- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07445607
"Mulligan-tekniikka vs fonoforesi kitosaanilla polvilumpionivelkivulle" ("MTPP")
Mulligan-tekniikka vs. fonoforesi kitosaanigeelillä neuromuskulaariseen kontrolliin patellofemoraalisen kivun oireyhtymässä
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yleinen polviongelma, joka aiheuttaa kipua ja toimintahäiriöitä. Tässä tutkimuksessa verrataan kahden fysioterapiahoidon tehokkuutta PFPS:ää sairastavilla: Mulligan-liikeharjoitustekniikka verrattuna fonoforesiin kitosaanigeelin kanssa.
Neljäkymmentäviisi patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastavaa osallistujaa jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: (1) Mulligan-tekniikkaryhmä, (2) Fonoforesi kitosaanigeelin ryhmä tai (3) Kontrolliryhmä, joka saa standardifysioterapiahartioita. Jokainen ryhmä saa hoitoa 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Tutkijat haluavat selvittää, kumpi hoito on tehokkaampi parantamaan neuromuskulaarista hallintaa, vähentämään kipua ja parantamaan toimintakykyä patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastavilla potilailla. Osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen hoitojakson.
Tämä tutkimus voi auttaa fysioterapeutteja ja terveydenhuollon tarjoajia valitsemaan tehokkaimman hoitomenetelmän patellofemoraalista kipua sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mennat-Allah Ali Elshafey, Master degree
- Puhelinnumero: +201227232387
- Sähköposti: Mennatallah.elshafey@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypti, 12573
- Ahram Canadian unveracity
-
Ottaa yhteyttä:
- Nashwa Allam Alla Elden Alam, Doctoral
- Puhelinnumero: +20 10 65357571
- Sähköposti: nashwa.allam@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Hitaasti etenevä etupolven kivun alku
- Polvilumpion takainen tai polvilumpion ympärillä oleva kipu
- Kivun kesto yli neljä viikkoa (krooninen/subakuutti)
- Kivun vaikeusaste ≥ 3/10 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
- Kipu vähintään kahdessa seuraavasta toiminnasta: portaan nousu tai lasku, kyykky, pitkäkestoinen istuminen (teatterimerkki) tai polvistuminen
- Positiivinen polvilumpion puristustesti (kipu toistuu puristamalla polvilumpio trokleaariuraan)
- Polvilumpion herkkyys sisä- tai ulkoreunaa pitkin
- Ikä 18–35 vuotta
- Perustason Kujala-pisteet (arabiankielinen versio): noin 67–71 (osoittaa kohtalaista tai vakavaa toimintahäiriötä)
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen vamma (esim. sijoiltaanmeno, murtuma, nivelside- tai rustovaurio)
- Tulehduksellinen niveltulehdus (esim. reumaattinen niveltulehdus, kihti)
- Aiempi polvileikkaus
- Nykyinen NSAID- tai kortikosteroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mulligan-tekniikkaryhmä
Osallistujat saavat lonkan ja polven vahvistavia harjoitteita yhdistettynä Mulligan-liikkeellä tehtävään mobilisaatioon (MWM) patellofemoraaliliitoksen alueella.
MWM suoritetaan kolmessa sarjassa, joissa kussakin on 10 toistoa, ja sarjojen välillä on 30 sekunnin lepotauko.
Hoitotapaamiset järjestetään 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Jokainen mobilisaatio liikkeellä (MWM) suoritetaan kolmessa sarjassa, joissa kussakin on 10 toistoa, 30 sekunnin lepotauolla sarjojen välillä, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, ennen lonkan ja polven voimaharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Kitosanilla tehty fonoforesiryhmä
Fonoforesia (ultraäänihoidossa kitosaanigeelillä) sovelletaan 1 MHz:n taajuudella, 1,0 W/cm² tehostiheydellä, jatkuvalla toimintatilalla, 5 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan lonkan ja polven harjoitusten edeltä.
|
Fonoforesi (ultraääni kitosaani-geelillä) käytetään taajuudella 1 MHz, teholtiheydellä 1,0 W/cm², jatkuvassa tilassa, 5 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan lonkka- ja polviliikkeiden edeltä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (Vakiokuntoutusryhmä)
Osallistujat saavat vakiofysioterapiaa polvilumpionivun kipuun, joka koostuu lonkan ja polven vahvistusharjoitteista, venyttelystä ja toiminnallisesta harjoittelusta.
Istuntoja järjestetään 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Harjoitteisiin kuuluvat lonkan ja polven vahvistusharjoitteet sekä nelipäisreisilihaksen, takareisilihaksen, iliotibiaalisiteen ja pohkeiden lihasten venyttelyt viikoittaiseen edistymiseen.
|
Osallistujat osallistuvat 3 istuntoon viikossa 6 viikon ajan.
Jokainen istunto sisältää venyttelyä sekä lonkka- ja polvikeskeisiä harjoituksia.
Eteneminen sisältää viikoittaisia toistojen ja vastuksen lisäyksiä kivun tason perusteella (alle 3/10).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen voimakehityksenopeus (RFD)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Laskettu voima- tai vääntö-aikakäyrien kaltevuudesta, jotka on saatu nopeiden, räjähtävien vapaaehtoisten supistusten aikana, joita kutsutaan myös ballistisiksi tai nopeiksi toiminnoiksi, on tullut keskeiseksi mittariksi räjähtävän voiman arvioinnissa eri väestöryhmissä, mukaan lukien urheilijoilla, vanhuksilla ja kliinisillä potilailla.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Polvilumpion kipu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Kipu mitattu käyttäen Kujalan etupolven kipuasteikkoa (AKPS).
Asteikko vaihtelee 0:sta 100:aan pisteeseen, jossa 0 tarkoittaa suurinta toimintakyvyn alentumista ja 100 tarkoittaa toimintakyvyn alentumattomuutta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta (vähemmän kipua ja parempi toiminta). |
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUPT-MULLIGAN-2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisPatellofemoral MaltrackingHong Kong
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Radboud University Medical CenterLopetettuPolvilumpion sijoiltaanmeno | Patellofemoral Maltracking | Polvilumpion sijoiltaanmeno, toistuvaAlankomaat
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
Kliiniset tutkimukset Mulligan-tekniikka
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaVaihdevuosiin liittyvät olosuhteet
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
October 6 UniversityValmis