Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ismételt CBD-adagolás és a kannabisz hatásai

2026. augusztus 10. frissítette: Hannah Harris

Az ismételt CBD-adagolás hatása a kannabisz-visszaélési hajlamra és az analgéziára: humán laboratóriumi vizsgálat

Ez a kimeneti vizsgálat azt tanulmányozza, hogy a kannabidiol (CBD) hogyan befolyásolja a kannabisz viselkedésre és fájdalomcsillapító hatásaira gyakorolt hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

23

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Angolul beszélő, írástudó felnőttek,
  • Férfi vagy nő,
  • 18-55 éves kor között,
  • Testtömeg-index 18,5-32,0 kg/m2,
  • Jelenleg nem keresi a kannabisz vagy kábítószer használat kezelését,
  • Képes írásbeli tájékoztatott beleegyezés adására és minden vizsgálati eljárás végrehajtására,
  • Ha nő, negatív terhességi teszt és hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása a vizsgálat alatt (pl. fogamzásgátló tabletta, tartózkodás, gátló módszer),
  • Negatív vizelet drogteszt kábítószer-érvénytelenítésre (kannabisz kivételével) minden Laboratóriumi Ülés előtt, és
  • Egyébként egészséges a vizsgálatvezető által az orvosi anamnézis, fizikális vizsgálat, életfunkciók és laboratóriumi kémiai vizsgálatok alapján megállapított módon.

Kizárási kritériumok:

  • Fiziológiai gyógyszerfüggőség opioidok, benzodiazepinek, barbiturátok és/vagy alkohol iránt, amely orvosi kezelést igényelne,
  • Klinikailag jelentős akut orvosi probléma (pl. fertőzés) vagy krónikus orvosi probléma, amely napi gyógyszeres kezelést vagy folyamatos orvosi ellátást igényel (pl. magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség, légúti rendellenességek [pl. asztma, COPD]),
  • Jelenlegi vagy múltbeli súlyos pszichiátriai rendellenesség, amely korlátozná a vizsgálatban való részvétel képességét,
  • Kannabisz kizárólag orvosi okokból történő használata (nincs jelentett rekreációs használat),
  • Jelenlegi, enyhíthetetlen krónikus fájdalom, amely megakadályozza a részvételt (pl. nem tud 8 órán át székben ülni),
  • Jelenleg napi szintű vényköteles gyógyszerek használata orvosi állapotok kezelésére vagy bármely olyan gyógyszer, amely zavarhatja a vizsgálatot, beleértve az erős CYP2C9, CYP3A4 vagy CYP2C19 induktorokat,
  • Klinikailag jelentős abnormális EKG (a vizsgálat orvosa/kardiológusa által meghatározott módon),
  • Klinikailag jelentős abnormális laboratóriumi eredmények,
  • Rohamzavar előzménye,
  • Klinikailag jelentős fejsérülés előzménye, amely orvosi kezelést igényelt vagy tartós következményekkel járt, és
  • Önbevallás a múlt 30 napban történt szintetikus kannabisz használatáról (pl. K2, Spice).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo CBD/Placebo Inhaltált Kannabisz

A résztvevők nem terápiás, kísérleti adagú placebo/inaktív kannabidiolt kapnak kombinációban nem terápiás, placebo/inaktív párologtatott marihuánával. Az inaktív kannabidiolt és az inaktív marihuánát ülésenként egyszer adják be. Lehetséges, hogy mindkét inaktív gyógyszert ugyanazon a napon kapják meg.

Inaktív/Placebo Kannabidiol: A placebo/inaktív kannabidiolt szájon át adják be.

Inaktív/Placebo: Egy inaktív/placebo marihuána adag kísérleti, nem terápiás beadását egy párologtató segítségével végzik.
Drog: Placebo Cannabidiol
Inaktív/placebo kannabidiol: Az inaktív/placebo kannabidiolt 14 napig szájon át adják be.
Drog: Placebo Beviteli Kannabisz
Inaktív/Placebo marihuána: Kísérleti, nem terápiás célú inaktív/placebo marihuána adagot kapnak egy párologtató segítségével minden vizsgálati napon (1., 7., 14. nap) blokkonként (összesen 3 blokk).
Kísérleti: Placebo CBD/Aktív inhalált kannabisz

A résztvevők nem terápiás, kísérleti adagban kapnak inaktív/placebo kannabidiolt, amelyet nem terápiás, aktív, párologtatott marihuánával kombinálnak. Lehetséges, hogy ugyanazon a napon kapnak inaktív kannabidiolt és aktív marihuánát.

Inaktív/Placebo Kannabidiol: Az aktív kannabidiolt szájon át adják be.

Aktív Marihuána: Az aktív marihuána adag kísérleti, nem terápiás beadását párologtatóval végzik.
Drog: Placebo Cannabidiol
Inaktív/placebo kannabidiol: Az inaktív/placebo kannabidiolt 14 napig szájon át adják be.
Drog: Aktív belélegzett kannabisz
Az aktív marihuána: Az aktív marihuána (aktív belélegzett kannabisz) egy párologtató segítségével kerül beadásra, blotonként (összesen 3 blokk) egyszer vizsgálati ülésnapként (1., 7., 14. nap).
Kísérleti: CBD (közepes dózis)/placebo inhalált kannabisz

A résztvevők nem terápiás, kísérleti adagú aktív kannabidiolt kapnak, nem terápiás, inaktív párologtatott marihuánával kombinálva. Lehetséges, hogy ugyanazon a napon kapnak aktív kannabidiolt és inaktív marihuánát.

Aktív Kannabidiol: Az aktív kannabidiolt szájon át adják be.

Inaktív/Placebo Marihuána: Az inaktív/placebo marihuána adag kísérleti, nem terápiás beadása egy párologtatóval történik.
Drog: Placebo Beviteli Kannabisz
Inaktív/Placebo marihuána: Kísérleti, nem terápiás célú inaktív/placebo marihuána adagot kapnak egy párologtató segítségével minden vizsgálati napon (1., 7., 14. nap) blokkonként (összesen 3 blokk).
Drog: Kannabidiol, közepes adag
Az aktív kannabidiol: Az aktív kannabidiolt (közepes adag) 14 napon keresztül szájon át adják be.
Kísérleti: CBD (Közepes Adag)/Aktív Belélegzett Kannabisz

A résztvevők nem terápiás, kísérleti dózisú aktív kannabidiolt kapnak nem terápiás, kísérleti dózisú aktív párologtatott marihuánával kombinálva. A kannabidiol és a marihuána dózisokat minden egyes ülés során egyszer adják be. Lehetséges, hogy mindkét aktív gyógyszert ugyanazon a napon kapják meg.

Párologtatott marihuána: Aktív marihuána, amelyet párologtatóval adnak be

Kannabidiol: Az aktív kannabidiolt szájon át adják be
Drog: Aktív belélegzett kannabisz
Az aktív marihuána: Az aktív marihuána (aktív belélegzett kannabisz) egy párologtató segítségével kerül beadásra, blotonként (összesen 3 blokk) egyszer vizsgálati ülésnapként (1., 7., 14. nap).
Drog: Kannabidiol, közepes adag
Az aktív kannabidiol: Az aktív kannabidiolt (közepes adag) 14 napon keresztül szájon át adják be.
Kísérleti: CBD (Magasabb Adag)/Placebo Belélegzett Kannabisz

A résztvevők nem terápiás, kísérleti adagú aktív kannabidiolt kapnak kombinációban nem terápiás, inaktív párolt marihuánával. Lehetséges, hogy aktív kannabidiolt és inaktív marihuánát ugyanazon a napon kapnak.

Aktív Kannabidiol: Az aktív kannabidiolt szájon át adják be.

Inaktív/Placebo Marihuána: Kísérleti, nem terápiás bevitelű inaktív/placebo marihuána adagot párologtató segítségével juttatnak be.
Drog: Placebo Beviteli Kannabisz
Inaktív/Placebo marihuána: Kísérleti, nem terápiás célú inaktív/placebo marihuána adagot kapnak egy párologtató segítségével minden vizsgálati napon (1., 7., 14. nap) blokkonként (összesen 3 blokk).
Drog: Kannabidiol, magasabb dózis
Leírás: Aktív cannabidiol: Az aktív cannabidiol (magasabb dózis) szájon át kerül beadásra 14 napon át.
Kísérleti: CBD (Magasabb Adag)/Aktív Belélegzett Kannabisz

A résztvevők nem terápiás, kísérleti adagú aktív kannabidiolt kapnak nem terápiás, kísérleti adagú aktív párologtatott marihuánával kombinálva. Az aktív kannabidiol és marihuána adagokat minden ülés során egyszer adják be. Lehetséges, hogy mindkét aktív gyógyszert ugyanazon a napon kapják meg.

Aktív Kannabidiol: Az aktív kannabidiolt szájon át adják be.

Aktív Marihuána: Az aktív marihuánát párologtatóval adják be.
Drog: Aktív belélegzett kannabisz
Az aktív marihuána: Az aktív marihuána (aktív belélegzett kannabisz) egy párologtató segítségével kerül beadásra, blotonként (összesen 3 blokk) egyszer vizsgálati ülésnapként (1., 7., 14. nap).
Drog: Kannabidiol, magasabb dózis
Leírás: Aktív cannabidiol: Az aktív cannabidiol (magasabb dózis) szájon át kerül beadásra 14 napon át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás - Beteghez kapcsolódó eredmény - VAS gyógyszerkedvelés
Időkeret: 1. nap (alapvonal), 7., 14. nap, a gyógyszer beadása előtt és után rendszeres időközönként a munkamenet időtartama alatt (kb. 8 óra/munkamenet).
A résztvevők a szubjektív gyógyszerkedvelést egy standardizált VAS-skálán (0-tól 100-ig) értékelték. Ezek a pontszámok azt mutatják, hogy a résztvevők hogyan érzik magukat abban a pillanatban, beleértve a hangulatra, fizikai tünetekre és gyógyszerhatásokra vonatkozó kérdéseket. Alacsony pontszámok kevés vagy semmilyen gyógyszerkedvelést jelentenek. Magasabb pontszámok nagyobb gyógyszerkedvelést jelentenek. A nyers adatokat csúcspontszámokká alakították át.
1. nap (alapvonal), 7., 14. nap, a gyógyszer beadása előtt és után rendszeres időközönként a munkamenet időtartama alatt (kb. 8 óra/munkamenet).
Alapvonaltól való változás - Marihuána Vásárlási Feladat: Rugalmasság
Időkeret: 1. nap (alapvonal), 7. nap, 14. nap, ~3 órával a kannabisz beadása után mérve.
A kannabisz viselkedéstudományi kereslete: azt mutatja meg, hogy egy résztvevő mennyire értékeli a kannabiszt annak "ára" (költség, erőfeszítés vagy elérhetőség) növekedésével. A résztvevők jelzik, hogy mennyi marihuánát vennének és fogyasztanának egyre növekvő, hipotetikus árakon. Ez az eredmény leírja, hogy mennyire érzékeny a marihuánafogyasztás az árváltozásokra, és milyen gyorsan csökken a kereslet, ahogy a marihuána drágábbá válik.
1. nap (alapvonal), 7. nap, 14. nap, ~3 órával a kannabisz beadása után mérve.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiindulási állapot változása - Hidegpresszoros teszt (CPT) küszöbérték
Időkeret: 1. nap (alapvonal), 7., 14., Ezt az eredményt rögzíteni fogják az aktív és a placebo kannabisz beadása előtt és után két további időintervallumban a laboratóriumi munkamenet során (összesen 6 mérés munkamenetenként).
A résztvevők először 2 percig merítik a domináns kezüket a meleg vízfürdőbe. Ezután a résztvevők arra kapnak utasítást, hogy a domináns kezüket a hideg vízfürdőbe merítsék, és jelenteniük kell, amikor először éreznek fájdalmat, valamint a lehető legtovább tartsák a kezüket a víz alatt, és húzzák ki a kezüket a vízből, amikor az érzés kellemetlenné válik. A fájdalomérzet első megjelenéséig eltelt időt (küszöbérték) másodpercben fogják mérni és rögzíteni.
1. nap (alapvonal), 7., 14., Ezt az eredményt rögzíteni fogják az aktív és a placebo kannabisz beadása előtt és után két további időintervallumban a laboratóriumi munkamenet során (összesen 6 mérés munkamenetenként).
Alapvonalhoz képest változás - Hidegprészteszt (CPT) tolerancia
Időkeret: 1. nap (alapvonal), 7. nap, 14. nap. Ezt az eredményt a laboratóriumi ülés során az aktív és placebo kannabisz beadása előtt és két további időintervallumban rögzítik (összesen 6 mérés ülésenként).
A résztvevők először 2 percig mártják a domináns kezüket a meleg vízfürdőbe. Ezután a résztvevőknek utasítást adnak arra, hogy mártják a domináns kezüket a hideg vízfürdőbe, és jelentik, amikor először tapasztalnak fájdalmat, valamint a kezet a vízben tartsák a lehető leghosszabb ideig, és húzzák ki a kezüket a vízből, amikor az érzés kellemetlenné válik. A vízből való kihúzás késleltetését (tolerancia) megmérjük és rögzítjük.
1. nap (alapvonal), 7. nap, 14. nap. Ezt az eredményt a laboratóriumi ülés során az aktív és placebo kannabisz beadása előtt és két további időintervallumban rögzítik (összesen 6 mérés ülésenként).
A kiindulási értéktől való eltérés – Hidegpresszor vizuális analóg skála (CPT-VAS): Fájdalmas
Időkeret: 1. nap (alapvonal), 7., 14., Ezt az eredményt a CPT előtt és után rögzítik, összesen 6 mérésenkénti munkamenetben.
A résztvevők először 2 percig áztatják a domináns kezüket a meleg vízfürdőben. Ezután a résztvevőket arra utasítják, hogy áztassák a domináns kezüket a hideg vízfürdőben, és jelenteniük kell, amikor először tapasztalnak fájdalmat, és a kezet a lehető leghosszabb ideig víz alatt kell tartani, majd ki kell húzni a vízből, amikor az érzés kellemetlenné válik. A résztvevők egy vizuális analóg skálán jelentik majd, mennyire fájdalmas volt a fájdalom. Az alacsony pontszámok kis vagy semmilyen fájdalmat jelent. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jelent. A nyers adatokat csúcsértékekké alakítják át.
1. nap (alapvonal), 7., 14., Ezt az eredményt a CPT előtt és után rögzítik, összesen 6 mérésenkénti munkamenetben.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hannah Harris

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hannah M Harris, Ph.D., University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 107878
  • K01DA056692 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel