Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen CBD-administration og cannabisudfald

19. maj 2026 opdateret af: Hannah Harris

Effekterne af gentagen CBD-administration på cannabis-misbrugspotentiale og analgesi: Et humanlaboratoriestudie

Denne ambulante undersøgelse undersøger, hvordan cannabidiol (CBD) påvirker cannabis' adfærdsmæssige og smertelindrende virkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

23

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende, læsefærdige voksne,
  • Mand eller kvinde,
  • Mellem 18 og 55 år,
  • Body Mass Index fra 18,5-32,0 kg/m2,
  • Ønsker ikke i øjeblikket behandling for cannabis- eller stofbrug,
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke og udføre alle studieprocedurer,
  • Hvis kvinde, en negativ graviditetstest og brug af en effektiv form for prævention under studiet (f.eks. p-piller, afholdenhed, barrieremetode),
  • Negativ urinprøve for misbrugsstoffer (undtagen cannabis) før hver laboratoriesession, og
  • Ellers sund som vurderet af undersøgeren baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn og laboratoriekemier.

Eksklusionskriterier:

  • Fysiologisk stofafhængighed af opioider, benzodiazepiner, barbiturater og/eller alkohol, der ville kræve medicinsk behandling,
  • Klinisk signifikant akut medicinsk problem (f.eks. infektion) eller kronisk medicinsk problem, der kræver daglig medicin eller løbende medicinsk pleje (f.eks. forhøjet blodtryk, hjerte-kar-sygdom, diabetes, respiratoriske lidelser [f.eks. astma, KOL]),
  • Nuværende eller tidligere historie med større psykisk lidelse, der ville begrænse evnen til at deltage i studiet,
  • Brug af cannabis udelukkende af medicinske årsager (ingen rekreativ brug rapporteret),
  • Nuværende, uophørlig kronisk smerte, der forhindrer deltagelse (dvs. ude af stand til at sidde i stol i 8 timer),
  • Bruger i øjeblikket daglig receptpligtig medicin til behandling af medicinske tilstande eller ethvert stof, der kunne forstyrre studiet, herunder potente CYP2C9-, CYP3A4- eller CYP2C19-inducere,
  • Klinisk signifikant unormal EKG (som bestemt af studielæge/kardiolog),
  • Klinisk signifikant unormale laboratoriefund,
  • Historie med krampelidelse,
  • Klinisk signifikant historie med hovedskader, der kræver medicinsk behandling eller varige følger, og
  • Selvrapporteret brug af syntetisk cannabis (dvs. K2, Spice) inden for de seneste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo CBD/Placebo Inhaled Cannabis

Deltagerne vil modtage ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser af placebo/inaktiv cannabidiol i kombination med ikke-terapeutisk, placebo/inaktiv dampet marijuana. Inaktiv cannabidiol og inaktiv marijuana vil blive administreret én gang pr. session. Det er muligt at modtage begge inaktive lægemidler på samme dag.

Inaktiv/Placebo Cannabidiol: Placebo/inaktiv cannabidiol vil blive administreret oralt.

Inaktiv/Placebo: Eksperimentel, ikke-terapeutisk administration af en inaktiv/placebo marijuanadosis vil blive administreret gennem en fordamper.
Medicin: Placebo Cannabidiol
Inaktiv/Placebo Cannabidiol: Inaktiv/placebo cannabidiol administreres oralt i 14 dage.
Medicin: Placebo inhaleret cannabis
Inaktiv/Placebo Marihuana: Eksperimentel, ikke-terapeutisk administration af en inaktiv/placebo marihuana-dosis vil blive administreret gennem en fordamper ved hver undersøgelsessession (dag 1, 7, 14) per blok (i alt 3 blokke).
Eksperimentel: Placebo CBD/Aktiv inhaleret cannabis

Deltagerne vil modtage en ikke-terapeutisk, eksperimentel dosis af inaktiv/placebo cannabidiol i kombination med ikke-terapeutisk, aktiv dampet marihuana. Det er muligt at modtage inaktiv cannabidiol og aktiv marihuana på samme dag.

Inaktiv/Placebo Cannabidiol: Aktiv cannabidiol vil blive administreret oralt.

Aktiv Marihuana: Eksperimentel, ikke-terapeutisk administration af en aktiv marihuana-dosis vil blive administreret gennem en fordamper.
Medicin: Placebo Cannabidiol
Inaktiv/Placebo Cannabidiol: Inaktiv/placebo cannabidiol administreres oralt i 14 dage.
Medicin: Aktivt inhaleret cannabis
Aktiv Marihuana: Aktiv Marihuana (aktiv inhaleret cannabis) vil blive administreret via en fordamper én gang per studie-sessionsdag (dag 1, 7, 14) per blok (3 blokke i alt).
Eksperimentel: CBD (Medium dosis)/Placebo inhaleret cannabis

Deltagerne vil modtage en ikke-terapeutisk, eksperimentel dosis af aktiv cannabidiol i kombination med ikke-terapeutisk, inaktiv dampet marihuana. Det er muligt at modtage aktiv cannabidiol og inaktiv marihuana på samme dag.

Aktiv cannabidiol: Aktiv cannabidiol administreres oralt.

Inaktiv/placebo-marihuana: Eksperimentel, ikke-terapeutisk administration af en inaktiv/placebo-marihuana-dosis administreres gennem en fordamper.
Medicin: Placebo inhaleret cannabis
Inaktiv/Placebo Marihuana: Eksperimentel, ikke-terapeutisk administration af en inaktiv/placebo marihuana-dosis vil blive administreret gennem en fordamper ved hver undersøgelsessession (dag 1, 7, 14) per blok (i alt 3 blokke).
Medicin: Cannabidiol, Medium Dosis
Aktivt cannabidiol: Aktivt cannabidiol (medium dosis) vil blive administreret oralt i 14 dage.
Eksperimentel: CBD (Medium Dose)/Aktivt inhaleret cannabis

Deltagerne vil modtage ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser af aktiv cannabidiol i kombination med ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser af aktiv dampet marihuana. Cannabidiol- og marihuana-doser vil blive administreret én gang under hver session. Det er muligt at modtage begge aktive lægemidler på samme dag.

Dampet Marihuana: Aktiv Marihuana administreret gennem en fordamper

Cannabidiol: Aktiv cannabidiol vil blive administreret oralt
Medicin: Aktivt inhaleret cannabis
Aktiv Marihuana: Aktiv Marihuana (aktiv inhaleret cannabis) vil blive administreret via en fordamper én gang per studie-sessionsdag (dag 1, 7, 14) per blok (3 blokke i alt).
Medicin: Cannabidiol, Medium Dosis
Aktivt cannabidiol: Aktivt cannabidiol (medium dosis) vil blive administreret oralt i 14 dage.
Eksperimentel: CBD (Højere Dosis)/Placebo Inhaleret Cannabis

Deltagerne vil modtage en ikke-terapeutisk, eksperimentel dosis aktiv cannabidiol i kombination med ikke-terapeutisk, inaktiv dampet marihuana. Det er muligt at modtage aktiv cannabidiol og inaktiv marihuana på samme dag.

Aktiv cannabidiol: Aktiv cannabidiol vil blive administreret oralt.

Inaktiv/Placebo marihuana: Eksperimentel, ikke-terapeutisk administration af en inaktiv/placebo marihuana-dosis vil blive administreret gennem en fordamper.
Medicin: Placebo inhaleret cannabis
Inaktiv/Placebo Marihuana: Eksperimentel, ikke-terapeutisk administration af en inaktiv/placebo marihuana-dosis vil blive administreret gennem en fordamper ved hver undersøgelsessession (dag 1, 7, 14) per blok (i alt 3 blokke).
Medicin: Cannabidiol, Højere Dosis
Beskrivelse: Aktiv cannabidiol: Aktiv cannabidiol (højere dosis) vil blive administreret oralt i 14 dage.
Eksperimentel: CBD (Højere Dosis)/Aktiv Inhaleret Cannabis

Deltagere vil modtage ikke-terapeutiske, eksperimentelle doser af aktiv cannabidiol i kombination med en ikke-terapeutisk, eksperimentel dosis af aktiv fordampet marijuana. Aktiv cannabidiol og marijuana-doser vil blive administreret én gang under hver session. Det er muligt at modtage begge aktive stoffer på samme dag.

Aktiv Cannabidiol: Aktiv cannabidiol vil blive administreret oralt.

Aktiv Marijuana: Aktiv marijuana vil blive administreret gennem en fordamper.
Medicin: Aktivt inhaleret cannabis
Aktiv Marihuana: Aktiv Marihuana (aktiv inhaleret cannabis) vil blive administreret via en fordamper én gang per studie-sessionsdag (dag 1, 7, 14) per blok (3 blokke i alt).
Medicin: Cannabidiol, Højere Dosis
Beskrivelse: Aktiv cannabidiol: Aktiv cannabidiol (højere dosis) vil blive administreret oralt i 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline - Patientrelateret resultat - VAS Lægemiddelpræference
Tidsramme: Dag 1 (baseline), 7, 14, før og med regelmæssige intervaller efter lægemiddeladministration under sessionens varighed (ca. 8 timer pr. session).
Deltagerne vurderede deres subjektive længsel efter medicin på en standardiseret VAS-skala (0 til 100). Disse scorer vil indikere, hvordan deltagerne føler sig i det øjeblik, herunder spørgsmål om humør, fysiske symptomer og medicinens virkninger. Lave scorer betyder lille til ingen længsel efter medicin. Højere scorer betyder større længsel efter medicin. Rådata omdannet til toppunktsscorer.
Dag 1 (baseline), 7, 14, før og med regelmæssige intervaller efter lægemiddeladministration under sessionens varighed (ca. 8 timer pr. session).
Ændring fra baseline - Marihuana-købsopgave: Elasticitet
Tidsramme: Dag 1 (baseline), 7, 14, målt ~3 timer efter cannabisadministration.
Behavioral economic demand for cannabis: how much a participant values cannabis as its "price" (cost, effort, or availability) increases. Participants indicate how much marijuana they would buy and consume at increasing, hypothetical prices. This outcome describes how sensitive marijuana consumption is to price changes and how quickly demand decreases as marijuana becomes more expensive.
Dag 1 (baseline), 7, 14, målt ~3 timer efter cannabisadministration.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline - Cold Pressor Test (CPT) tærskelværdi
Tidsramme: Dag 1 (baseline), 7, 14, Dette udfald vil blive registreret før og ved to yderligere intervaller efter aktiv og placebo cannabisadministration under laboratorieøvelsen (i alt 6 målinger pr. øvelse).
Deltagerne dypper først en dominant hånd i det varme vandbad i 2 minutter. Deltagerne instrueres derefter i at dyppe den dominante hånd i det kolde vandbad og rapportere, når smerte først opleves, og at holde hånden under vand så længe som muligt, og at trække hånden ud af vandet, når følelsen bliver ubehagelig. Latens (i sekunder) til første smertefornemmelser (tærskel) vil blive målt og registreret.
Dag 1 (baseline), 7, 14, Dette udfald vil blive registreret før og ved to yderligere intervaller efter aktiv og placebo cannabisadministration under laboratorieøvelsen (i alt 6 målinger pr. øvelse).
Ændring fra baseline - Koldpressortest (CPT) tolerance
Tidsramme: Dag 1 (baseline), 7, 14, Dette resultat vil blive registreret før og ved to yderligere intervaller efter aktiv og placebo-cannabisadministration under laboratorieøvelsen (i alt 6 målinger pr. øvelse).
Deltagerne dypper først en dominerende hånd i det varme vandbad i 2 minutter. Deltagerne instrueres derefter i at dyppe den dominerende hånd i det kolde vandbad og rapportere, når smerte først opleves, og at holde hånden nedsænket så længe som muligt, og at trække hånden ud af vandet, når følelsen bliver ubehagelig. Ventetiden til at trække sig fra vandet (tolerance) vil blive målt og registreret.
Dag 1 (baseline), 7, 14, Dette resultat vil blive registreret før og ved to yderligere intervaller efter aktiv og placebo-cannabisadministration under laboratorieøvelsen (i alt 6 målinger pr. øvelse).
Ændring fra Baseline-Cold Pressor Visual Analog Scale (CPT-VAS): Smertefuld
Tidsramme: Dag 1 (baseline), 7, 14, Dette udfald vil blive registreret før og efter CPT for i alt 6 målinger pr. session.
Deltagerne dypper først en dominerende hånd i varmtvandsbadet i 2 minutter. Deltagerne instrueres derefter i at dyppe den dominerende hånd i koldtvandsbadet og rapportere, når smerte først opleves, og om at holde hånden under vand så længe som muligt, og om at trække hånden ud af vandet, når følelsen bliver ubehagelig. Deltagerne vil rapportere, hvor smertefuld smerten var på en visuel analog skala. Lave score betyder lille til ingen smerte. Højere score betyder større smerte. Rådata omdannet til topscore.
Dag 1 (baseline), 7, 14, Dette udfald vil blive registreret før og efter CPT for i alt 6 målinger pr. session.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannah Harris

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah M Harris, Ph.D., University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107878
  • K01DA056692 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis

Kliniske forsøg med Placebo Cannabidiol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner