- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07445607
"Mulligan-technika vs fonoforézis kitozannal a patellofemorális fájdalom kezelésében" ("MTPP")
Mulligan-technika vs. fonoforézis kitozán géllel a neuromuszkuláris kontrollra patellofemorális fájdalom szindrómában
A patellofemorális fájdalom szindróma (PFPS) egy gyakori térdbetegség, amely fájdalmat és működési zavart okoz. Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa két fizikoterápiás kezelés hatékonyságát a PFPS esetében: a Mulligan-mobilizáció mozgástechnikáját a fonoforézis chitosan géllel szemben.
Negyvenöt, patellofemorális fájdalom szindrómában szenvedő résztvevőt véletlenszerűen osztanak be három csoport egyikébe: (1) Mulligan-technika csoport, (2) Fonoforézis chitosan géllel csoport, vagy (3) Kontrollcsoport, amely szabványos fizikoterápiás gyakorlatokat kap. Minden csoport hetente 3 alkalommal kap kezelést 4 héten át.
A kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy melyik kezelés hatékonyabb a neuromuszkuláris kontroll javításában, a fájdalom csökkentésében és a funkció javításában patellofemorális fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél. A résztvevőket a kezelési időszak előtt és után értékelik ki.
Ez a tanulmány segíthet a fizikoterapeutáknak és az egészségügyi szolgáltatóknak a leginkább hatékony kezelési megközelítés kiválasztásában a patellofemorális fájdalommal küzdő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mennat-Allah Ali Elshafey, Master degree
- Telefonszám: +201227232387
- E-mail: Mennatallah.elshafey@acu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egyiptom, 12573
- Ahram Canadian unveracity
-
Kapcsolatba lépni:
- Nashwa Allam Alla Elden Alam, Doctoral
- Telefonszám: +20 10 65357571
- E-mail: nashwa.allam@acu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fokozatosan kialakuló térdízületi fájdalom
- Retropatelláris vagy peripatelláris fájdalom
- Több mint négy hétig tartó fájdalom (krónikus/szubakut)
- Fájdalom súlyossága ≥ 3/10 a Vizualizált Analóg Skálán (VAS)
- Fájdalom legalább két, az alábbi tevékenységek közül: lépcsőzés felfelé vagy lefelé, guggolás, hosszabb ülés (színházjelenség), vagy térdelés
- Pozitív patellakompressziós teszt (a patella trochlearis barázdába való összenyomásával kiváltott fájdalom)
- Patelláris nyomásérzékenység a mediális vagy laterális szélek mentén
- Életkor 18 és 35 év között
- Alapvonali Kujala-pontszám (arab változat): körülbelül 67-71 (közepes vagy súlyos funkciózavar)
Kizárási kritériumok:
- Traumás sérülés (pl. ficam, törés, szalag- vagy meniszkuszpatológia)
- Gyulladásos ízületi betegség (pl. reumatoid arthritis, köszvény)
- Korábbi térdműtét
- NSAID vagy kortikoszteroid jelenlegi használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mulligan-technika csoport
A résztvevők a csípő és térd erősítő gyakorlatokat kapják, kombinálva a patellofemorális ízületre alkalmazott Mulligan mobilizáció mozgással (MWM) technikával.
Az MWM-t három, egyenként 10 ismétlésből álló sorozatban végzik, sorozatonként 30 másodperces pihenőidővel.
A kezelési ülések heti 3 alkalommal zajlanak 6 hétig.
|
Minden mozgással kombinált mobilizációt (MWM) három sorozatban, sorozatonként 10 ismétléssel végeznek, a sorozatok között 30 másodperces pihenővel, heti 3 alkalommal 6 hétig, a csípő- és térdizom-erősítő gyakorlatok előtt.
|
|
Kísérleti: Chitosan-csoportos fonoforézis
A fonoforézist (ultrahang kitosan géllel) 1 MHz, 1,0 W/cm², folyamatos üzemmódban alkalmazzák, 5 percig, heti 3 alkalommal, 6 héten át a csípő- és térdgyakorlatok előtt.
|
A fonoforézist (ultrahang chitosangel) 1 MHz, 1,0 W/cm², folyamatos üzemmódban, 5 percig, hetente 3 alkalommal, 6 hétig alkalmazzák a csípő- és térdgyakorlatok előtt.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport (Standard Fizikoterápiás Csoport)
A résztvevők a patellofemorális fájdalom szabványos fizioterápiáját kapják, amely csípő- és térderősítő gyakorlatokból, nyújtásból és funkcionális edzésből áll.
Az ülések hetente 3 alkalommal zajlanak 6 hétig.
A gyakorlatok közé tartoznak a csípő- és térderősítő gyakorlatok, valamint a négyfejű combizom, a combhajlító izmok, az iliotibiális szalag és a lábikraizmok nyújtása heti fejlődéssel.
|
A résztvevők heti 3 alkalommal vesznek részt a 6 hetes programban.
Minden alkalom nyújtást és csípő- és térdközpontú gyakorlatokat tartalmaz.
A fejlődés heti növekedést jelent az ismétlésekben és az ellenállásban a fájdalmi szintek alapján (kevesebb, mint 3/10).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális erőfejlesztési sebesség (RFD)
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
|
A gyors, robbanásszerű önkéntes összehúzódások, más néven ballisztikus vagy gyors akciók során kapott erő- vagy nyomaték-idő görbék meredekségéből számított érték kulcsfontosságú mutatóvá vált a robbanóerő felmérésére különböző populációkban, beleértve a sportolókat, az idősebb felnőtteket és a klinikai betegeket.
|
Alapvonal és 6 hét
|
|
Fájdalom a térdkalácsnál
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
|
Fájdalom mérése a Kujala Anterior Knee Pain Scale (AKPS) segítségével.
A skála 0 és 100 pont között mozog, ahol a 0 a maximális fogyatékosságot, a 100 pedig a fogyatékosság hiányát jelzi.
Magasabb pontszám jobb eredményt jelent (kevesebb fájdalom és jobb funkció)
|
Alapvonal és 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUPT-MULLIGAN-2026
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .