Satunnaistetut kontrolloidut ja havainnollistavat tutkimukset, joissa arvioidaan alkoholista saatavan neurolyysin ja kapsaisiinin vaikutusta amputaation jälkeiseen kipuun (PAP)

Enintään 130 alaraajan amputaatiopotilasta PAP:lla randomisoidaan tietokoneella generoidulla randomisaatiotaulukolla suhteessa 1:1 20 potilaan lohkoissa saamaan joko lidokaiini 2 % + 100 % etyylialkoholi tai lidokaiini 2 % + fysiologinen suolaliuos peri-neuromapistoksia seuraaviin neuromoihin: 1) reisiluun tai sappeenhermon alapuolella adduktorikanavassa; 2) iskias- tai yhteisen peroneus- ja/tai takaluun hermon alapuolella polvitaivessessa; 3) obturaattori (polven yläpuolella olevissa amputaatiopotilaissa); ja 4) lateraalinen reisiluun ihonhermo (polven yläpuolella olevissa amputaatiopotilaissa). Hoidettavat kivuliaat neuromat määritetään fyysisellä tutkimuksella (esim. Tinelin merkki, kivun toistuminen palpation tai proteesin käytön aikana) ja PLP-kuvioilla, jotka korreloivat hermojen jakautumisen kanssa (esim. henkilöllä, jolla on vain jalan PLP, ei pistetä obturaattori- tai lateraalista reisiluun ihonhermon neuromoja; potilas, joka havaitsee fantomiakipua vain jalan päällä tai nilkan sivulla, saattaa vaatia vain yhteisen peroneushermon tai sappeenhermon neurolyysiä). Kaksipuolisilla alaraajan amputaatioilla olevat potilaat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit molemmille raajoille, alijaetaan saamaan alkoholipistos toiselle puolelle ja lidokaiinipistos toiselle puolelle satunnaisessa järjestyksessä (arvioitu 10–20 potilasta). Sivu, joka saa paikallispuudutteen yksin, ja sivu, joka saa paikallispuudutteen ja alkoholin, määritetään tietokoneella generoidulla satunnaislukutaulukolla.

Kivuliaiden neuromien sijainti tunnistetaan fyysisellä tutkimuksella ja vahvistetaan joko ultraäänellä tai sähköisellä stimulaatiolla (esim. käyttämällä radioaaltokonetta tai hermostimulaattoria, jossa yhteensopiva stimulaatio kivuliaisilla alueilla ihanteellisesti havaittu < 0,5 volttia). Yksipuolisilla alaraajan amputaatioilla olevat potilaat, jotka täyttävät valintakriteerit, jaetaan tietokoneella generoidulla randomisaatiotaulukolla 20 potilaan lohkoissa saamaan joko: 1) pistos 2 ml lidokaiinia 2 % jokaiseen kivuliaaseen neuromaan 5 minuutin aikana, seuraavana 1,5 ml fysiologista suolaliuosta 5 minuutin sisällä; tai 2) 2 ml lidokaiinia 2 % jokaiseen kivuliaaseen neuromaan 5 minuutin aikana, seuraavana 1,25–3,5 ml 98–100 % dehydratoitua etyylialkoholia (tilavuus riippuu jännitekynnyksestä, ts. kynnykset > 0,5 ml voivat vaatia 23,5 ml suurempaa tilavuutta). Kaksipuolisilla alaraajan amputaatioilla alijaetuille potilaille molemmille kivuliaisille puolille annetaan pistos 2 ml lidokaiinia 2 % per neuromapaikka 5 minuutin aikana. Sitten noin 5 minuutin kuluttua alkoholia saavalle puolelle pistetään 1,25–3,5 ml 98–100 % alkoholia, kun taas toiselle puolelle annetaan 1,5 ml normaalia suolaliuosta; lidokaiini annetaan ensin, koska alkoholi voi polttaa pistettäessä, ja normaali suolaliuos on osoittautunut antavan jonkin verran terapeuttista vaikutusta huuhtelemalla tulehdusvälittäjäaineita ja hajottamalla tarttuvia arpikudoksia, joista molemmat voivat välittää neuromaan liittyvää kipua. Pistokset suoritetaan 20–22-tykkisillä neuloilla tai stimuloivilla neuloilla (kun käytetään hermokannustinta), riippuen neuroman paikannustavasta.

6 viikon kuluttua (ensisijainen päätepiste) randomisoidussa kaksoissokkotutkimusosassa potilaat, joilla on negatiivinen kategorinen lopputulos (< 30 % kivunlievitys tai < 4/7 potilaan kokonaisarvio muutoksesta (PGIC-asteikolla)), paljastetaan saamaan vaihtoehtoisia hoitoja.