Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakované podávání CBD a účinky konopí

19. května 2026 aktualizováno: Hannah Harris

Vliv opakovaného podávání CBD na závislost na konopí a analgezii: Laboratorní studie na lidech

Tato ambulantní studie zkoumá, jak kanabidiol (CBD) ovlivňuje behaviorální a bolest tišící účinky konopí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

23

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící, gramotní dospělí,
  • Muž nebo žena,
  • Ve věku 18–55 let,
  • Index tělesné hmotnosti od 18,5 do 32,0 kg/m²,
  • V současné době nevyhledávající léčbu pro užívání konopí nebo drog,
  • Schopni poskytnout písemný informovaný souhlas a provádět všechny studijní procedury,
  • Pokud jde o ženu, negativní těhotenský test a používání účinné formy antikoncepce během účasti ve studii (např. orální antikoncepce, abstinence, bariérová metoda),
  • Negativní test moči na zneužívané drogy (kromě konopí) před každým laboratorním sezením, a
  • Jinak zdraví dle posouzení vyšetřovatele na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, vitálních funkcí a laboratorních vyšetření.

Kritéria pro vyloučení:

  • Fyziologická závislost na opioidech, benzodiazepinech, barbiturátech a/nebo alkoholu, která by vyžadovala lékařské řízení,
  • Klinicky významný akutní zdravotní problém (např. infekce) nebo chronický zdravotní problém vyžadující denní medikaci nebo pokračující lékařskou péči (např. hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, diabetes, respirační poruchy [např. astma, CHOPN]),
  • Současná nebo minulá anamnéza závažné psychiatrické poruchy, která by omezila schopnost účasti ve studii,
  • Užívání konopí výhradně z lékařských důvodů (bez hlášeného rekreačního užívání),
  • Současná, neustupující chronická bolest, která brání účasti (tj. neschopnost sedět na židli po dobu 8 hodin),
  • Současné denní užívání předpisových léků k léčbě zdravotních stavů nebo jakéhokoli léku, který by mohl interferovat se studií, včetně silných induktorů CYP2C9, CYP3A4 nebo CYP2C19,
  • Klinicky významné abnormální EKG (dle posouzení studijního lékaře/kardiologa),
  • Klinicky významné abnormální laboratorní nálezy,
  • Anamnéza záchvatové poruchy,
  • Klinicky významná anamnéza poranění hlavy vyžadujících lékařské řízení nebo dlouhotrvajících následků, a
  • Vlastní hlášení užívání syntetického konopí za posledních 30 dní (tj. K2, Spice).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo CBD/Placebo Inhaled Cannabis

Účastníci obdrží neterapeutické, experimentální dávky placeba/neaktivního kanabidiolu v kombinaci s neterapeutickým, placebem/neaktivním vaporizovaným konopím. Neaktivní kanabidiol a neaktivní konopí budou podávány jednou za sezení. Je možné obdržet obě neaktivní látky ve stejný den.

Neaktivní/Placebo Kanabidiol: Placebo/neaktivní kanabidiol bude podáván orálně.

Neaktivní/Placebo: Experimentální, neterapeutické podání neaktivní/placebo dávky konopí bude provedeno pomocí vaporizéru.
Lék: Placebo Cannabidiol
Inaktivní/Placebo Cannabidiol: Inaktivní/placebo cannabidiol bude podáváno orálně po dobu 14 dnů.
Lék: Placebo Inhálovaný Konopí
Inaktivní/Placebo Marihuana: Experimentální, neterapeutické podání inaktivní/placebo dávky marihuany bude podáváno pomocí vaporizéru každý den studijní relace (dny 1, 7, 14) v rámci každého bloku (celkem 3 bloky).
Experimentální: Placebo CBD / Aktivní inhalovaný konopí

Účastníci obdrží neterapeutickou, experimentální dávku neaktivního/placebo kanabidiolu v kombinaci s neterapeutickou, aktivní vaporizovanou marihuanou. Je možné dostat neaktivní kanabidiol a aktivní marihuanu ve stejný den.

Neaktivní/Placebo Kanabidiol: Aktivní kanabidiol bude podáván orálně.

Aktivní Marihuana: Experimentální, neterapeutické podání aktivní dávky marihuany bude provedeno pomocí vaporizéru.
Lék: Placebo Cannabidiol
Inaktivní/Placebo Cannabidiol: Inaktivní/placebo cannabidiol bude podáváno orálně po dobu 14 dnů.
Lék: Aktivní inhalovaný konopí
Aktivní marihuana: Aktivní marihuana (aktivní inhalovaný konopí) bude podávána pomocí vaporizéru jednou za den studijního sezení (den 1, 7, 14) v každém bloku (celkem 3 bloky).
Experimentální: CBD (střední dávka)/Placebo Inhalační konopí

Účastníci obdrží neterapeutickou, experimentální dávku aktivního kanabidiolu v kombinaci s neterapeutickou, neaktivní vaporizovanou marihuanou. Je možné obdržet aktivní kanabidiol a neaktivní marihuanu ve stejný den.

Aktivní kanabidiol: Aktivní kanabidiol bude podáván orálně.

Neaktivní/placebo marihuana: Experimentální, neterapeutické podání neaktivní/placebo dávky marihuany bude provedeno pomocí vaporizéru.
Lék: Placebo Inhálovaný Konopí
Inaktivní/Placebo Marihuana: Experimentální, neterapeutické podání inaktivní/placebo dávky marihuany bude podáváno pomocí vaporizéru každý den studijní relace (dny 1, 7, 14) v rámci každého bloku (celkem 3 bloky).
Lék: Kannabidiol, střední dávka
Aktivní kanabidiol: Aktivní kanabidiol (střední dávka) bude podáván orálně po dobu 14 dnů.
Experimentální: CBD (Střední Dávka)/Aktivní Inhalační Konopí

Účastníci obdrží neterapeutické, experimentální dávky aktivního kanabidiolu v kombinaci s neterapeutickými, experimentálními dávkami aktivní vaporizované marihuany. Dávky kanabidiolu a marihuany budou podány jednou během každé sezení. Je možné obdržet obě aktivní látky ve stejný den.

Vaporizovaná marihuana: Aktivní marihuana podávaná prostřednictvím vaporizéru

Kanabidiol: Aktivní kanabidiol bude podáván orálně
Lék: Aktivní inhalovaný konopí
Aktivní marihuana: Aktivní marihuana (aktivní inhalovaný konopí) bude podávána pomocí vaporizéru jednou za den studijního sezení (den 1, 7, 14) v každém bloku (celkem 3 bloky).
Lék: Kannabidiol, střední dávka
Aktivní kanabidiol: Aktivní kanabidiol (střední dávka) bude podáván orálně po dobu 14 dnů.
Experimentální: CBD (Vyšší Dávka)/Placebo Inhalační Konopí

Účastníci obdrží neterapeutickou, experimentální dávku aktivního kanabidiolu v kombinaci s neterapeutickou, neaktivní vaporizovanou marihuanou. Je možné získat aktivní kanabidiol a neaktivní marihuanu ve stejný den.

Aktivní kanabidiol: Aktivní kanabidiol bude podáván orálně.

Neaktivní/placebo marihuana: Experimentální, neterapeutické podání neaktivní/placebo dávky marihuany bude provedeno pomocí vaporizéru.
Lék: Placebo Inhálovaný Konopí
Inaktivní/Placebo Marihuana: Experimentální, neterapeutické podání inaktivní/placebo dávky marihuany bude podáváno pomocí vaporizéru každý den studijní relace (dny 1, 7, 14) v rámci každého bloku (celkem 3 bloky).
Lék: Kannabidiol, vyšší dávka
Popis: Aktivní kanabidiol: Aktivní kanabidiol (vyšší dávka) bude podáván orálně po dobu 14 dnů.
Experimentální: CBD (Vyšší dávka)/Aktivní inhalovaný konopí

Účastníci obdrží neterapeutické, experimentální dávky aktivního kanabidiolu v kombinaci s neterapeutickou, experimentální dávkou aktivní vaporizované marihuany. Aktivní kanabidiol a dávky marihuany budou podány jednou během každého sezení. Je možné obdržet obě aktivní látky ve stejný den.

Aktivní kanabidiol: Aktivní kanabidiol bude podáván orálně.

Aktivní marihuana: Aktivní marihuana bude podávána pomocí vaporizéru.
Lék: Aktivní inhalovaný konopí
Aktivní marihuana: Aktivní marihuana (aktivní inhalovaný konopí) bude podávána pomocí vaporizéru jednou za den studijního sezení (den 1, 7, 14) v každém bloku (celkem 3 bloky).
Lék: Kannabidiol, vyšší dávka
Popis: Aktivní kanabidiol: Aktivní kanabidiol (vyšší dávka) bude podáván orálně po dobu 14 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty - Subjektivní výsledek - VAS hodnocení oblíbenosti léku
Časové okno: 1. den (výchozí stav), 7. den, 14. den, před podáním léku a v pravidelných intervalech po podání léku po dobu trvání sezení (přibližně 8 hodin na sezení).
Účastníci ohodnotili své subjektivní líbání léku na standardizované VAS stupnici (0 až 100). Tyto skóre budou indikovat, jak se účastníci v daném okamžiku cítí, včetně otázek na náladu, fyzické příznaky a účinky léku. Nízké skóre znamená malé až žádné líbání léku. Vyšší skóre znamená větší líbání léku. Nezpracovaná data převedena na vrcholová skóre.
1. den (výchozí stav), 7. den, 14. den, před podáním léku a v pravidelných intervalech po podání léku po dobu trvání sezení (přibližně 8 hodin na sezení).
Změna od výchozího stavu - úkol nákupu marihuany: Elasticita
Časové okno: Dny 1 (výchozí hodnota), 7, 14, měřeno přibližně 3 hodiny po podání konopí.
Behaviorální ekonomická poptávka po konopí: jak moc účastník oceňuje konopí, jak se jeho "cena" (náklady, úsilí nebo dostupnost) zvyšuje. Účastníci uvádějí, kolik marihuany by koupili a spotřebovali při rostoucích hypotetických cenách. Tento výsledek popisuje, jak citlivá je spotřeba marihuany na změny cen a jak rychle klesá poptávka, když se marihuana stává dražší.
Dny 1 (výchozí hodnota), 7, 14, měřeno přibližně 3 hodiny po podání konopí.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty - práh studeného presorového testu (CPT)
Časové okno: Dny 1 (výchozí stav), 7, 14, Tento výsledek bude zaznamenán před a ve dvou dalších intervalech po podání aktivního a placeba konopí během laboratorního sezení (celkem 6 měření na sezení).
Účastníci nejprve ponoří dominantní ruku do teplé vodní lázně na 2 minuty. Účastníci jsou poté instruováni, aby ponořili dominantní ruku do studené vodní lázně a nahlásili, kdy poprvé pocítí bolest, a aby ruku ponořenou udrželi co nejdéle a ruku z vody vyjmuli, když se pocit stane nepříjemným. Latence (v sekundách) k prvním bolestivým pocitům (práh) bude změřena a zaznamenána.
Dny 1 (výchozí stav), 7, 14, Tento výsledek bude zaznamenán před a ve dvou dalších intervalech po podání aktivního a placeba konopí během laboratorního sezení (celkem 6 měření na sezení).
Změna od výchozí hodnoty - tolerance chladového presorového testu (CPT)
Časové okno: Dny 1 (výchozí hodnota), 7, 14, Tento výsledek bude zaznamenán před a ve dvou dalších intervalech po podání aktivního a placeba konopí během laboratorního sezení (celkem 6 měření na sezení).
Účastníci nejprve ponoří dominantní ruku do teplé vodní lázně na 2 minuty. Účastníkům je poté řečeno, aby ponořili dominantní ruku do studené vodní lázně a nahlásili, kdy poprvé pocítí bolest, a aby ruku ponořenou udrželi co nejdéle, a aby ruku z vody vyjmuli, když se pocit stane nepříjemným. Bude měřena a zaznamenávána latence k vytažení z vody (tolerance).
Dny 1 (výchozí hodnota), 7, 14, Tento výsledek bude zaznamenán před a ve dvou dalších intervalech po podání aktivního a placeba konopí během laboratorního sezení (celkem 6 měření na sezení).
Změna od výchozí hodnoty - vizuální analogová škála chladového presorového testu (CPT-VAS): Bolestivá
Časové okno: Dny 1 (výchozí hodnota), 7, 14, Tento výsledek bude zaznamenán před a po CPT, celkem 6 měření na sezení.
Účastníci nejprve ponoří dominantní ruku do teplé vodní lázně na 2 minuty. Poté jsou účastníci instruováni, aby ponořili dominantní ruku do studené vodní lázně a nahlásili, kdy poprvé pocítí bolest, a aby ruku ponořenou udrželi co nejdéle, a aby ruku z vody vytáhli, když se pocit stane nepříjemným. Účastníci ohodnotí, jak bolestivá byla bolest na vizuální analogové škále. Nízké skóre znamená malou až žádnou bolest. Vyšší skóre znamená větší bolest. Surová data transformována na špičkové skóre.
Dny 1 (výchozí hodnota), 7, 14, Tento výsledek bude zaznamenán před a po CPT, celkem 6 měření na sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hannah Harris

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hannah M Harris, Ph.D., University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 107878
  • K01DA056692 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo Cannabidiol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit