Véletlenszerűen Kontrollált és Megfigyelési Tanulmányok Az Alkohol Neurolysis és Kapszaicin Postamputációs Fájdalom (PAP) Kezelésére

Akár 130 alsó végtagi amputációval és PAP-pal rendelkező beteget véletlenszerűen osztanak be egy számítógéppel generált randomizációs tábla segítségével 1:1 arányban, 20 fős blokkokban, hogy perineuroma-injekciókat kapjanak vagy lido-kain 2% + 100%-os etil-alkohol, vagy lido-kain 2% + fiziológiás sóoldat keverékéből a következő neuromák környékén: 1) A femoralis vagy szaphenus ideg az adduktor csatorna alatt; 2) a sciaticus, vagy a nervus peroneus communis és/vagy a nervus tibialis posterior a poplitealis fossa alatt; 3) az obturatorius (térd feletti amputáció esetén); és 4) a nervus cutaneus femoris lateralis (térd feletti amputáció esetén). A kezelendő fájdalmas neuromákat fizikális vizsgálat határozza meg (pl. Tinel-jel, fájdalom reprodukálása tapintás vagy protézis használata során), és a PLP-minták, amelyek összefüggenek az idegeloszlásokkal (pl. aki csak lábfej-PLP-vel rendelkezik, annak nem injektálják az obturatorius vagy a nervus cutaneus femoris lateralis neuromáit; egy beteg, aki csak a láb felső részében vagy a boka oldalán észlel fantomfájdalmat, csak a nervus peroneus communis vagy a szaphenus ideg neurolysise lehet szükséges). Azok, akiknél kétoldali alsó végtagi amputáció van, és mindkét végtagra megfelelnek a beválasztási kritériumok, alosztályba kerülnek, hogy egyik oldalon alkohol-injekciót, a másikon lido-kain-injekciót kapjanak, véletlenszerű sorrendben (becslés szerint 10-20 beteg). Azt, hogy melyik oldal kap csak helyi érzéstelenítőt, és melyik kap helyi érzéstelenítőt és alkoholt, egy számítógéppel generált véletlenszám-tábla határozza meg.

A fájdalmas neuromák helyét fizikális vizsgálattal azonosítják, és ultrahanggal vagy elektromos stimulációval erősítik meg (pl. rádiófrekvenciás készülék vagy idegstimulátor használatával, ideális esetben < 0,5 volttal a fájdalmas területeken egyeztetett stimulációval). Az egyoldali alsó végtagi amputációval rendelkező betegek, akik megfelelnek a kiválasztási kritériumoknak, egy számítógéppel generált randomizációs tábla segítségével kerülnek beosztásra 20 fős blokkokban, hogy kapjanak: 1) 2 ml lido-kain 2%-os injekciót minden fájdalmas neurománál 5 perc alatt, majd 1,5 ml fiziológiás sóoldatot 5 percen belül; vagy 2) 2 ml lido-kain 2%-ot minden fájdalmas neurománál 5 perc alatt, majd 1,25-3,5 ml 98-100%-os dehidratált etil-alkoholt (a térfogat a feszültségküszöbtől függ, azaz > 0,5 ml-es küszöbértékek esetén indokolt lehet a 23,5 ml-es nagyobb térfogat). Azoknál, akiknél kétoldali alsó végtagi amputáció van, mindkét fájdalmas oldal kap 2 ml lido-kain 2%-os injekciót neuromahelyenként 5 perc alatt. Ezután körülbelül 5 perc múlva az alkoholt kapó oldalon 1,25-3,5 ml 98-100%-os alkoholt injektálnak, míg a másik oldalon 1,5 ml normál sóoldatot; a lido-kaint adják először, mert az alkohol injektáláskor égethet, és a normál sóoldatról kimutatták, hogy terápiás hatással bír azáltal, hogy kimosja a gyulladásos citokinek és felbontja az adhéziós hegszövetet, amelyek mindkettő közvetítheti a neuromához kapcsolódó fájdalmat. Az injekciókat 20-22-es tűvel vagy stimuláló tűvel (idegstimulátor használata esetén) végzik, a neuroma lokalizálásának módjától függően.

A randomizált kettős vak részben 6 hét (elsődleges végpont) után azok, akiknél negatív kategóriás eredmény van (< 30%-os fájdalomcsillapítás vagy < 4/7 a Patient Global Impression of Change (PGIC) skálán), kivonják a vakvizsgálatból, hogy alternatív kezeléseket kapjanak.