- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07445607
"Mulligan-Technik vs. Phonophorese mit Chitosan bei Patellofemoralem Schmerzsyndrom" ("MTPP")
Mulligan-Technik vs. Phonophorese mit Chitosan-Gel auf die neuromuskuläre Kontrolle beim patellofemoralen Schmerzsyndrom
Das Patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine häufige Knieerkrankung, die Schmerzen und Funktionsstörungen verursacht. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von zwei physiotherapeutischen Behandlungen für PFPS zu vergleichen: Mulligan-Mobilisation mit Bewegungstechnik versus Phonophorese mit Chitosan-Gel.
Fünfundvierzig Teilnehmer mit patellofemoralem Schmerzsyndrom werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugewiesen: (1) Mulligan-Technik-Gruppe, (2) Phonophorese mit Chitosan-Gel-Gruppe oder (3) Kontrollgruppe, die standardmäßige physiotherapeutische Übungen erhält. Jede Gruppe erhält 4 Wochen lang 3-mal pro Woche eine Behandlung.
Die Forscher möchten herausfinden, welche Behandlung wirksamer ist, um die neuromuskuläre Kontrolle zu verbessern, Schmerzen zu reduzieren und die Funktion bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom zu verbessern. Die Teilnehmer werden vor und nach der Behandlungsperiode bewertet.
Diese Studie könnte Physiotherapeuten und Gesundheitsdienstleistern helfen, den wirksamsten Behandlungsansatz für Patienten mit patellofemoralen Schmerzen zu wählen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mennat-Allah Ali Elshafey, Master degree
- Telefonnummer: +201227232387
- E-Mail: Mennatallah.elshafey@acu.edu.eg
Studienorte
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Ägypten, 12573
- Ahram Canadian unveracity
-
Kontakt:
- Nashwa Allam Alla Elden Alam, Doctoral
- Telefonnummer: +20 10 65357571
- E-Mail: nashwa.allam@acu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schleichender Beginn von vorderem Knieschmerz
- Retropatellare oder peripatellare Schmerzen
- Schmerzdauer von mehr als vier Wochen (chronisch/subakut)
- Schmerzintensität ≥ 3/10 auf der Visuellen Analogskala (VAS)
- Schmerzen bei mindestens zwei der folgenden Aktivitäten: Treppensteigen oder -absteigen, Hocken, langes Sitzen (Theaterzeichen) oder Knien
- Positiver Patellakompressionstest (Schmerz wird durch Kompression der Patella in die Trochlearinne reproduziert)
- Patellare Empfindlichkeit entlang der medialen oder lateralen Ränder
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Baseline-Kujala-Score (arabische Version): etwa 67-71 (zeigt moderate bis schwere Dysfunktion an)
Ausschlusskriterien:
- Traumatische Verletzung (z.B. Luxation, Fraktur, Band- oder Meniskuspathologie)
- Entzündliche Arthritis (z.B. rheumatoide Arthritis, Gicht)
- Frühere Knieoperation
- Aktuelle Einnahme von NSAIDs oder Kortikosteroiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mulligan-Technik-Gruppe
Teilnehmer erhalten Hüft- und Kniekräftigungsübungen kombiniert mit der Mulligan-Mobilisation mit Bewegung (MWM)-Technik für das Patellofemoralgelenk.
MWM wird in drei Sätzen von 10 Wiederholungen durchgeführt, mit einer 30-sekündigen Ruhepause zwischen den Sätzen.
Die Behandlungssitzungen finden 3-mal pro Woche über 6 Wochen statt.
|
Jede Mobilisation mit Bewegung (MWM) wird in drei Sätzen à 10 Wiederholungen durchgeführt, mit einer 30-sekündigen Pause zwischen den Sätzen, 3-mal pro Woche über 6 Wochen, vor Hüft- und Kniestärkungsübungen.
|
|
Experimental: Phonophorese mit Chitosan-Gruppe
Phonophorese (Ultraschall mit Chitosan-Gel) wird bei 1 MHz, 1,0 W/cm², im Dauerbetrieb, für 5 Minuten, dreimal pro Woche über 6 Wochen vor Hüft- und Knieübungen angewendet.
|
Phonophorese (Ultraschall mit Chitosan-Gel) wird mit 1 MHz, 1,0 W/cm², im kontinuierlichen Modus für 5 Minuten, 3-mal pro Woche über 6 Wochen vor Hüft- und Knieübungen angewendet.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Standard-Physiotherapie-Gruppe)
Die Teilnehmer erhalten eine Standard-Physiotherapie bei patellofemoralen Schmerzen, bestehend aus Hüft- und Kniekräftigungsübungen, Dehnungen und funktionellem Training.
Die Sitzungen werden dreimal pro Woche über 6 Wochen durchgeführt.
Die Übungen umfassen Hüft- und Kniekräftigungsübungen sowie Dehnungen für die Quadrizeps-, Kniesehnen-, Iliotibialband- und Wadenmuskulatur mit wöchentlicher Progression.
|
Die Teilnehmer nehmen 6 Wochen lang an 3 Sitzungen pro Woche teil.
Jede Sitzung umfasst Dehnübungen sowie Übungen mit Fokus auf Hüfte und Knie.
Der Fortschritt beinhaltet wöchentliche Steigerungen der Wiederholungen und des Widerstands basierend auf den Schmerzpegeln (weniger als 3/10).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale Rate der Kraftentwicklung (RFD)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
|
Berechnet aus der Steigung der Kraft- oder Drehmoment-Zeit-Kurven, die während schneller, explosiver freiwilliger Kontraktionen, auch als ballistische oder schnelle Aktionen bezeichnet, erhalten wurden, ist dies zu einem Schlüsselmaß für die Bewertung der Explosivkraft in verschiedenen Bevölkerungsgruppen geworden, einschließlich Sportler, ältere Erwachsene und klinische Patienten.
|
Baseline und 6 Wochen
|
|
Schmerz an der Patella
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
|
Schmerz gemessen mit der Kujala-Anterior-Knie-Schmerz-Skala (AKPS).
Die Skala reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei 0 maximale Beeinträchtigung und 100 keine Beeinträchtigung anzeigt.
Höhere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin (weniger Schmerzen und bessere Funktion)
|
Ausgangswert und 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CUPT-MULLIGAN-2026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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