Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzane podawanie CBD i skutki stosowania konopi

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Hannah Harris

Wpływ powtarzanego podawania CBD na podatność na nadużywanie konopi i analgezję: badanie laboratoryjne na ludziach

To badanie ambulatoryjne bada, jak kannabidiol (CBD) wpływa na behawioralne i przeciwbólowe efekty konopi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

23

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli mówiący po angielsku, piśmienni,
  • Mężczyźni lub kobiety,
  • W wieku 18-55 lat,
  • Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 32,0 kg/m²,
  • Nie poszukujący obecnie leczenia z powodu używania konopi lub innych narkotyków,
  • Zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i wykonywania wszystkich procedur badawczych,
  • Jeśli kobieta: negatywny test ciążowy i stosowanie skutecznej formy antykoncepcji podczas udziału w badaniu (np. doustna antykoncepcja, abstynencja, metoda barierowa),
  • Negatywny test moczu na obecność narkotyków (z wyjątkiem konopi) przed każdą Sesją Laboratoryjną, oraz
  • Poza tym zdrowi, zgodnie z oceną badacza na podstawie wywiadu medycznego, badania fizykalnego, parametrów życiowych i badań laboratoryjnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Fizjologiczne uzależnienie od opioidów, benzodiazepin, barbituranów i/lub alkoholu wymagające leczenia medycznego,
  • Klinicznie istotny ostry problem medyczny (np. infekcja) lub przewlekły problem medyczny wymagający codziennego przyjmowania leków lub ciągłej opieki medycznej (np. nadciśnienie, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, zaburzenia oddechowe [np. astma, POChP]),
  • Obecna lub przeszła historia poważnych zaburzeń psychicznych, które ograniczałyby zdolność do udziału w badaniu,
  • Używanie konopi wyłącznie z powodów medycznych (brak zgłaszanego używania rekreacyjnego),
  • Obecny, nieustający przewlekły ból uniemożliwiający udział (tj. niezdolność do siedzenia na krześle przez 8 godzin),
  • Obecne codzienne przyjmowanie leków na receptę w celu leczenia schorzeń lub jakiegokolwiek leku, który mógłby zakłócać badanie, w tym silnych induktorów CYP2C9, CYP3A4 lub CYP2C19,
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości w EKG (zgodnie z oceną lekarza/kardiologa prowadzącego badanie),
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych,
  • Historia zaburzeń napadowych,
  • Klinicznie istotna historia urazów głowy wymagających leczenia medycznego lub trwałych następstw, oraz
  • Samodzielne zgłoszenie używania syntetycznych konopi (tj. K2, Spice) w ciągu ostatnich 30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo CBD/Placebo Wdychanej Marihuany

Uczestnicy otrzymają nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki placebo/nieaktywnego kannabidiolu w połączeniu z nieterapeutyczną, placebo/nieaktywną parowaną marihuaną. Nieaktywny kannabidiol i nieaktywna marihuana będą podawane raz na sesję. Możliwe jest otrzymanie obu nieaktywnych substancji w tym samym dniu.

Nieaktywny/Placebo Kannabidiol: Placebo/nieaktywny kannabidiol będzie podawany doustnie.

Nieaktywny/Placebo: Eksperymentalne, nieterapeutyczne podanie dawki nieaktywnej/placebo marihuany będzie realizowane za pomocą waporyzatora.
Lek: Placebo Kannabidiol
Nieaktywny/Placebo Kannabidiol: Nieaktywny/placebo kannabidiol będzie podawany doustnie przez 14 dni.
Lek: Placebo Inhalacyjnej Marihuany
Nieaktywna/Placebo Marihuana: Eksperymentalne, nieterapeutyczne podanie nieaktywnej/placebo dawki marihuany będzie podawane za pomocą waporyzatora w każdym dniu sesji badawczej (Dzień 1, 7, 14) na blok (łącznie 3 bloki).
Eksperymentalny: Placebo CBD/Aktywna Wziewna Marihuana

Uczestnicy otrzymają nieterapeutyczną, eksperymentalną dawkę nieaktywnego/placebo kannabidiolu w połączeniu z nieterapeutyczną, aktywną waporyzowaną marihuaną. Możliwe jest otrzymanie nieaktywnego kannabidiolu i aktywnej marihuany tego samego dnia.

Nieaktywny/Placebo Kannabidiol: Aktywny kannabidiol będzie podawany doustnie.

Aktywna Marihuana: Eksperymentalne, nieterapeutyczne podanie aktywnej dawki marihuany będzie realizowane za pomocą waporyzatora.
Lek: Placebo Kannabidiol
Nieaktywny/Placebo Kannabidiol: Nieaktywny/placebo kannabidiol będzie podawany doustnie przez 14 dni.
Lek: Aktywna inhalacyjna marihuana
Aktywna marihuana: Aktywna marihuana (aktywna wdychana marihuana) będzie podawana przez waporyzator raz na dzień sesji badawczej (Dzień 1, 7, 14) w każdym bloku (łącznie 3 bloki).
Eksperymentalny: CBD (Średnia Dawka)/Placebo Wziewna Marihuana

Uczestnicy otrzymają nieterapeutyczną, eksperymentalną dawkę aktywnego kannabidiolu w połączeniu z nieterapeutyczną, nieaktywną waporyzowaną marihuaną. Możliwe jest otrzymanie aktywnego kannabidiolu i nieaktywnej marihuany tego samego dnia.

Aktywny kannabidiol: Aktywny kannabidiol będzie podawany doustnie.

Nieaktywna/Placebo marihuana: Eksperymentalne, nieterapeutyczne podanie dawki nieaktywnej/placebo marihuany będzie realizowane za pomocą waporyzatora.
Lek: Placebo Inhalacyjnej Marihuany
Nieaktywna/Placebo Marihuana: Eksperymentalne, nieterapeutyczne podanie nieaktywnej/placebo dawki marihuany będzie podawane za pomocą waporyzatora w każdym dniu sesji badawczej (Dzień 1, 7, 14) na blok (łącznie 3 bloki).
Lek: Kannabidiol, Średnia Dawka
Aktywny kannabidiol: Aktywny kannabidiol (średnia dawka) będzie podawany doustnie przez 14 dni.
Eksperymentalny: CBD (Średnia Dawka)/Aktywna Inhalująca Marihuana

Uczestnicy otrzymają nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki aktywnego kannabidiolu w połączeniu z nieterapeutycznymi, eksperymentalnymi dawkami aktywnej waporyzowanej marihuany. Dawki kannabidiolu i marihuany będą podawane raz podczas każdej sesji. Istnieje możliwość otrzymania obu aktywnych leków tego samego dnia.

Waporyzowana marihuana: Aktywna marihuana podawana za pomocą waporyzatora

Kannabidiol: Aktywny kannabidiol będzie podawany doustnie
Lek: Aktywna inhalacyjna marihuana
Aktywna marihuana: Aktywna marihuana (aktywna wdychana marihuana) będzie podawana przez waporyzator raz na dzień sesji badawczej (Dzień 1, 7, 14) w każdym bloku (łącznie 3 bloki).
Lek: Kannabidiol, Średnia Dawka
Aktywny kannabidiol: Aktywny kannabidiol (średnia dawka) będzie podawany doustnie przez 14 dni.
Eksperymentalny: CBD (Wyższa dawka)/Placebo Wdychana Marihuana

Uczestnicy otrzymają nieterapeutyczną, eksperymentalną dawkę aktywnego kannabidiolu w połączeniu z nieterapeutyczną, nieaktywną waporyzowaną marihuaną. Możliwe jest otrzymanie aktywnego kannabidiolu i nieaktywnej marihuany tego samego dnia.

Aktywny kannabidiol: Aktywny kannabidiol będzie podawany doustnie.

Nieaktywna/Placebo marihuana: Eksperymentalne, nieterapeutyczne podanie dawki nieaktywnej/placebo marihuany będzie realizowane za pomocą waporyzatora.
Lek: Placebo Inhalacyjnej Marihuany
Nieaktywna/Placebo Marihuana: Eksperymentalne, nieterapeutyczne podanie nieaktywnej/placebo dawki marihuany będzie podawane za pomocą waporyzatora w każdym dniu sesji badawczej (Dzień 1, 7, 14) na blok (łącznie 3 bloki).
Lek: Kannabidiol, Wyższa Dawka
Opis: Aktywny kannabidiol: Aktywny kannabidiol (wyższa dawka) będzie podawany doustnie przez 14 dni.
Eksperymentalny: CBD (Wyższa Dawka)/Aktywna Marihuana Wziewna

Uczestnicy otrzymają nieterapeutyczne, eksperymentalne dawki aktywnego kannabidiolu w połączeniu z nieterapeutyczną, eksperymentalną dawką aktywnej waporyzowanej marihuany. Aktywne dawki kannabidiolu i marihuany będą podawane raz podczas każdej sesji. Możliwe jest otrzymanie obu aktywnych leków tego samego dnia.

Aktywny Kannabidiol: Aktywny kannabidiol będzie podawany doustnie.

Aktywna Marihuana: Aktywna Marihuana będzie podawana przez waporyzator.
Lek: Aktywna inhalacyjna marihuana
Aktywna marihuana: Aktywna marihuana (aktywna wdychana marihuana) będzie podawana przez waporyzator raz na dzień sesji badawczej (Dzień 1, 7, 14) w każdym bloku (łącznie 3 bloki).
Lek: Kannabidiol, Wyższa Dawka
Opis: Aktywny kannabidiol: Aktywny kannabidiol (wyższa dawka) będzie podawany doustnie przez 14 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej – wynik powiązany z pacjentem – VAS lubienie leku
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia bazowa), 7, 14, przed podaniem leku i w regularnych odstępach po podaniu leku przez cały czas trwania sesji (ok. 8 godzin na sesję).
Uczestnicy oceniali swoje subiektywne odczucie zadowolenia z leku za pomocą standardowej skali VAS (0 do 100). Te wyniki będą wskazywać, jak uczestnicy się czują w danym momencie, w tym odpowiedzi na pytania dotyczące nastroju, objawów fizycznych i efektów leku. Niskie wyniki oznaczają małe lub brak zadowolenia z leku. Wysokie wyniki oznaczają większe zadowolenie z leku. Surowe dane przekształcone na wyniki szczytowe.
Dzień 1 (linia bazowa), 7, 14, przed podaniem leku i w regularnych odstępach po podaniu leku przez cały czas trwania sesji (ok. 8 godzin na sesję).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej – test zakupu marihuany: elastyczność
Ramy czasowe: Dzień 1 (wartość wyjściowa), 7, 14, pomiar przeprowadzony około 3 godziny po podaniu kannabinoidów.
Ekonomiczne zapotrzebowanie behawioralne na konopie: jak bardzo uczestnik ceni konopie, gdy ich „cena” (koszt, wysiłek lub dostępność) wzrasta. Uczestnicy wskazują, ile marihuany kupiliby i spożyli przy rosnących, hipotetycznych cenach. Wynik ten opisuje, jak wrażliwe jest spożycie marihuany na zmiany cen i jak szybko spada popyt, gdy marihuana staje się droższa.
Dzień 1 (wartość wyjściowa), 7, 14, pomiar przeprowadzony około 3 godziny po podaniu kannabinoidów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej - próg testu zimnego ciśnienia (CPT)
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia bazowa), 7, 14. Ten wynik będzie rejestrowany przed oraz w dwóch dodatkowych odstępach czasu po podaniu aktywnej i placebo marihuany podczas sesji laboratoryjnej (łącznie 6 pomiarów na sesję).
Uczestnicy najpierw zanurzają dominującą rękę w kąpieli z ciepłą wodą na 2 minuty. Następnie uczestnicy otrzymują instrukcję zanurzenia dominującej ręki w kąpieli z zimną wodą i zgłoszenia, gdy po raz pierwszy odczuwają ból, utrzymania ręki zanurzonej tak długo, jak to możliwe, oraz wyjęcia ręki z wody, gdy odczucie stanie się nieprzyjemne. Zmierzony i zarejestrowany zostanie czas (w sekundach) do pierwszych odczuć bólu (próg).
Dzień 1 (linia bazowa), 7, 14. Ten wynik będzie rejestrowany przed oraz w dwóch dodatkowych odstępach czasu po podaniu aktywnej i placebo marihuany podczas sesji laboratoryjnej (łącznie 6 pomiarów na sesję).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej – tolerancja testu zimnej presji (CPT)
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia bazowa), 7, 14, Wynik ten będzie rejestrowany przed oraz w dwóch dodatkowych odstępach czasu po podaniu aktywnego i placebo kannabis podczas sesji laboratoryjnej (łącznie 6 pomiarów na sesję).
Uczestnicy najpierw zanurzają dominującą rękę w kąpieli z ciepłą wodą na 2 minuty. Następnie uczestnicy otrzymują instrukcję, aby zanurzyć dominującą rękę w kąpieli z zimną wodą i zgłosić, gdy po raz pierwszy odczują ból, trzymać rękę zanurzoną tak długo, jak to możliwe, oraz wyjąć rękę z wody, gdy odczucie stanie się niekomfortowe. Opóźnienie wycofania ręki z wody (tolerancja) zostanie zmierzone i zarejestrowane.
Dzień 1 (linia bazowa), 7, 14, Wynik ten będzie rejestrowany przed oraz w dwóch dodatkowych odstępach czasu po podaniu aktywnego i placebo kannabis podczas sesji laboratoryjnej (łącznie 6 pomiarów na sesję).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej - Wizualna skala analogowa testu z zimną wodą (CPT-VAS): Bolesna
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia podstawowa), 7, 14, Ten wynik zostanie zarejestrowany przed i po CPT, co daje łącznie 6 pomiarów na sesję.
Uczestnicy najpierw zanurzają dominującą rękę w kąpieli z ciepłą wodą przez 2 minuty. Następnie uczestnicy otrzymują instrukcję zanurzenia dominującej ręki w kąpieli z zimną wodą i zgłoszenia, gdy po raz pierwszy odczuwają ból, oraz utrzymania ręki zanurzonej tak długo, jak to możliwe, a także wyjęcia ręki z wody, gdy odczucie stanie się nieprzyjemne. Uczestnicy zgłoszą, jak bolesny był ból, na skali wizualno-analogowej. Niskie wyniki oznaczają niewielki lub żaden ból. Wyższe wyniki oznaczają większy ból. Dane surowe przekształcone na wyniki szczytowe.
Dzień 1 (linia podstawowa), 7, 14, Ten wynik zostanie zarejestrowany przed i po CPT, co daje łącznie 6 pomiarów na sesję.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannah Harris

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hannah M Harris, Ph.D., University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 107878
  • K01DA056692 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo Kannabidiol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj