- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07402148
Kutatási javaslat a különböző magassági viszonyok hatásáról az emberi időérzékelésre.
Kutatási javaslat a különböző magassági körülmények hatásáról az emberi időérzékelésre
A megfigyelési tanulmány célja, hogy vizsgálja az emberi időérzékelési képességet különböző időintervallumokra (540 ms, 1080 ms, 1620 ms, 2160 ms, 5 s, 10 s, 20 s, 50 s) változó magasságok (500 m, 1000 m, 1500 m, 2000 m, 2500 m, 3000 m) körülményei között. Pontosabban, egy hipobár kamrát használnak a fent említett magasságok szimulálására, és időreprodukciós feladatokat végeznek különböző szabványos időtartamokkal minden magasságon. Az érzékelt időtartam és a cél időtartam közötti időbeli különbséget számítják ki az időérzékelési képesség szintjének felmérésére – a kisebb különbség erősebb időérzékelési képességet jelez.
Minden magasságon a résztvevők szívfrekvenciáját (HR) és oxigénszaturációját (SpO₂) is monitorozzák, hogy feltárják a fiziológiai állapot és az időérzékelési képesség közötti korrelációt különböző magassági körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ma dedong
- Telefonszám: +86 18560082806
- E-mail: ma@qiluhuxi.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- yanfei 言 Hu
- Telefonszám: +86 18560088001
- E-mail: 1069012334@qq.com
-
Kapcsolatba lépni:
- 飞 言 胡
- E-mail: 1069012334@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18-50 év;
- Nem szed gyógyszereket a megfigyelési időszak alatt;
- Nincs vérszegénység előzménye;
- Hosszú ideje alföldi területen él, és nincs utazási előzménye magashegységi területen az elmúlt két hónapban;
- Lehet, hogy a jövőben fennsíkon szeretne élni
- Önkéntesen vesz részt a vizsgálatban és aláírja a tájékoztatott beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
Az összes alanyt kizárták klausztrofóbia, szkizofrénia, hangulatzavar, értelmi fogyatékosság és egyéb súlyos mentális rendellenességek, valamint súlyos testi és idegrendszeri betegségek alapján, és nem szedtek pszichotrop gyógyszereket
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emberi időérzékelési képesség
Időkeret: hat hónap
|
A ténylegesen felhasznált időtartam és a cél időtartam közötti időbeli különbség a cél időintervallum időbeli reprodukciójának végrehajtása során.
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzusszám
Időkeret: hat hónap
|
A percenkénti szívverések száma
|
hat hónap
|
|
oxigén telítettség
Időkeret: hat hónap
|
A vérben lévő oxihemoglobin (HbO₂) százalékos aránya a teljes kötődésre képes hemoglobin (Hb + HbO₂) koncentrációjához viszonyítva
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zhang min, Shandong University Qilu Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KYLL-202503-033-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .