- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07410013
Az ARCS-alapú szabadulószoba-oktatás hatása ápolóhallgatók gyógyszeradási készségeire: Véletlenszerű kontrollált vizsgálat
AZ ARCS-ALAPÚ SZÖKÉSZOBÁS OKTATÁSI BEAVATKOZÁS HATÁSA ÁPOLÓHALLGATÓK GYÓGYSZERADAGOLÁSI KÉSZSÉGEIRE, TANULÁSI MOTIVÁCIÓJÁRA ÉS ÖNHITÉRE: VÉLETLENSZERŰ KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje az ARCS-alapú szabadulószoba oktatási beavatkozás hatását ápolóhallgatók gyógyszeradagolási ismereteire, klinikai készségeire és tanulási motivációjára. A gyógyszeradagolási hibák jelentős fenyegetést jelentenek a betegbiztonságra, és az ápolóhallgatóknak hatékony és vonzó oktatási megközelítéseken keresztül már korán az oktatásuk során ki kell fejleszteniük a biztonságos gyógyszeradagolási gyakorlatokat.<\/p>
A vizsgálat elsőéves alapképzési ápolóhallgatókkal fog zajlani, akik egy állami egyetem Ápolástudomány alapjai kurzusára iratkoztak be. A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik egy intervenciós csoporthoz vagy egy kontrollcsoporthoz. Mindkét csoport szabványos elméleti oktatást és laboratóriumi gyógyszeradagolási képzést kap. Ezen felül az intervenciós csoport egy ARCS-alapú szabadulószoba tevékenységben vesz részt, amelyet a gyógyszeradagolási kompetenciák megerősítésére terveztek.<\/p>
A szabadulószoba intervenció Keller ARCS motivációs modellje (Figyelem, Relevancia, Bizalom, Elégedettség) szerint lesz strukturálva, és tartalmazni fog forgatókönyv-alapú tanulóállomásokat, amelyek a szájon át történő gyógyszeradagolásra és a parenterális gyógyszeradagolásra összpontosítanak, amelyet bőr alatti és intravénás útvonalként operacionalizálnak. Minden állomás megköveteli a hallgatóktól, hogy alkalmazzák a gyógyszerbiztonsági elveket, a klinikai döntéshozatalt és az eljárási készségeket egy időkorlátozott, csapatalapú játékkörnyezeten belül.<\/p>
A primer kimeneteli változók közé tartoznak a gyógyszeradagolási ismeretek és a klinikai készségteljesítmény, amelyeket strukturált tudásteszt és objektív strukturált klinikai vizsgálat (OSCE) segítségével értékelnek. A tanulási motivációt másodlagos kimeneteli változóként értékelik egy érvényesített motivációs skála segítségével, amely az ARCS modellre épül. Az értékeléseket a kiindulási állapotban és az oktatási beavatkozás befejezése után végezik.<\/p>
A vizsgálat eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak az ARCS-alapú szabadulószoba oktatás hatékonyságáról, mint innovatív, hallgatóközpontú oktatási stratégia az ápolóhallgatók gyógyszeradagolási kompetenciáinak és tanulási motivációjának javítására.<\/p>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyógyszerek beadásával kapcsolatos hibák továbbra is jelentős betegbiztonsági aggodalomra adnak okot az egészségügyi intézményekben, különösen a kezdő ápolóhallgatók körében, akik még az alapvető klinikai kompetenciák kialakításának folyamatában vannak. Létfontosságú, hogy az ápolóhallgatók már tanulmányaik korai szakaszában megszerezzék a biztonságos gyógyszeradagoláshoz szükséges tudást, eljárási készségeket és tanulási motivációt, hogy csökkenteni lehessen a klinikai gyakorlatban megelőzhető hibák számát. A hagyományos oktatási módszerek, amelyek gyakran a didaktikus előadásokra és bemutatón alapuló laboratóriumi oktatásra támaszkodnak, előfordulhat, hogy nem elegendőek a hallgatói elkötelezettség fenntartásához és a tanultak klinikai környezetbe való átvitelének elősegítéséhez.
Az elmúlt években a gamifikált és szimulációkon alapuló oktatási stratégiák egyre nagyobb figyelmet kaptak az ápolóképzésben, mint innovatív megközelítések az aktív tanulás, a klinikai érvelés és a tanulói motiváció előmozdítására. A szabadulószoba-alapú oktatás a játékon alapuló tanulás egy formája, amely integrálja a problémamegoldást, a csapatmunkát, az időnyomást és a forgatókönyven alapuló kihívásokat egy strukturált tanulási környezetben. Ha elméleti motivációs keretrendszerre épülnek, a szabadulószoba-intervenciák javíthatják mind a kognitív, mind az affektív tanulási eredményeket.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat annak értékelésére készült, hogy egy Keller ARCS motivációs modelljére (Figyelem, Relevancia, Magabiztosság, Elégedettség) épülő szabadulószoba-oktatási intervenció mennyire hatékony. Az intervenció célja, hogy javítsa az ápolóhallgatók gyógyszeradagolási tudását, klinikai készségteljesítményét és tanulási motivációját a kizárólag szokásos laboratóriumi oktatással szemben.
A tanulmányt elsőéves alapképzési ápolóhallgatókkal fogják végrehajtani, akik egy állami egyetem Ápolástan alapjai kurzusára iratkoztak be. Az összes résztvevő a meglévő tanterv részeként szabványos elméleti oktatást és laboratóriumi gyakorlatot kap a gyógyszeradagolással kapcsolatban. Az alapvonal-értékelések után a résztvevőket véletlenszerűen beosztják vagy az intervenciós csoportba, vagy a kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoport hallgatói egyszer részt vesznek egy ARCS-alapú szabadulószoba-aktivitásban, amelyet az alapvető gyógyszeradagolási kompetenciák megerősítésére terveztek. A szabadulószoba több forgatókönyven alapuló tanulóállomásból fog állni, amelyek mindegyike egy szimulált betegellátási környezetet ábrázol. Az oktatási tartalom a szájon át történő gyógyszeradagolásra és a parenterális gyógyszeradagolásra fog összpontosítani, amelyet subcutan és intravénás útvonalként működtetnek. Ezeket az útvonalakat azért választották, hogy biztosítsák az összehasonlítható kognitív és pszichomotoros követelményeket, a konzisztens eljárási folyamatot és az összhangot a gyógyszerbiztonsági elvekkel, beleértve a betegazonosítást, az adag ellenőrzését, az útvonal pontosságát és a beadás utáni monitorozást.
A szabadulószoba kialakítása kifejezetten tartalmazni fogja az ARCS motivációs modell négy összetevőjét. A Figyelem összetevőt időkorlátos kihívásokkal, rejtvényekkel, vizuális és auditív jelekkel, valamint a játékstruktúrába ágyazott versenyző elemekkel fogják kezelni. A Relevanciát valósághű klinikai forgatókönyvek támogatják, amelyek a kezdő ápolóhallgatók által gyakran tapasztalt gyógyszeradagolási helyzeteket tükrözik. A Magabiztosságot strukturált feladatprogresszió, csapatmunka, facilitátori útmutatás és azonnali visszajelzés fogja elősegíteni a játék közben. Az Elégedettséget a sikeres feladatvégzés, a szekvenciális kihívások feloldása és a tevékenység utáni strukturált utóbeszélgetés fogja előmozdítani.
A kontrollcsoport nem vesz részt a szabadulószoba-intervencióban. Ehelyett a kontrollcsoport hallgatói önirányított laboratóriumi gyakorlatba fognak belevágni szabványos felszereléseket és modelleket használva, összhangban a rutin készséglaboratóriumi tevékenységekkel. A vizsgálati időszak alatt a kontrollcsoportnak nem nyújtanak további gamifikált vagy motivációs oktatási stratégiákat.
Az eredményértékeléseket az alapvonallal és az oktatási intervenció befejezése után fogják elvégezni. A gyógyszeradagolási tudást egy, a releváns ápolóképzési szakirodalomnak megfelelően kidolgozott strukturált tudásvizsgával fogják értékelni. A klinikai készségteljesítményt egy objektív strukturált klinikai vizsgán (OSCE) keresztül fogják felmérni, amely a szájon át, subcutan és intravénás gyógyszeradagolási eljárásoknak megfelelő szabványosított ellenőrzőlistákat használ. A tanulási motivációt másodlagos eredményként fogják mérni egy, az ARCS modellre épülő validált motivációs skálával.
Ez a tanulmány bizonyítékokat kíván előállítani az ARCS-alapú szabadulószoba-oktatás hatékonyságáról, mint hallgatóközpontú, elméletvezérelt oktatási megközelítésről az alapképzési ápolóképzésben. A megállapítások várhatóan információval szolgálnak az innovatív oktatási stratégiák fejlesztéséhez, amelyek célja a gyógyszeradagolási kompetenciák megerősítése, a tanulói motiváció fokozása, és végső soron a jobb betegbiztonsági eredmények elősegítése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gözde ÖZARAS ÖZ, PhD
- Telefonszám: +905323495280
- E-mail: gozdeozaras@karatekin.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) Elsőéves hallgató lenni; (2) Az ápoláselmélet és gyakorlat alapjai kurzust első alkalommal felvenni; (3) Önkéntesen részt venni a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- (1) Egészségügyi szakközépiskola végzettjének lenni; (2) nem részt venni az elméleti és laboratóriumi képzésen; (3) nem kitölteni az adatgyűjtő űrlapokat; és (4) visszalépni a tanulmányból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ARCS-alapú szökőszoba-oktatás
A növendék ápolók egy ARCS-alapú szabadulószoba oktatási beavatkozásban vesznek részt, amely a gyógyszeradagolási készségek fejlesztését célozza.
|
A gyógyszeradás készségeinek fejlesztésére szolgáló, az ARCS motivációs modell szerint strukturált, szimulációkon alapuló oktatási beavatkozás, amelyet szabadulószoba formátumban valósítanak meg.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard Education
A nővérhallgatók a meglévő tantervnek megfelelően szabványos gyógyszeradagolási oktatást kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intravénás Katéter Behelyezés Készség Pontszám
Időkeret: Az alapvonaltól azonnal a beavatkozás után
|
Az intravénás katéter behelyezéséhez kapcsolódó gyógyszeradagolási készséget strukturált megfigyelési ellenőrzőlista segítségével értékelik (pontszámtartomány: 0-42).
Minden eljárási lépést dichotóm módon pontoznak (0 = nem hajtották végre/helytelen; 1 = helyesen végrehajtva).
A magasabb pontszámok jobb klinikai teljesítményt jeleznek.
|
Az alapvonaltól azonnal a beavatkozás után
|
|
Intravénás Folyadékterápia Kezdési Képesség Pontszám
Időkeret: Az alaptervtől közvetlenül a beavatkozás után
|
Az intravénás folyadékterápia kezdésének készségeit strukturált megfigyelési ellenőrzőlista segítségével értékelik (pontszámtartomány: 0-50).
Minden eljárási lépést dichotóm módon pontoznak (0 = nem végrehajtott/rossz; 1 = helyesen végrehajtott).
A magasabb pontszám jobb klinikai teljesítményt jelez.
|
Az alaptervtől közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Intravénás Bolusz Gyógyszerbeadás Készségpontszám
Időkeret: Az alaptól azonnal a beavatkozás után
|
Az intravénás bolusz gyógyszerbeadást IV katéteren keresztül strukturált megfigyelő ellenőrzőlista segítségével értékeljük (ponttartomány: 0-34).
Minden eljárási lépést dichotóm módon pontozunk (0 = nem végrehajtva/helytelen; 1 = helyesen végrehajtva).
Magasabb pontszám jobb klinikai teljesítményt jelez.
|
Az alaptól azonnal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motiváció az oktatási anyagok iránt
Időkeret: Az alapvonalról közvetlenül az intervenció után
|
A motivációt az Instructional Materials Motivation Survey (IMMS) felhasználásával értékelik, amely Keller ARCS motivációs modelljén alapul, és a kutatók által török nyelvre adaptálták. A skála 33, 5 fokozatú Likert-skálán értékelt tételből áll. A teljes pontszám 33 és 165 között mozog. A magasabb pontszámok magasabb szintű tanulási motivációt jelentenek a tananyag iránt. |
Az alapvonalról közvetlenül az intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARCS-ER-MED-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .