Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuva CBD:n käyttö ja kannabiksen vaikutukset

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hannah Harris

Toistuvan CBD-annostelun vaikutukset kannabiksen väärinkäyttöpotentiaaliin ja kipulääkitykseen: ihmislaboratoriotutkimus

Tämä avohoitotutkimus tutkii, miten kannabidioli (CBD) vaikuttaa kannabiksen käyttäytymiseen ja kipua lievittäviin vaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

23

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Englannin kieltä puhuvat, lukutaidolliset aikuiset,
  • Mies tai nainen,
  • 18–55-vuotiaat,
  • Painoindeksi 18,5–32,0 kg/m²,
  • Etsivät parhaillaan hoitoa kannabiksen tai huumeiden käyttöön liittyviin ongelmiin,
  • Kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja suorittamaan kaikki tutkimusmenettelyt,
  • Jos naispuolinen, negatiivinen raskaustesti ja tehokkaan ehkäisyvälineen käyttö tutkimuksen aikana (esim. ehkäisypillerit, pidättyminen, esteellinen menetelmä),
  • Negatiivinen virtsan huumeiden testi väärinkäytettävissä olevista huumeista (lukuun ottamatta kannabista) ennen jokaista laboratoriotilaisuutta, ja
  • Muuten terve tutkijan arvion mukaan perustuen sairaushistoriaan, fyysiseen tutkimukseen, elintoimintojen mittauksiin ja laboratoriotutkimuksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fysiologinen lääkeriippuvuus opioideihin, bentsodiatsepiineihin, barbituraatteihin ja/tai alkoholiin, joka vaatisi lääketieteellistä hoitoa,
  • Kliinisesti merkittävä akuutti lääketieteellinen ongelma (esim. infektio) tai krooninen lääketieteellinen ongelma, joka vaatii päivittäistä lääkitystä tai jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa (esim. verenpainetauti, sydän- ja verisuonitaudit, diabetes, hengityselinten sairaudet [esim. astma, COPD]),
  • Nykyinen tai aiempi merkittävän psyykkisen häiriön historia, joka rajoittaisi kykyä osallistua tutkimukseen,
  • Kannabiksen käyttö yksinomaan lääketieteellisiin syihin (ilmoitettua viihdekäyttöä ei ole),
  • Nykyinen, hellittämätön krooninen kipu, joka estää osallistumisen (eli kykenemätön istumaan tuolissa 8 tuntia),
  • Käyttävät parhaillaan päivittäisiä reseptilääkkeitä lääketieteellisten tilojen hoitamiseen tai mitään lääkettä, joka voisi häiritä tutkimusta, mukaan lukien voimakkaat CYP2C9-, CYP3A4- tai CYP2C19-induktorit,
  • Kliinisesti merkittävä poikkeava EKG (tutkimuslääkärin/kardiologin määrittämä),
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriotulokset,
  • Kohtaushäiriön historia,
  • Kliinisesti merkittävä päävammojen historia, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa tai pitkäkestoisia jälkioireita, ja
  • Oma ilmoitus synteettisen kannabiksen (esim. K2, Spice) käytöstä viimeisen 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo CBD / Placebo Inhaloitu Kannabis

Osallistujat saavat ei-terapeuttisia, kokeellisia annoksia placeboa/tehottomasta kannabidiolista yhdistettynä ei-terapeuttiseen, placebosta/tehottomasta höyrystetystä marihuanasta. Tehoton kannabidioli ja tehottomat marihuana annostellaan kerran istunnossa. On mahdollista saada molemmat tehottomat lääkkeet samana päivänä.

Tehottomat/Placebo Kannabidioli: Placebo/tehottomat kannabidioli annostellaan suun kautta.

Tehottomat/Placebo: Kokeellinen, ei-terapeuttinen tehottomasta/placebo marihuana-annoksesta tapahtuu höyrystimen kautta.
Lääke: Placebo-kannabidioli
Passiivinen/Plasebo-kannabidioli: Passiivinen/plasebo-kannabidioli annostellaan suun kautta 14 päivän ajan.
Lääke: Plasebo-inhalaatio kannabis
Inaktiivinen/Placebo-marihuana: Kokeellinen, ei-terapeuttinen inaktiivisen/placebo-marihuanan annos annostellaan höyrystimen kautta jokaisena tutkimussession päivänä (päivät 1, 7, 14) per lohko (yhteensä 3 lohkoa).
Kokeellinen: Placebo CBD/Aktiivinen inhalaatio-kannabis

Osallistujat saavat ei-terapeuttisen, kokeellisen annoksen passiivista/lumelääkettä kannabidiolia yhdistettynä ei-terapeuttiseen, aktiiviseen höyrystettyyn marihuanaan. On mahdollista saada passiivista kannabidiolia ja aktiivista marihuanaa samana päivänä.

Passiivinen/Lumelääke Cannabidiol: Aktiivista kannabidiolia annetaan suun kautta.

Aktiivinen Marihuana: Kokeellinen, ei-terapeuttinen aktiivisen marihuana-annoksen antaminen tapahtuu höyrystimen kautta.
Lääke: Placebo-kannabidioli
Passiivinen/Plasebo-kannabidioli: Passiivinen/plasebo-kannabidioli annostellaan suun kautta 14 päivän ajan.
Lääke: Aktiivinen inhalaatiokannabis
Aktiivinen kannabis: Aktiivinen kannabis (aktiivinen inhaloitu kannabis) annostellaan höyrystimen kautta kerran tutkimusistunnon päivässä (päivä 1, 7, 14) per lohko (yhteensä 3 lohkoa).
Kokeellinen: CBD (keskiannos)/Placebo inhaloitava kannabis

Osallistujat saavat ei-terapeuttisen, kokeellisen aktiivisen kannabidioliannoksen yhdistettynä ei-terapeuttiseen, passiiviseen höyrystettyyn marihuanaan. On mahdollista saada aktiivista kannabidiolia ja passiivista marihuanaa samana päivänä.

Aktiivinen kannabidioli: Aktiivinen kannabidioli annostellaan suun kautta.

Passiivinen/Plasebo-marihuana: Kokeellinen, ei-terapeuttinen passiivisen/plasebo-marihuanaan annoksen antaminen tapahtuu höyrystimen kautta.
Lääke: Plasebo-inhalaatio kannabis
Inaktiivinen/Placebo-marihuana: Kokeellinen, ei-terapeuttinen inaktiivisen/placebo-marihuanan annos annostellaan höyrystimen kautta jokaisena tutkimussession päivänä (päivät 1, 7, 14) per lohko (yhteensä 3 lohkoa).
Lääke: Kannabidioli, keskimääräinen annos
Aktiivista kannabidiolia: Aktiivista kannabidiolia (keskiannos) annostellaan suun kautta 14 päivän ajan.
Kokeellinen: CBD (keskiannos)/aktiivinen inhalaatio-kannabis

Osallistujat saavat ei-terapeuttisia, kokeellisia annoksia aktiivista kannabidiolia yhdistettynä ei-terapeuttisiin, kokeellisiin annoksiin aktiivista höyrystettyä marihuanaa. Kannabidoli- ja marihuana-annokset annostellaan kerran jokaisen istunnon aikana. On mahdollista saada molemmat aktiiviset lääkeaineet samana päivänä.

Höyrystetty marihuana: Aktiivista marihuanaa annostellaan höyrystimen kautta

Kannabidoli: Aktiivista kannabidolia annostellaan suun kautta
Lääke: Aktiivinen inhalaatiokannabis
Aktiivinen kannabis: Aktiivinen kannabis (aktiivinen inhaloitu kannabis) annostellaan höyrystimen kautta kerran tutkimusistunnon päivässä (päivä 1, 7, 14) per lohko (yhteensä 3 lohkoa).
Lääke: Kannabidioli, keskimääräinen annos
Aktiivista kannabidiolia: Aktiivista kannabidiolia (keskiannos) annostellaan suun kautta 14 päivän ajan.
Kokeellinen: CBD (korkeampi annos)/Placebo hengitetty kannabis

Osallistujat saavat ei-terapeuttisen, kokeellisen annoksen aktiivista kannabidiolia yhdistettynä ei-terapeuttiseen, epäaktiiviseen höyrystettyyn marihuanaan. On mahdollista saada aktiivista kannabidiolia ja epäaktiivista marihuanaa samana päivänä.

Aktiivinen kannabidioli: Aktiivista kannabidiolia annetaan suun kautta.

Epäaktiivinen/Plasebo-marihuana: Kokeellinen, ei-terapeuttinen epäaktiivisen/plasebo-marihuana-annoksen antaminen tapahtuu höyrystimen kautta.
Lääke: Plasebo-inhalaatio kannabis
Inaktiivinen/Placebo-marihuana: Kokeellinen, ei-terapeuttinen inaktiivisen/placebo-marihuanan annos annostellaan höyrystimen kautta jokaisena tutkimussession päivänä (päivät 1, 7, 14) per lohko (yhteensä 3 lohkoa).
Lääke: Kannabidioli, korkeampi annos
Kuvaus: Aktiivinen kannabidioli: Aktiivista kannabidiolia (korkeampi annos) annetaan suun kautta 14 päivän ajan.
Kokeellinen: CBD (Korkeampi annos)/Aktiivinen hengitetty kannabis

Osallistujat saavat ei-terapeuttisia, kokeellisia annoksia aktiivista kannabidiolia yhdistettynä ei-terapeuttiseen, kokeelliseen annokseen aktiivista höyrystettyä marihuanaa. Aktiivinen kannabidioli- ja marihuana-annokset annetaan kerran jokaisen istunnon aikana. On mahdollista saada molemmat aktiiviset lääkeaineet samana päivänä.

Aktiivinen kannabidioli: Aktiivista kannabidiolia annetaan suun kautta.

Aktiivinen marihuana: Aktiivista marihuanaa annetaan höyrystimen kautta.
Lääke: Aktiivinen inhalaatiokannabis
Aktiivinen kannabis: Aktiivinen kannabis (aktiivinen inhaloitu kannabis) annostellaan höyrystimen kautta kerran tutkimusistunnon päivässä (päivä 1, 7, 14) per lohko (yhteensä 3 lohkoa).
Lääke: Kannabidioli, korkeampi annos
Kuvaus: Aktiivinen kannabidioli: Aktiivista kannabidiolia (korkeampi annos) annetaan suun kautta 14 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta - koehenkilöön liittyvä lopputulos - VAS-lääkkeen mieltymys
Aikaikkuna: Päivät 1 (perustaso), 7, 14, ennen lääkkeen antamista ja säännöllisin väliajoin lääkkeen antamisen jälkeen istunnon aikana (noin 8 tuntia per istunto).
Osallistujat arvioivat subjektiivista lääkemieltymystään standardoidulla VAS-asteikolla (0–100). Nämä pisteet osoittavat, miten osallistujat tuntevat itsensä sillä hetkellä, mukaan lukien kysymykset mielialasta, fyysisistä oireista ja lääkevaikutuksista. Alhaiset pisteet tarkoittavat vähäistä tai ei lainkaan lääkemieltymystä. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa lääkemieltymystä. Raakadata muunnettu huippupisteiksi.
Päivät 1 (perustaso), 7, 14, ennen lääkkeen antamista ja säännöllisin väliajoin lääkkeen antamisen jälkeen istunnon aikana (noin 8 tuntia per istunto).
Muutos lähtöarvosta - Kannabiksen ostotehtävä: Joustavuus
Aikaikkuna: Päivät 1 (lähtötaso), 7, 14, mitattu ~3 tuntia kannabiksen antamisen jälkeen.
Käyttäytymistaloudellinen kannabiksen kysyntä: kuinka paljon osallistuja arvostaa kannabista sen "hinnan" (kustannus, vaiva tai saatavuus) noustessa. Osallistujat osoittavat, kuinka paljon marihuanaa he ostaisivat ja käyttäisivät kuvitteellisesti nousevilla hinnoilla. Tämä tulos kuvaa, kuinka herkkä marihuanan kulutus on hintamuutoksille ja kuinka nopeasti kysyntä laskee, kun marihuana kallistuu.
Päivät 1 (lähtötaso), 7, 14, mitattu ~3 tuntia kannabiksen antamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta - Kylmäpaineen testi (CPT) -kynnys
Aikaikkuna: Päivät 1 (perustaso), 7, 14, Tämä lopputulos tallennetaan ennen aktiivisen ja lumelääkkeenä käytetyn kannabiksen antamista sekä kahdella lisäajankohdalla sen jälkeen laboratoriokokeen aikana (yhteensä 6 mittausta koeistunnolla).
Osallistujat upottavat ensin hallitsevan käden lämpimään vesikylpyyn 2 minuutiksi. Osallistujia ohjeistetaan sitten upottamaan hallitseva käsi kylmään vesikylpyyn ja ilmoittamaan, kun kipu tuntuu ensimmäisen kerran, sekä pitämään kättä vedessä niin kauan kuin mahdollista ja vetämään käden vedestä, kun tunne muuttuu epämiellyttäväksi. Ensimmäisen kiputuntemuksen viive (sekunteina) (kynnysarvo) mitataan ja tallennetaan.
Päivät 1 (perustaso), 7, 14, Tämä lopputulos tallennetaan ennen aktiivisen ja lumelääkkeenä käytetyn kannabiksen antamista sekä kahdella lisäajankohdalla sen jälkeen laboratoriokokeen aikana (yhteensä 6 mittausta koeistunnolla).
Muutos lähtötasosta - kylmäpaineen sietokoe (CPT) toleranssi
Aikaikkuna: Päivät 1 (alkuperäinen), 7, 14, Tämä lopputulos kirjataan ennen ja kahdella lisäväliajalla aktiivisen ja lumelääkkeenä toimivan kannabiksen antamisen jälkeen laboratoriokokouksen aikana (yhteensä 6 mittausta per istunto).
Osallistujat upottavat ensin hallitsevan kätensä lämpimään vesikylpyyn kahdeksi minuutiksi. Osallistujia ohjeistetaan sitten upottamaan hallitseva käsi kylmään vesikylpyyn ja raportoimaan, kun kipua esiintyy ensimmäisen kerran, ja pitämään kättä vedenalaisena mahdollisimman kauan, ja poistamaan käsi vedestä, kun tunne muuttuu epämukavaksi. Vedestä vetäytymisen viive (sietokyky) mitataan ja tallennetaan.
Päivät 1 (alkuperäinen), 7, 14, Tämä lopputulos kirjataan ennen ja kahdella lisäväliajalla aktiivisen ja lumelääkkeenä toimivan kannabiksen antamisen jälkeen laboratoriokokouksen aikana (yhteensä 6 mittausta per istunto).
Muutos lähtötasosta – Kylmäpainetesti-visuaalinen analogiasuunnitelma (CPT-VAS): Kivulias
Aikaikkuna: Päivät 1 (perustaso), 7, 14, Tämä lopputulos tallennetaan ennen ja jälkeen CPT:n yhteydessä, yhteensä 6 mittauksen verran per istunto.
Osallistujat kastavat ensin hallitsevan kätensä lämpimään veteen kahdeksi minuutiksi. Osallistujia ohjeistetaan sen jälkeen kastamaan hallitseva kätensä kylmään veteen ja ilmoittamaan, milloin kipu tuntuu ensimmäisen kerran, pitämään kättä veden alla mahdollisimman kauan ja nostamaan käden vedestä, kun tunne muuttuu epämukavaksi. Osallistujat raportoivat, kuinka kivuliasta kipu oli visuaalisella analogiaskaalalla. Matalat pisteet tarkoittavat vähäistä tai ei lainkaan kipua. Korkeammat pisteet tarkoittavat voimakkaampaa kipua. Raaka-aineisto muunnettu huippupisteiksi.
Päivät 1 (perustaso), 7, 14, Tämä lopputulos tallennetaan ennen ja jälkeen CPT:n yhteydessä, yhteensä 6 mittauksen verran per istunto.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hannah Harris

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannah M Harris, Ph.D., University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 107878
  • K01DA056692 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabis

Kliiniset tutkimukset Placebo-kannabidioli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa