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Wiederholte CBD-Verabreichung und Cannabis-Ergebnisse

19. Mai 2026 aktualisiert von: Hannah Harris

Die Auswirkungen wiederholter CBD-Verabreichung auf das Missbrauchspotenzial von Cannabis und Analgesie: Eine Humanlaborstudie

Diese ambulante Studie untersucht, wie Cannabidiol (CBD) die verhaltensbezogenen und schmerzlindernden Wirkungen von Cannabis beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

23

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischsprachige, alphabetisierte Erwachsene,
  • Männlich oder weiblich,
  • Im Alter zwischen 18 und 55 Jahren,
  • Body-Mass-Index von 18,5 bis 32,0 kg/m²,
  • Derzeit keine Behandlung wegen Cannabis- oder Drogenkonsums suchend,
  • In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben und alle Studienverfahren durchzuführen,
  • Bei Frauen: negativer Schwangerschaftstest und Verwendung einer wirksamen Verhütungsmethode während der Studienteilnahme (z.B. orales Kontrazeptivum, Enthaltsamkeit, Barrieremethode),
  • Negativer Urindrogentest auf Drogenmissbrauch (außer Cannabis) vor jedem Laborsitzung, und
  • Ansonsten gesund, wie vom Prüfarzt auf Grundlage der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung, der Vitalzeichen und der Laborchemie bestimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Physiologische Drogenabhängigkeit von Opioiden, Benzodiazepinen, Barbituraten und/oder Alkohol, die eine medizinische Behandlung erfordern würde,
  • Klinisch bedeutsames akutes medizinisches Problem (z.B. Infektion) oder chronisches medizinisches Problem, das tägliche Medikation oder laufende medizinische Betreuung erfordert (z.B. Hypertonie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Atemwegserkrankungen [z.B. Asthma, COPD]),
  • Aktuelle oder frühere Anamnese einer schweren psychiatrischen Störung, die die Teilnahmefähigkeit an der Studie einschränken würde,
  • Ausschließlicher Cannabiskonsum aus medizinischen Gründen (kein Freizeitkonsum berichtet),
  • Aktuelle, unerbittliche chronische Schmerzen, die eine Teilnahme verhindern (d.h. Unfähigkeit, 8 Stunden auf einem Stuhl zu sitzen),
  • Derzeitige tägliche Anwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten zur Behandlung medizinischer Zustände oder jeglicher Substanz, die die Studie beeinträchtigen könnte, einschließlich potenter CYP2C9-, CYP3A4- oder CYP2C19-Induktoren,
  • Klinisch bedeutsames abnormales EKG (wie vom Studienarzt/Kardiologen bestimmt),
  • Klinisch bedeutsame abnormale Laborbefunde,
  • Anamnese von Anfallsleiden,
  • Klinisch bedeutsame Anamnese von Kopfverletzungen, die medizinische Behandlung oder langanhaltende Folgen erforderten, und
  • Selbstbericht über den Konsum von synthetischem Cannabis in den letzten 30 Tagen (z.B. K2, Spice).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo CBD/Placebo inhaliertes Cannabis

Die Teilnehmer erhalten nicht-therapeutische, experimentelle Dosen von Placebo/inaktivem Cannabidiol in Kombination mit nicht-therapeutischem, placebo/inaktivem verdampftem Marihuana. Inaktives Cannabidiol und inaktives Marihuana werden einmal pro Sitzung verabreicht. Es ist möglich, beide inaktiven Substanzen am selben Tag zu erhalten.

Inaktives/Placebo Cannabidiol: Placebo/inaktives Cannabidiol wird oral verabreicht.

Inaktiv/Placebo: Die experimentelle, nicht-therapeutische Verabreichung einer inaktiven/Placebo-Marihuana-Dosis erfolgt über einen Vaporizer.
Arzneimittel: Placebo Cannabidiol
Inaktives/Placebo-Cannabidiol: Inaktives/Placebo-Cannabidiol wird 14 Tage lang oral verabreicht.
Arzneimittel: Placebo inhaliertes Cannabis
Inaktives/Placebo Marihuana: Eine experimentelle, nicht-therapeutische Verabreichung einer inaktiven/Placebo-Marihuana-Dosis wird an jedem Studien-Sitzungstag (Tag 1, 7, 14) pro Block (insgesamt 3 Blöcke) über einen Vaporizer verabreicht.
Experimental: Placebo CBD/Aktives inhaliertes Cannabis

Die Teilnehmer erhalten eine nicht-therapeutische, experimentelle Dosis von inaktivem/Placebo-Cannabidiol in Kombination mit nicht-therapeutischem, aktivem verdampftem Marihuana. Es ist möglich, anaktivem Cannabidiol und aktivem Marihuana am selben Tag zu erhalten.

Inaktives/Placebo-Cannabidiol: Aktives Cannabidiol wird oral verabreicht.

Aktives Marihuana: Die experimentelle, nicht-therapeutische Verabreichung einer aktiven Marihuana-Dosis erfolgt über einen Verdampfer.
Arzneimittel: Placebo Cannabidiol
Inaktives/Placebo-Cannabidiol: Inaktives/Placebo-Cannabidiol wird 14 Tage lang oral verabreicht.
Arzneimittel: Aktives inhaliertes Cannabis
Aktives Marihuana: Aktives Marihuana (aktiv inhaliertes Cannabis) wird über einen Vaporisator einmal pro Studien-Sitzungstag (Tag 1, 7, 14) pro Block (insgesamt 3 Blöcke) verabreicht.
Experimental: CBD (mittlere Dosis)/Placebo inhaliertes Cannabis

Die Teilnehmer erhalten eine nicht-therapeutische, experimentelle Dosis von aktivem Cannabidiol in Kombination mit nicht-therapeutischem, inaktivem, verdampftem Marihuana. Es ist möglich, aktives Cannabidiol und inaktives Marihuana am selben Tag zu erhalten.

Aktives Cannabidiol: Aktives Cannabidiol wird oral verabreicht.

Inaktives/Placebo-Marihuana: Die experimentelle, nicht-therapeutische Verabreichung einer inaktiven/Placebo-Marihuana-Dosis erfolgt über einen Verdampfer.
Arzneimittel: Placebo inhaliertes Cannabis
Inaktives/Placebo Marihuana: Eine experimentelle, nicht-therapeutische Verabreichung einer inaktiven/Placebo-Marihuana-Dosis wird an jedem Studien-Sitzungstag (Tag 1, 7, 14) pro Block (insgesamt 3 Blöcke) über einen Vaporizer verabreicht.
Arzneimittel: Cannabidiol, mittlere Dosis
Aktives Cannabidiol: Aktives Cannabidiol (mittlere Dosis) wird über 14 Tage oral verabreicht.
Experimental: CBD (mittlere Dosis)/Aktives inhaliertes Cannabis

Teilnehmer erhalten nicht-therapeutische, experimentelle Dosen von aktivem Cannabidiol in Kombination mit nicht-therapeutischen, experimentellen Dosen von aktivem, verdampftem Marihuana. Cannabidiol- und Marihuana-Dosen werden einmal pro Sitzung verabreicht. Es ist möglich, beide Wirkstoffe am selben Tag zu erhalten.

Verdampftes Marihuana: Aktives Marihuana wird über einen Vaporizer verabreicht

Cannabidiol: Aktives Cannabidiol wird oral verabreicht
Arzneimittel: Aktives inhaliertes Cannabis
Aktives Marihuana: Aktives Marihuana (aktiv inhaliertes Cannabis) wird über einen Vaporisator einmal pro Studien-Sitzungstag (Tag 1, 7, 14) pro Block (insgesamt 3 Blöcke) verabreicht.
Arzneimittel: Cannabidiol, mittlere Dosis
Aktives Cannabidiol: Aktives Cannabidiol (mittlere Dosis) wird über 14 Tage oral verabreicht.
Experimental: CBD (Höhere Dosis)/Placebo inhaliertes Cannabis

Teilnehmer erhalten eine nicht-therapeutische, experimentelle Dosis von aktivem Cannabidiol in Kombination mit nicht-therapeutischem, inaktivem verdampftem Marihuana. Es ist möglich, aktives Cannabidiol und inaktives Marihuana am selben Tag zu erhalten.

Aktives Cannabidiol: Aktives Cannabidiol wird oral verabreicht.

Inaktives/Placebo-Marihuana: Die experimentelle, nicht-therapeutische Verabreichung einer inaktiven/Placebo-Marihuana-Dosis erfolgt über einen Vaporizer.
Arzneimittel: Placebo inhaliertes Cannabis
Inaktives/Placebo Marihuana: Eine experimentelle, nicht-therapeutische Verabreichung einer inaktiven/Placebo-Marihuana-Dosis wird an jedem Studien-Sitzungstag (Tag 1, 7, 14) pro Block (insgesamt 3 Blöcke) über einen Vaporizer verabreicht.
Arzneimittel: Cannabidiol, Höhere Dosis
Beschreibung: Aktives Cannabidiol: Aktives Cannabidiol (höhere Dosis) wird 14 Tage lang oral verabreicht.
Experimental: CBD (Höhere Dosis)/Aktives inhaliertes Cannabis

Die Teilnehmer erhalten nicht-therapeutische, experimentelle Dosen von aktivem Cannabidiol in Kombination mit einer nicht-therapeutischen, experimentellen Dosis von aktivem, verdampftem Marihuana. Aktives Cannabidiol und Marihuana-Dosen werden einmal pro Sitzung verabreicht. Es ist möglich, beide aktiven Substanzen am selben Tag zu erhalten.

Aktives Cannabidiol: Aktives Cannabidiol wird oral verabreicht.

Aktives Marihuana: Aktives Marihuana wird über einen Verdampfer verabreicht.
Arzneimittel: Aktives inhaliertes Cannabis
Aktives Marihuana: Aktives Marihuana (aktiv inhaliertes Cannabis) wird über einen Vaporisator einmal pro Studien-Sitzungstag (Tag 1, 7, 14) pro Block (insgesamt 3 Blöcke) verabreicht.
Arzneimittel: Cannabidiol, Höhere Dosis
Beschreibung: Aktives Cannabidiol: Aktives Cannabidiol (höhere Dosis) wird 14 Tage lang oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Ausgangswert - subjektbezogenes Ergebnis - VAS Medikamentenpräferenz
Zeitfenster: Tag 1 (Baseline), 7, 14, vor und in regelmäßigen Abständen nach der Verabreichung des Arzneimittels für die Dauer der Sitzung (ca. 8 Stunden pro Sitzung).
Die Teilnehmer bewerteten ihr subjektives Drogenempfinden auf einer standardisierten VAS-Skala (0 bis 100). Diese Werte geben an, wie sich die Teilnehmer in diesem Moment fühlen, einschließlich Fragen zu Stimmung, körperlichen Symptomen und Drogenwirkungen. Niedrige Werte bedeuten wenig bis keine Drogenvorliebe. Höhere Werte bedeuten eine größere Drogenvorliebe. Rohdaten wurden in Spitzenwerte umgewandelt.
Tag 1 (Baseline), 7, 14, vor und in regelmäßigen Abständen nach der Verabreichung des Arzneimittels für die Dauer der Sitzung (ca. 8 Stunden pro Sitzung).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert – Marihuana-Kaufaufgabe: Elastizität
Zeitfenster: Tag 1 (Ausgangswert), 7, 14, gemessen ~3 Stunden nach Cannabis-Verabreichung.
Behavioral economic demand for cannabis: how much a participant values cannabis as its "price" (cost, effort, or availability) increases. Participants indicate how much marijuana they would buy and consume at increasing, hypothetical prices. This outcome describes how sensitive marijuana consumption is to price changes and how quickly demand decreases as marijuana becomes more expensive.
Tag 1 (Ausgangswert), 7, 14, gemessen ~3 Stunden nach Cannabis-Verabreichung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert-Kaltpressor-Test (CPT)-Schwelle
Zeitfenster: Tag 1 (Ausgangswert), 7, 14, Dieses Ergebnis wird vor und zu zwei zusätzlichen Zeitpunkten nach der Verabreichung von aktivem und Placebo-Cannabis während der Laborsitzung erfasst (insgesamt 6 Messungen pro Sitzung).
Die Teilnehmer tauchen zunächst eine dominante Hand für 2 Minuten in das Warmwasserbad. Anschließend werden die Teilnehmer angewiesen, die dominante Hand in das Kaltwasserbad zu tauchen und zu melden, wann Schmerzen erstmals empfunden werden, die Hand so lange wie möglich untergetaucht zu lassen und die Hand aus dem Wasser zu ziehen, wenn die Empfindung unangenehm wird. Die Latenzzeit (in Sekunden) bis zu den ersten Schmerzempfindungen (Schwelle) wird gemessen und aufgezeichnet.
Tag 1 (Ausgangswert), 7, 14, Dieses Ergebnis wird vor und zu zwei zusätzlichen Zeitpunkten nach der Verabreichung von aktivem und Placebo-Cannabis während der Laborsitzung erfasst (insgesamt 6 Messungen pro Sitzung).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert - Kältetauchtest (CPT) Toleranz
Zeitfenster: Tag 1 (Ausgangswert), 7, 14, Dieses Ergebnis wird vor und zu zwei weiteren Zeitpunkten nach der Verabreichung von aktivem und Placebo-Cannabis während der Laborsitzung erfasst (insgesamt 6 Messungen pro Sitzung).
Die Teilnehmer tauchen zunächst eine dominante Hand für 2 Minuten in das Warmwasserbad. Die Teilnehmer werden dann angewiesen, die dominante Hand in das Kaltwasserbad zu tauchen und zu melden, wann Schmerzen erstmals auftreten, die Hand so lange wie möglich unter Wasser zu halten und die Hand aus dem Wasser zu ziehen, wenn die Empfindung unangenehm wird. Die Latenzzeit bis zum Herausziehen aus dem Wasser (Toleranz) wird gemessen und aufgezeichnet.
Tag 1 (Ausgangswert), 7, 14, Dieses Ergebnis wird vor und zu zwei weiteren Zeitpunkten nach der Verabreichung von aktivem und Placebo-Cannabis während der Laborsitzung erfasst (insgesamt 6 Messungen pro Sitzung).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert - Kältepressor-Visuelle Analogskala (CPT-VAS): Schmerzhaft
Zeitfenster: Tage 1 (Ausgangswert), 7, 14, Dieser Endpunkt wird vor und nach der KPT erfasst, insgesamt 6 Messungen pro Sitzung.
Die Teilnehmer tauchen zuerst die dominante Hand für 2 Minuten in das Warmwasserbad. Die Teilnehmer werden dann angewiesen, die dominante Hand in das Kaltwasserbad zu tauchen und zu melden, wann Schmerzen erstmals auftreten, und die Hand so lange wie möglich untergetaucht zu lassen und die Hand aus dem Wasser zu ziehen, wenn die Empfindung unangenehm wird. Die Teilnehmer werden auf einer visuellen Analogskala berichten, wie schmerzhaft der Schmerz war. Niedrige Werte bedeuten wenig bis keine Schmerzen. Höhere Werte bedeuten stärkere Schmerzen. Rohdaten wurden in Spitzenwerte umgewandelt.
Tage 1 (Ausgangswert), 7, 14, Dieser Endpunkt wird vor und nach der KPT erfasst, insgesamt 6 Messungen pro Sitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hannah Harris

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Hannah M Harris, Ph.D., University Of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 107878
  • K01DA056692 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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