support systems for chronic diseases: a qualitative systematic review and meta-aggregation. Implement Sci Commun. 2022 Jul 28;3(1):81. doi: 10.1186/s43058-022-00326-x.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1366
- IRAS ID: 365984 (Jiný identifikátor: NHS Health Research Authority)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Polo-strukturovaný rozhovor
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoSchistosomiázaSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
DermBiont, Inc.FortreaNábor
-
Palmer College of ChiropracticNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoBolesti v křížiSpojené státy
-
DermBiont, Inc.Zepeda DermatologiaAktivní, ne náborSeboroická keratózaEl Salvador
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Milwaukee; Children's Hospital and Health System Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPediatrické VŠECHNYSpojené státy
-
Palmer College of ChiropracticUniversity of Iowa; National Center for Complementary and Integrative Health...Dokončeno
-
Anterogen Co., Ltd.UkončenoFekální inkontinenceKorejská republika