- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07402148
Proposta de Investigação sobre os Efeitos de Diferentes Condições de Altitude na Perceção do Tempo Humano.
Proposta de Investigação sobre os Efeitos de Diferentes Condições de Altitude na Perceção do Tempo Humano
O objetivo deste estudo observacional é investigar a capacidade de perceção temporal humana para diferentes intervalos de tempo (540 ms, 1080 ms, 1620 ms, 2160 ms, 5 s, 10 s, 20 s, 50 s) em condições de altitude variável (500 m, 1000 m, 1500 m, 2000 m, 2500 m, 3000 m). Especificamente, será utilizada uma câmara hipobárica para simular as altitudes mencionadas, e serão realizadas tarefas de reprodução temporal com diferentes durações padrão em cada altitude. A diferença temporal entre a duração real percecionada e a duração alvo será calculada para avaliar o nível de capacidade de perceção temporal – uma diferença menor indica uma capacidade de perceção temporal mais forte.
Em cada altitude, a frequência cardíaca (FC) e a saturação de oxigénio (SpO₂) dos participantes também serão monitorizadas para explorar a correlação entre o estado fisiológico e a capacidade de perceção temporal sob diferentes condições de altitude.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ma dedong
- Número de telefone: +86 18560082806
- E-mail: ma@qiluhuxi.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contato:
- yanfei 言 Hu
- Número de telefone: +86 18560088001
- E-mail: 1069012334@qq.com
-
Contato:
- 飞 言 胡
- E-mail: 1069012334@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-50 anos;
- Não estar a tomar qualquer medicação durante o período de monitorização;
- Sem antecedentes de anemia;
- Ter vivido numa área plana durante muito tempo, e não ter antecedentes de viagem para áreas de grande altitude nos últimos dois meses;
- Poderá querer viver no planalto no futuro;
- Participar voluntariamente no estudo e assinar o consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
Todos os sujeitos foram excluídos por claustrofobia, esquizofrenia, perturbação afetiva, deficiência intelectual e outras perturbações mentais graves, bem como doenças físicas e do sistema nervoso maiores, e não tinham tomado psicofármacos
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de perceção humana do tempo
Prazo: seis meses
|
A diferença de tempo entre a duração real utilizada e a duração alvo ao realizar a reprodução temporal do intervalo de tempo alvo.
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ritmo cardíaco
Prazo: seis meses
|
O número de batimentos cardíacos por minuto
|
seis meses
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saturação de oxigénio
Prazo: seis meses
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A percentagem de oxihemoglobina (HbO₂) no sangue relativamente à concentração total de toda a hemoglobina ligável (Hb + HbO₂)
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhang min, Shandong University Qilu Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KYLL-202503-033-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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