- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07432945
Élő expozíció vs. videóchat alapú közvetett expozíció
Összehasonlítás az Exponálási Tréningekről a Pókoktól Való Félelem Kezelésére (Német Cím: Vergleich Von Expositionstrainings für Spinnenangst)
Minden résztvevő rövid pszichoedukációt és videós bemutatót kap az expozíciós lépésekről.
A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a három vizsgálati csoportba, majd egyetlen expozíciós ülést kapnak, amely lehet élőben végrehajtott expozíció (IVET), videóchat alapú közvetett expozíció (VicET) vagy egyik sem (várólistás kontroll, WLC).
Körülbelül 24 órával később a két BAT mindkét pókkal, egy enyhén csökkentett önbevallásos mérőeszköz-készlet és egy interjú alkotják az utólagos értékelést.
Az összes BAT sorrendjét, a pókokat (kezelt és nem kezelt pók) és a vizsgálati csoportokhoz való beosztást egy listával véletlenszerűsítik, amelyet a "www.random.org" segítségével meghatározott sorrendben dolgoznak fel.
Hathetes követéskor egy további hosszú távú értékelést végeznek.
Itt a résztvevők egy rövid online kérdőívet kapnak a pókokkal kapcsolatos tapasztalataikról és a korábban alkalmazott önbevallásos mérőeszközökről.
A korábban várólistás kontrollcsoportba (WLC) beosztott résztvevőket meghívják egy élőben végrehajtott expozíciós ülésre.
A következő kérdőívkészleteket használják: demográfiai információk, VAS skálák a jelenlegi pszichológiai állapotról és jólérzetről (az első és második értékelési nap elején és végén alkalmazva), a BDI-II, a STAI-T és STAI-S, FEE, SPQ, SBQ, FSQ, GSE, SEQ-SP, TC/E a kezelés hitelességéért és az MTUA "pozitív attitűdök a technológiával szemben" alskálája.
A BDI-II, STAI és MTUA csak az előzetes értékelés során kerül alkalmazásra.
Az SAS-t a kezdeti szűréshez használják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az expozíciós terápia hatékony kezelési módszer a fóbikus félelmek és szorongásos zavarok esetében, amelyet a kezelési irányelvek első választású kezelésként javasolnak, például a specifikus fóbia esetében. Azonban sok szorongásos beteg nem részesül expozíciós terápiában gyakorlati akadályok (idő, hely, szakemberek kapacitása) és számos klinikus állítólag negatív kezelési elvárásai miatt. Korábbi tanulmányok a félelemkioltásról és a közvetett expozícióról a közvetett tanulást javasolják mint a szorongás kezelésének mechanizmusát. Az expozíció egyik központi mechanizmusa a félelemkioltás. Érdekes módon a félelemkioltást kiválthatja már puszta videók megfigyelése is, amelyek nem félő egyének nyugodt reakcióját mutatják be egy félelemmel társított ingerre. A közvetett félelemkioltás átvihetősége egy expozíciós kontextusba továbbra is tisztázatlan. Korábbi tanulmányok a közvetett expozícióról ígéretes eredményeket hoztak, beleértve egy hosszú távú hatásokat vizsgáló tanulmányt is. A videóchat alapú közvetett expozíciós terápia (VicET) és az in-vivo expozíció (IVET) összehasonlítása után a kutatók a félelem és undor reakciókat vizsgálják majd. Továbbá a kutatók a félelem és undor generalizációját is megvizsgálják. Legjobb tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta a generalizációt és az undor kioltását egy kontrollált laboratóriumi környezetben az in-vivo expozíció (IVET) és a közvetett expozíciós terápia (VicET) összehasonlításában. Ezen túlmenően tanulmányunk új megközelítést javasol a közvetett expozíciós terápia megvalósítására, mivel a résztvevők pókok fóbiájának kezelését figyelik meg videóchat-en keresztül. A VicET lehetőséget kínál arra, hogy túllépjen az IVET averszív összetevőin, amelyek miatt az IVET stresszesebb lehet a betegek számára és kevésbé elfogadható a klinikusok részére. Továbbá a videóchat alapú VicET kiterjeszthető lehet kezelési csoportokra és olyan betegekre is, akiket fizikai akadályok visszatartanak, potenciálisan költséghatékony kezelést nyújtva például a várólistás betegek számára.
A kutatók hipotézise, hogy mindkét kezelési csoport (IVET és VicET) jobb teljesítményt mutat, mint a várólistás kontroll (WLC) csoport (amit erősebb pókfélelem és kerülési mérőszámok csökkenése jelez, nevezetesen megnövekedett BAT lépések, csökkenő szívfrekvencia és SUDS félelem értékelések). A kutatók továbbá azt várják, hogy az IVET és a VicET hasonló kezelési előnyöket mutat (szubjektív félelem csökkenése, viselkedéses megközelítés növekedése és csökkenő szívfrekvencia a BAT-ban), ami nem eredményez szignifikáns különbségeket a pókfélelem és kerülési mérőszámokban. Jóslat szerint a generalizáció hatékony mind az IVET, mind a VicET csoportban (amit a félelem és kerülési mérőszámok csökkenése jelez a Pre-Generalization-BAT-tól a Post-Generalization-BAT-ig). Ezért a kutatók azt várják, hogy a WLC csoport kisebb tünetjavulást mutat minden BAT mérőszámban a nem kezelt pókkal szemben. Tekintettel arra, hogy korábbi tanulmányok nem vizsgálták az undor generalizációját, nincsenek specifikus hipotézisek. A kutatók nem várnak különbségeket a pókfélelem mérőszámaiban az IVET és a VicET között a követés során, a WLC csoport pedig magasabb szintű pókfélelmet mutat.
További elemzéseket végeznek majd annak vizsgálatára, hogy vannak-e lehetséges különbségek az IVET és a VicET között a kezelés alatti szubjektív félelem (viselkedéses, szubjektív és pszichofiziológiai szinten), undor, önhatékonyság és generalizáció tekintetében. Az ezekben az elemzésekben használt kérdőívek más eredménymérő eszközként szerepelnek. Egy váratlan memóriatesztet illesztenek be az utólagos értékelés során, hogy lehetővé tegyék a kezelési tapasztalatok memóriájának vizsgálatát az expozíciós terápia során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jan A Heistermann, M.Sc.
- Telefonszám: (+49)02343228469
- E-mail: Jan.Heistermann@ruhr-uni-bochum.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bochum, Németország
- Toborzás
- Behavioral and Clinical Neuroscience
-
Kapcsolatba lépni:
- Jan A Heistermann, M.Sc.
- Telefonszám: (+49)02343228469
- E-mail: Jan.Heistermann@ruhr-uni-bochum.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Pókoktól való félelem jelenléte (Arachnofóbia lehetséges diagnózisa)
Kizárási kritériumok:
- Kezdeti BAT-ek 10-es vagy annál magasabb szintjének elérése
- Bármilyen akut vagy krónikus mentális betegség, amely a pókoktól való félelmenél inkább korlátozó
- Bármilyen korlátozó akut vagy krónikus szomatikus betegség, amely megakadályozza vagy ellensúlyozza a expozíciós kezelés hatásait (például kardiovaszkuláris betegségek)
- Szívbetegségek (pacemaker, bradikardia, artériás hypertonia, szívritmuszavar)
- Pszichológiai, pszichiátriai, neurológiai vagy farmakológiai kezelés
- Kábítószer- vagy alkoholfüggőség
- Terhesség
- Rovar csípés allergia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: In Vivo Exposure (IVET)
A résztvevők előzetes felmérésen (kérdőívek és BAT-ok kezelt pókkal és nem kezelt pókkal) és in-vivo expozíción vesznek részt, amely során a kezelt pókhöz közelednek egy előre meghatározott lépéssorozat szerint.
További elemzésekhez a szubjektív félelmet, szubjektív undort és a szívritmust mérik a kezelés során.
Az utólagos felmérés két BAT-ból (kezelt pókkal és nem kezelt pókkal) és kérdőívekből áll.
Az online követés rövid kérdőíveket tartalmaz.
|
Egy alkalom a kezelt pókkal végzett fokozatos in vivo expozícióból.
Az expozíció előtt a résztvevők pszichoedukációt kapnak a pókokról, az expozíciós terápiáról és a specifikus fóbiáról.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Vicarious Exposure (VicET)
A résztvevők előzetes értékelést kapnak (kérdőívek és BAT-ok a kezelt pókkal és a nem kezelt pókkal), valamint közvetett expozíciót, amely során a kezelt pókhoz közeledést néznek meg a kísérletvezetőtől egy előre meghatározott lépéssorozatban (ugyanaz, mint az IVET-nél) két kamerán keresztül.
További elemzésekhez a szubjektív félelmet, a szubjektív undort és a pulzusszámot mérik a kezelés során.
Az utólagos értékelés két BAT-ot (kezelt pók és nem kezelt pók) és kérdőíveket tartalmaz.
Az online nyomon követés rövid kérdőívekből áll.
|
Egy ülésben történő fokozatos, videóalapú közvetett expozíció a kezelt pókkal.
A lépéseket a kísérletvezető modellezi.
Az expozíció előtt a résztvevők pszichoedukációt kapnak a pókokról, az expozíciós terápiáról és a specifikus fóbiáról.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólistás Kontroll (WLC)
A résztvevők előzetes felmérésen vesznek részt (kérdőívek és BAT-ok kezelt és kezeletlen pókkal).
A későbbi utólagos felmérés két BAT-ból áll (kezelt pók és kezeletlen pók) és kérdőívekből.
Az online utókövetés rövid kérdőívekből áll.
A résztvevők egy IVET ülést kapnak, miután a felmérés befejeződött.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedéses Megközelítési Teszt (BAT)
Időkeret: Előzetes értékelés (azonnal az expozíció előtt az IVET és VicET csoportok számára, ami a WLC csoport első értékelési napjának végének felel meg, mivel ők a tanulmány végén kapják meg az expozíciót), Utóértékelés (a következő nap).
|
Változás a Viselkedésmegközelítési Tesztekben (BAT) a pre- és poszt-értékelés között.
A BAT-eket mind a kezelt, mind a nem kezelt pókkal végzik.
A Viselkedésmegközelítési Tesztben (BAT) a résztvevő által a pókhoz legközelebb megközelített távolságot mérik (végső megközelítési távolság).
|
Előzetes értékelés (azonnal az expozíció előtt az IVET és VicET csoportok számára, ami a WLC csoport első értékelési napjának végének felel meg, mivel ők a tanulmány végén kapják meg az expozíciót), Utóértékelés (a következő nap).
|
|
Szubjektív félelem
Időkeret: Előértékeléskor (a BAT-ok, 1. nap és kezelések során), Utóértékeléskor (a BAT-ok, 2. nap során)
|
A szubjektív félelem változását a kezelés előtti és utáni értékelések között mérik a kezelt pók és a nem kezelt pók vonatkozásában (SUDS skála a kezelés előtti és utáni BAT-ok során).
A kezelés előtti értékelés végső közeledési távolságán mért SUDS összehasonlítása az utóértékelés azonos távolságán mért SUDS-szal (úgynevezett „kezdeti közeledés”) lehetővé teszi a szubjektív félelemcsökkenés becslését.
Ezen felül megfigyelhető a szubjektív félelem változása a végső közeledési távolságon a kezelés előtti és utáni értékelések között.
A SUDS-t 0-tól (nincs félelem) 100-ig (lehetséges legnagyobb félelem) terjedő skálán mérik.
|
Előértékeléskor (a BAT-ok, 1. nap és kezelések során), Utóértékeléskor (a BAT-ok, 2. nap során)
|
|
Szubjektív undor
Időkeret: Előzetes értékelés (a BAT-ok és kezelések során), Utólagos értékelés (a BAT-ok során)
|
A szubjektív undor változását a kezelés előtti és utáni értékelés során mérik a kezelt pók és a nem kezelt pók vonatkozásában (SUDS skála a Kezelés előtti értékelés és a Kezelés utáni értékelés BAT során).
A SUDS összehasonlítása a végső megközelítési távolságnál a kezelés előtti értékelés során a SUDS-szal ugyanazon távolságnál a kezelés utáni értékelés során (úgynevezett "kezdeti megközelítés") lehetővé teszi a szubjektív undor csökkentésének becslését.
Továbbá megfigyelhető a szubjektív undor változása a végső megközelítési távolságnál a kezelés előtti és utáni értékelés között.
A SUDS-t 0 (nincs undor) és 100 (a lehető legnagyobb undor) közötti skálán mérik.
|
Előzetes értékelés (a BAT-ok és kezelések során), Utólagos értékelés (a BAT-ok során)
|
|
Szívritmus
Időkeret: Előértékelés (a BAT-k során) és utóértékelés (a BAT-k során). Az összes előértékelés során (beleértve az 5 perces nyugalmi pulzusmérést), az összes utóértékelés során (beleértve az 5 perces nyugalmi pulzusmérést) és a kezelés során mérve.
|
Az átlagos szívfrekvencia változása a kezelt pókkal és a nem kezelt pókkal végzett BAT előtt és utáni értékelés között.
|
Előértékelés (a BAT-k során) és utóértékelés (a BAT-k során). Az összes előértékelés során (beleértve az 5 perces nyugalmi pulzusmérést), az összes utóértékelés során (beleértve az 5 perces nyugalmi pulzusmérést) és a kezelés során mérve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pókoktól való félelem kérdőív (FSQ; németül: FAS)
Időkeret: A Pre-Assessment BAT előtt (1. nap), a Post-Assessment BAT után (2. nap, 24 órával később) és a követő vizsgálat során (kb. 6 héttel a 2. nap után).
|
A pókfélelem pontszámai 0 és 108 között mozognak (összeg), a magasabb pontszámok nagyobb félelmet jeleznek.
|
A Pre-Assessment BAT előtt (1. nap), a Post-Assessment BAT után (2. nap, 24 órával később) és a követő vizsgálat során (kb. 6 héttel a 2. nap után).
|
|
Pókhit Kérdőív (SBQ)
Időkeret: A Pre-Assessment BAT előtt (1. nap), a Post-Assessment BAT után (2. nap, 24 órával később) és a követés során (kb. 6 héttel a 2. nap után).
|
A kérdőív 48 félelemmel kapcsolatos hiedelmet tartalmazó állítást tartalmaz.
A résztvevőket arra kérjük, hogy értékeljék, mennyire értenek egyet az állításokkal.
A magasabb pontszám nagyobb félelmet jelez.
|
A Pre-Assessment BAT előtt (1. nap), a Post-Assessment BAT után (2. nap, 24 órával később) és a követés során (kb. 6 héttel a 2. nap után).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Specifikus Fóbia Kérdőív (SPQ)
Időkeret: A Pre-Assessment BAT előtt (1. nap), a Post-Assessment BAT után (2. nap, 24 órával később) és a Follow-Up alkalmakor (kb. 6 héttel a 2. nap után).
|
Az SPQ módosított változata.
Az SPQ két dimenzióból áll (félelem és életbe való beavatkozás).
45 tételt értékelünk („egyáltalán nem”, „enyhe”, „mérsékelt”, „súlyos”, „extrém”) mindkét dimenzióban.
A jelen tanulmányhoz a félelem alskálát alkalmaztuk, és elhagytuk a beavatkozási skálát.
A félelem skála félelemre és elkerülésre bomlott.
Ez a kérdőív lehetővé teszi a 43 potenciálisan fóbiás helyzet (+2 „egyéb” lehetőség) általános félelmének és elkerülésének becslését, valamint az öt fóbia altípus mindegyikének összetett pontszámát.
|
A Pre-Assessment BAT előtt (1. nap), a Post-Assessment BAT után (2. nap, 24 órával később) és a Follow-Up alkalmakor (kb. 6 héttel a 2. nap után).
|
|
Általános Önhatékonyság (GSE) Skála
Időkeret: A Pre-Assessment BAT előtt (1. nap), a Post-Assessment BAT után (2. nap, 24 órával később) és a követés során (kb. 6 héttel a 2. nap után).
|
A GSE-t az önhatékonyság változásainak mérésére használják.
Összesen tíz kérdésből áll, amelyek a résztvevőknek a nehéz helyzetek leküzdésében mutatott önbevalláson alapuló bizalmát értékelik. Az összes kérdés összpontszáma kerül kiszámításra (10 és 40 közötti tartományban). A magasabb pontszámok magasabb általános önhatékonyságra utalnak. |
A Pre-Assessment BAT előtt (1. nap), a Post-Assessment BAT után (2. nap, 24 órával később) és a követés során (kb. 6 héttel a 2. nap után).
|
|
Önbizalom Kérdőív Fóbiás Helyzetekre (SEQ-SP)
Időkeret: A Pre-Assessment BAT-ok előtt (1. nap), a Post-Assessment BAT-ok után (2. nap, 24 órával később) és a Follow-Up-nál (kb. 6 héttel a 2. nap után).
|
A SEQ-SP egy 13 tételből álló kérdőív, amely konkrét állatokkal kapcsolatos fóbiás helyzeteket vizsgál, és önhatékonysági elvárásokat értékel ötfokú skálán, amely egy (teljesen biztos vagyok benne, hogy nem tudnám) és öt (teljesen biztos vagyok benne, hogy tudnám) között mozog.
|
A Pre-Assessment BAT-ok előtt (1. nap), a Post-Assessment BAT-ok után (2. nap, 24 órával később) és a Follow-Up-nál (kb. 6 héttel a 2. nap után).
|
|
A viszolygás-érzékenység felmérésére szolgáló kérdőív (németül: Fragebogen zur Erfassung der Ekelempfindlichkeit (FEE))
Időkeret: A Pre-Assessment BAT-ok előtt (1. nap), a Post-Assessment BAT-ok után (2. nap, 24 órával később) és a Follow-Up alkalmakor (kb. 6 héttel a 2. nap után).
|
Az FEE egy 37 tételes kérdőív.
Különböző helyzeteket tartalmaz, amelyek undorítónak tűnhetnek, az „nem undorító” és a „nagyon undorító” között értékelve egy 5 pontos skálán.
Az FEE undorérzékenység mérésére szolgál, mivel a kutatások az undorérzékenység relevanciájára utalnak a szorongásos zavarok kialakulásában és fenntartásában (Schienle et al., 2002).
|
A Pre-Assessment BAT-ok előtt (1. nap), a Post-Assessment BAT-ok után (2. nap, 24 órával később) és a Follow-Up alkalmakor (kb. 6 héttel a 2. nap után).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Armin Zlomuzica, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zlomuzica, A., Raeder, F., Reher, S., Lange, M., & Dere, E. (2025). Context-dependency of vicarious extinction learning. Behavioural Brain Research, 482, 115461. https://doi.org/10.1016/j.bbr.2025.115461
- Gilroy, L. J., Kirkby, K. C., Daniels, B. A., Menzies, R. G., & Montgomery, I. M. (2000). Controlled comparison of computer-aided vicarious exposure versus live exposure in the treatment of spider phobia. Behavior Therapy, 31(4), 733-744. https://doi.org/10.1016/S0005-7894(00)80041-6
- Rinck, M., Bundschuh, S., Engler, S., Müller, A., Wissmann, J., Ellwart, T., & Becker, E. S. (2002). Reliabilität und Validität dreier Instrumente zur Messung von Angst vor Spinnen. [Reliability and validity of German versions of three instruments measuring fear of spiders.]. Diagnostica, 48(3), 141-149. https://doi.org/10.1026//0012-1924.48.3.141
- Szymanski, J., & O'Donohue, W. (1995). Fear of spiders questionnaire. Journal of behavior therapy and experimental psychiatry, 26(1), 31-34.
- Schienle, A., Walter, B., Stark, R., & Vaitl, D. (2002). Ein Fragebogen zur Erfassung der Ekelempfindlichkeit (FEE). Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie, 31(2), 110-120. https://doi.org/10.1026/0084-5345.31.2.110
- Rosen, L. D., Whaling, K., Carrier, L. M., Cheever, N. A., & Rokkum, J. (2013). The Media and Technology Usage and Attitudes Scale: An empirical investigation. Computers in Human Behavior, 29(6), 2501-2511. https://doi.org/10.1016/j.chb.2013.06.006
- Pössel, P., & Hautzinger, M. (2003). Dysfunktionale Überzeugungen bei Spinnenangst. Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie, 32(1), 24-30. https://doi.org/10.1026/0084-5345.32.1.24
- Ovanessian, M. M., Fairbrother, N., Vorstenbosch, V., McCabe, R. E., Rowa, K., & Antony, M. M. (2019). Psychometric Properties and Clinical Utility of the Specific Phobia Questionnaire in an Anxiety Disorders Sample. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 41(1), 36-52. https://doi.org/10.1007/s10862-018-9687-1
- Laux, L., Glanzmann, P., Schaffner, P., & Spielberger, C. D. (1981). State-Trait-Angstinventar (STAI). Beltz.
- Jerusalem, M., & Schwarzer, R. (1999). Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (SWE). In Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen: Dokumentation der psychometrischen Verfahren im Rahmen der wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen.
- Gilroy, L. J., Kirkby, K. C., Daniels, B. A., Menzies, R. G., & Montgomery, I. M. (2003). Long-term follow-up of computer-aided vicarious exposure versus live graded exposure in the treatment of spider phobia. Behavior Therapy, 34(1), 65-76. https://doi.org/10.1016/S0005-7894(03)80022-9
- Flatt, N., & King, N. (2009). The Self-Efficacy Questionnaire for Phobic Situations (SEQ-SP): Development and Psychometric Evaluation. Behaviour Change, 26(2), 141-152. https://doi.org/10.1375/bech.26.2.141
- Borkovec, T. D., & Nau, S. D. (1972). Credibility of Analogue Therapy Rationales. Journal of Behavior Therapy and Experimental Psychiatry, 3(4), 257-260. https://doi.org/10.1016/0005-7916(72)90045-6
- Beck, A. T., Keller, F., & Kühner, C. (2006). Beck Depressions-Inventar: BDI II.Revision [Testmaterial]. Harcourt Test Services.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .