Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In Vivo Expozice vs. Expozice zprostředkovaná videohovorem

26. února 2026 aktualizováno: Armin Zlomuzica, Ruhr University of Bochum

Srovnání expozičních tréninků pro arachnofobii (Německý název: Vergleich Von Expositionstrainings für Spinnenangst)

Po screeningu (včetně částí Mini-DIPS) účastníci podstoupí předběžné hodnocení s měřením klidové srdeční frekvence, sebeposuzovacími škálami a dvěma BAT (s ošetřeným pavoukem a neošetřeným pavoukem).
Všichni účastníci obdrží stručnou psychoedukaci a video ukázku kroků expozice.
Účastníci jsou náhodně rozděleni do tří studijních skupin a poté absolvují jednu sezení buď in vivo expozice (IVET), videochatové zprostředkované expozice (VicET), nebo žádnou (kontrolní skupina na čekací listině, WLC).
Přibližně 24 hodin poté budou provedeny dva BAT s oběma pavouky, mírně zredukovaný soubor sebeposuzovacích škál a rozhovor jako součást následného hodnocení.
Pořadí všech BAT, jednotliví pavouci (ošetřený vs. neošetřený pavouk) a rozdělení do studijních skupin budou randomizovány pomocí seznamu, který bude zpracován v pořadí určeném pomocí "www.random.org".
Při šestitýdenním sledování bude provedeno další dlouhodobé hodnocení.
Zde účastníci obdrží krátký online dotazník týkající se jejich zkušeností s pavouky a sebeposuzovací škály, které byly dříve použity.
Účastníci dříve zařazení do kontrolní skupiny na čekací listině (WLC) budou pozváni k účasti na sezení in vivo expozice.
Bude použit soubor dotazníků včetně demografických informací, VAS škál o aktuálním psychickém stavu a pohodě (použité na začátku a na konci prvního a druhého hodnotícího dne), BDI-II, STAI-T a STAI-S, FEE, SPQ, SBQ, FSQ, GSE, SEQ-SP, TC/E pro věrohodnost léčby a "subškálu pozitivních postojů k technologii" z MTUA.
BDI-II, STAI a MTUA jsou použity pouze při předběžném hodnocení.
SAS je použit pro počáteční screening.

Přehled studie

Detailní popis

Expoziční terapie je účinnou léčbou fobických strachů a úzkostných poruch, která je v léčebných doporučeních považována za léčbu první volby např. u specifických fobií. Nicméně mnoho pacientů s úzkostí nedostává expoziční terapii kvůli praktickým překážkám (čas, prostory, kapacity terapeutů) a údajně negativním očekáváním mnoha kliniků ohledně léčby. Předchozí studie o extinkci strachu a zástupné expozici naznačují zástupné učení jako mechanismus pro léčbu úzkosti. Jedním z hlavních mechanismů expozice je extinkce strachu. Zajímavé je, že extinkci strachu lze vyvolat pouhým sledováním videí nebojácných jedinců, kteří na obávaný podnět reagují klidně. Rozsah, v jakém je zástupná extinkce strachu přenositelná do kontextu expozice, zůstává nejasný. Předchozí studie o zástupné expozici přinesly slibné výsledky, včetně studie o dlouhodobých účincích. Po porovnání zástupné expoziční terapie založené na videochatu (VicET) s in-vivo expozicí (IVET) budou vyšetřovatelé zkoumat reakce strachu a znechucení. Dále budou vyšetřovatelé zkoumat generalizaci strachu a znechucení. Pokud je nám známo, žádná studie nezkoumala generalizaci a extinkci znechucení v porovnání in-vivo expozice (IVET) se zástupnou expoziční terapií (VicET) v kontrolovaném laboratorním prostředí. Navíc naše studie navrhuje nový přístup k implementaci zástupné expoziční terapie, při které účastníci sledují léčbu arachnofobie prostřednictvím videochatu. VicET má potenciál překonat averzivní složky IVET, které mohly způsobit, že IVET je pro pacienty více stresující a pro kliniky méně přijatelná. Dále by zástupná expoziční terapie založená na videochatu mohla být rozšířena na léčebné skupiny a pacienty omezené fyzickými překážkami, což představuje potenciálně nákladově efektivní léčbu např. pro pacienty na čekací listině.

Vyšetřovatelé předpokládají, že obě léčebné skupiny (IVET & VicET) budou mít lepší výsledky než kontrolní skupina na čekací listině (WLC) (což bude indikováno silnějším snížením měření strachu z pavouků a vyhýbání, konkrétně zvýšením kroků BAT, snížením srdeční frekvence a hodnocení strachu SUDS). Vyšetřovatelé dále očekávají, že IVET & VicET projeví podobné léčebné zisky (snížení subjektivního strachu, zvýšení behaviorálního přístupu a snížení srdeční frekvence v BAT), což povede k žádným významným rozdílům v měření strachu z pavouků a vyhýbání. Předpokládá se, že generalizace je účinná v obou skupinách IVET a VicET (což bude indikováno snížením měření strachu a vyhýbání od Pre-Generalization-BAT k Post-Generalization-BAT). Proto vyšetřovatelé očekávají, že skupina WLC projeví menší zlepšení symptomů ve všech měřeních BAT u neošetřeného pavouka. Vzhledem k absenci předchozích studií zkoumajících generalizaci znechucení nelze vyslovit konkrétní hypotézy. Vyšetřovatelé neočekávají žádné rozdíly v měření strachu z pavouků mezi IVET & VicET při follow-up, přičemž skupina WLC projeví vyšší úrovně strachu z pavouků.

Další analýzy budou provedeny za účelem prozkoumání možných rozdílů mezi IVET & VicET ohledně subjektivního strachu během léčby (na behaviorální, subjektivní a psychofyziologické úrovni), znechucení, sebeúčinnosti a generalizace. Dotazníky použité v těchto analýzách jsou uvedeny jako další výstupní měření. Na post-hodnocení bude vložen nečekaný test paměti, aby bylo možné prozkoumat paměť pro léčebné zkušenosti získané během expoziční terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost strachu z pavouků (Možná diagnóza arachnofobie)

Kritéria pro vyloučení:

  • Dosažení úrovně 10 nebo vyšší v počátečních BAT
  • Jakékoli akutní nebo chronické duševní onemocnění, které je více oslabující než strach z pavouků
  • Jakékoli oslabující akutní nebo chronické somatické onemocnění, které brání nebo působí proti účinkům expoziční léčby (jako jsou kardiovaskulární onemocnění)
  • Srdeční onemocnění (Kardiostimulátory, Bradykardie, Arteriální hypertenze, Srdeční arytmie)
  • Psychologická, psychiatrická, neurologická nebo farmakologická léčba
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Těhotenství
  • Alergie na bodnutí hmyzem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: In Vivo Expozice (IVET)
Účastníci podstoupí předběžné hodnocení (dotazníky a BAT s ošetřeným pavoukem a neošetřeným pavoukem) a in-vivo expozici, při které jsou vystaveni ošetřenému pavoukovi postupným přibližováním podle předem stanovené posloupnosti kroků. Pro další analýzy se během léčby měří subjektivní strach, subjektivní odpor a srdeční frekvence. Po ošetření následuje hodnocení sestávající ze dvou BAT (ošetřený pavouk a neošetřený pavouk) a dotazníků. Online sledování sestává z krátkých dotazníků.
Jedna sezení postupného in vivo vystavení s ošetřeným pavoukem. Před vystavením účastníci získají psychoedukaci o pavoucích, expoziční terapii a specifické fobii.
Ostatní jména:
  • Expozice
  • Expoziční Trénink
Experimentální: Nepřímá expozice (VicET)
Účastníci podstoupí předběžné hodnocení (dotazníky a BAT s ošetřeným pavoukem a neošetřeným pavoukem) a nepřímou expozici, při které jsou vystaveni ošetřenému pavoukovi sledováním experimentátora, jak se k němu přibližuje v předem stanovené sekvenci kroků (stejně jako u IVET) prostřednictvím dvou kamer. Pro další analýzy jsou během léčby měřeny subjektivní strach, subjektivní znechucení a srdeční frekvence. Následné hodnocení zahrnuje dva BAT (ošetřený pavouk a neošetřený pavouk) a dotazníky. Online sledování sestává z krátkých dotazníků.
Jedna sezení stupňované video založené zprostředkované expozice s ošetřeným pavoukem. Kroky jsou modelovány experimentátorem. Před expozicí účastníci obdrží psychoedukaci o pavoucích, expoziční terapii a specifické fobii.
Ostatní jména:
  • Expozice
  • Expoziční Trénink
Žádný zásah: Čekací seznam (WLC)
Účastníci podstoupí předběžné hodnocení (dotazníky a BAT s ošetřeným pavoukem a neošetřeným pavoukem). Následné hodnocení po intervenci zahrnuje dva BAT (ošetřený pavouk a neošetřený pavouk) a dotazníky. Online následná péče sestává z krátkých dotazníků. Účastníci obdrží sezení IVET po dokončení hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test behaviorálního přístupu (BAT)
Časové okno: Pre-Assessment (bezprostředně před expozicí pro skupiny IVET a VicET, což odpovídá konci prvního hodnotícího dne pro skupinu WLC, protože expozici dostávají na konci studie), Post-Assessment (následující den).
Změna v testech behaviorálního přístupu (BAT) od předběžného k následnému hodnocení.
BAT jsou prováděny jak s ošetřeným pavoukem, tak s neošetřeným pavoukem.
V testu behaviorálního přístupu (BAT) se měří nejkratší vzdálenost, na kterou účastník přistoupil k pavoukovi (konečná přístupová vzdálenost).
Pre-Assessment (bezprostředně před expozicí pro skupiny IVET a VicET, což odpovídá konci prvního hodnotícího dne pro skupinu WLC, protože expozici dostávají na konci studie), Post-Assessment (následující den).
Subjektivní strach
Časové okno: Při předběžném posouzení (během BAT, den 1 a léčby), Při následném posouzení (během BAT, den 2)
Změna subjektivního strachu od před- k po-hodnocení je měřena u léčeného pavouka a neléčeného pavouka (SUDS škála během před-hodnocení a po-hodnocení BAT). Srovnání SUDS u konečné vzdálenosti přiblížení při před-hodnocení s SUDS u stejné vzdálenosti při po-hodnocení (tzv. "počáteční přiblížení") umožňuje odhad snížení subjektivního strachu. Dodatečně lze pozorovat změnu subjektivního strachu u konečné vzdálenosti přiblížení od před- k po-hodnocení. SUDS se měří na škále od 0 (žádný strach) do 100 (nejvyšší možný strach).
Při předběžném posouzení (během BAT, den 1 a léčby), Při následném posouzení (během BAT, den 2)
Subjektivní odpor
Časové okno: Pre-Assessment (během BATs a léčby), Post-Assessment (během BATs)
Změna subjektivního znechucení od předběžného k následnému hodnocení je měřena u léčeného pavouka a neléčeného pavouka (SUDS škála během předběžného a následného hodnocení BAT). Porovnání SUDS na konečné přibližovací vzdálenosti při předběžném hodnocení s SUDS na stejné vzdálenosti při následném hodnocení (tzv. "počáteční přiblížení") umožňuje odhad snížení subjektivního znechucení. Dále lze pozorovat změnu subjektivního znechucení na konečné přibližovací vzdálenosti od předběžného k následnému hodnocení. SUDS jsou měřeny na škále od 0 (žádné znechucení) do 100 (nejvyšší možné znechucení).
Pre-Assessment (během BATs a léčby), Post-Assessment (během BATs)
Srdeční frekvence
Časové okno: Předběžné hodnocení (během BATs) a následné hodnocení (během BATs). Měřeno během celého předběžného hodnocení (včetně 5minutového měření klidové srdeční frekvence), celého následného hodnocení (včetně 5minutového měření klidové srdeční frekvence) a léčby.
Změna průměrné srdeční frekvence od předběžného posouzení BAT s ošetřeným pavoukem a neošetřeným pavoukem.
Předběžné hodnocení (během BATs) a následné hodnocení (během BATs). Měřeno během celého předběžného hodnocení (včetně 5minutového měření klidové srdeční frekvence), celého následného hodnocení (včetně 5minutového měření klidové srdeční frekvence) a léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník strachu z pavouků (FSQ; německy: FAS)
Časové okno: Před prehodnocovacími BAT (Den 1), po posthodnocovacích BAT (Den 2, o 24 hodin později) a při sledování (přibližně 6 týdnů po Dni 2).
Skóre strachu z pavouků v rozmezí od 0 do 108 (součet), přičemž vyšší skóre značí větší strach.
Před prehodnocovacími BAT (Den 1), po posthodnocovacích BAT (Den 2, o 24 hodin později) a při sledování (přibližně 6 týdnů po Dni 2).
Dotazník o přesvědčeních týkajících se pavouků (SBQ)
Časové okno: Před BAT předběžného hodnocení (Den 1), po BAT následného hodnocení (Den 2, 24 hodin poté) a při následné kontrole (přibližně 6 týdnů po Dni 2).
Dotazník se skládá z 48 tvrzení týkajících se fobických přesvědčení. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry s těmito tvrzeními souhlasí. Vyšší skóre naznačuje větší strach.
Před BAT předběžného hodnocení (Den 1), po BAT následného hodnocení (Den 2, 24 hodin poté) a při následné kontrole (přibližně 6 týdnů po Dni 2).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník specifické fobie (SPQ)
Časové okno: Před pre-asessment BAT (Den 1), po post-asessment BAT (Den 2, o 24 hodin později) a při sledování (přibližně 6 týdnů po Dni 2).
Modifikovaná verze SPQ. SPQ se skládá ze dvou dimenzí (strach a narušení života). 45 položek je hodnoceno („žádný“, „mírný“, „střední“, „těžký“, „extrémní“) v obou dimenzích. Pro tuto studii jsme použili subškálu strachu a vynechali škálu narušení. Škála strachu byla rozdělena na strach a vyhýbání. Tento dotazník umožňuje odhad celkového strachu a vyhýbání se 43 potenciálně fobickým situacím (+2 možnosti „jiné“) a složené skóre pro každý z pěti podtypů fobií.
Před pre-asessment BAT (Den 1), po post-asessment BAT (Den 2, o 24 hodin později) a při sledování (přibližně 6 týdnů po Dni 2).
Škála obecné self-efektivity (GSE)
Časové okno: Před předběžnými BAT (Den 1), po závěrečných BAT (Den 2, o 24 hodin později) a při následném vyšetření (přibližně 6 týdnů po Dni 2).
GSE se používá k měření změn v sebeúčinnosti. Skládá se z deseti položek, které hodnotí sebevědomí účastníků v jejich schopnosti překonat obtížné situace na základě jejich vlastního hodnocení kompetencí. Vypočítá se součet skóre všech položek (v rozmezí od 10 do 40). Vyšší skóre naznačuje vyšší obecnou sebeúčinnost.
Před předběžnými BAT (Den 1), po závěrečných BAT (Den 2, o 24 hodin později) a při následném vyšetření (přibližně 6 týdnů po Dni 2).
Dotazník sebeúčinnosti pro fobické situace (SEQ-SP)
Časové okno: Před BAT předběžným hodnocením (Den 1), po BAT závěrečném hodnocení (Den 2, o 24 hodin později) a při následné kontrole (přibližně 6 týdnů po Dni 2).
SEQ-SP je 13položkový dotazník zaměřený na konkrétní situace související se zvířecími fóbiemi, který hodnotí očekávání vlastní účinnosti na pětibodové stupnici od jedné (opravdu si jistý, že bych nemohl) do pěti (opravdu si jistý, že bych mohl).
Před BAT předběžným hodnocením (Den 1), po BAT závěrečném hodnocení (Den 2, o 24 hodin později) a při následné kontrole (přibližně 6 týdnů po Dni 2).
Dotazník pro hodnocení citlivosti na znechucení (německy: Fragebogen zur Erfassung der Ekelempfindlichkeit (FEE))
Časové okno: Před BAT předběžného hodnocení (Den 1), po BAT pozdějšího hodnocení (Den 2, 24 hodin poté) a při následném sledování (přibližně 6 týdnů po Dni 2).
FEE je dotazník s 37 položkami. Skládá se z různých situací, které mohou vyvolat znechucení, hodnocených od "není znechucující" po "velmi znechucující" na 5bodové škále. FEE je zahrnuto jako měřítko citlivosti na znechucení, protože výzkum poukazuje na relevanci citlivosti na znechucení při vzniku a udržování úzkostných poruch (Schienle et al., 2002).
Před BAT předběžného hodnocení (Den 1), po BAT pozdějšího hodnocení (Den 2, 24 hodin poté) a při následném sledování (přibližně 6 týdnů po Dni 2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Armin Zlomuzica, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Zlomuzica, A., Raeder, F., Reher, S., Lange, M., & Dere, E. (2025). Context-dependency of vicarious extinction learning. Behavioural Brain Research, 482, 115461. https://doi.org/10.1016/j.bbr.2025.115461
  • Gilroy, L. J., Kirkby, K. C., Daniels, B. A., Menzies, R. G., & Montgomery, I. M. (2000). Controlled comparison of computer-aided vicarious exposure versus live exposure in the treatment of spider phobia. Behavior Therapy, 31(4), 733-744. https://doi.org/10.1016/S0005-7894(00)80041-6
  • Rinck, M., Bundschuh, S., Engler, S., Müller, A., Wissmann, J., Ellwart, T., & Becker, E. S. (2002). Reliabilität und Validität dreier Instrumente zur Messung von Angst vor Spinnen. [Reliability and validity of German versions of three instruments measuring fear of spiders.]. Diagnostica, 48(3), 141-149. https://doi.org/10.1026//0012-1924.48.3.141
  • Szymanski, J., & O'Donohue, W. (1995). Fear of spiders questionnaire. Journal of behavior therapy and experimental psychiatry, 26(1), 31-34.
  • Schienle, A., Walter, B., Stark, R., & Vaitl, D. (2002). Ein Fragebogen zur Erfassung der Ekelempfindlichkeit (FEE). Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie, 31(2), 110-120. https://doi.org/10.1026/0084-5345.31.2.110
  • Rosen, L. D., Whaling, K., Carrier, L. M., Cheever, N. A., & Rokkum, J. (2013). The Media and Technology Usage and Attitudes Scale: An empirical investigation. Computers in Human Behavior, 29(6), 2501-2511. https://doi.org/10.1016/j.chb.2013.06.006
  • Pössel, P., & Hautzinger, M. (2003). Dysfunktionale Überzeugungen bei Spinnenangst. Zeitschrift für Klinische Psychologie und Psychotherapie, 32(1), 24-30. https://doi.org/10.1026/0084-5345.32.1.24
  • Ovanessian, M. M., Fairbrother, N., Vorstenbosch, V., McCabe, R. E., Rowa, K., & Antony, M. M. (2019). Psychometric Properties and Clinical Utility of the Specific Phobia Questionnaire in an Anxiety Disorders Sample. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 41(1), 36-52. https://doi.org/10.1007/s10862-018-9687-1
  • Laux, L., Glanzmann, P., Schaffner, P., & Spielberger, C. D. (1981). State-Trait-Angstinventar (STAI). Beltz.
  • Jerusalem, M., & Schwarzer, R. (1999). Skala zur Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartung (SWE). In Skalen zur Erfassung von Lehrer- und Schülermerkmalen: Dokumentation der psychometrischen Verfahren im Rahmen der wissenschaftlichen Begleitung des Modellversuchs Selbstwirksame Schulen.
  • Gilroy, L. J., Kirkby, K. C., Daniels, B. A., Menzies, R. G., & Montgomery, I. M. (2003). Long-term follow-up of computer-aided vicarious exposure versus live graded exposure in the treatment of spider phobia. Behavior Therapy, 34(1), 65-76. https://doi.org/10.1016/S0005-7894(03)80022-9
  • Flatt, N., & King, N. (2009). The Self-Efficacy Questionnaire for Phobic Situations (SEQ-SP): Development and Psychometric Evaluation. Behaviour Change, 26(2), 141-152. https://doi.org/10.1375/bech.26.2.141
  • Borkovec, T. D., & Nau, S. D. (1972). Credibility of Analogue Therapy Rationales. Journal of Behavior Therapy and Experimental Psychiatry, 3(4), 257-260. https://doi.org/10.1016/0005-7916(72)90045-6
  • Beck, A. T., Keller, F., & Kühner, C. (2006). Beck Depressions-Inventar: BDI II.Revision [Testmaterial]. Harcourt Test Services.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink expozice in vivo (IVET)

Předplatit