- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07445607
"Mulliganova technika vs fonoforéza s chitosanem u patelofemorální bolesti" ("MTPP")
Mulliganova technika vs fonoforéza s chitosan gelem na neuromuskulární kontrolu u syndromu patelofemorální bolesti
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je běžné onemocnění kolena, které způsobuje bolest a dysfunkci. Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost dvou fyzioterapeutických léčebných postupů u PFPS: Mulliganovy mobilizace s pohybovou technikou versus fonoforézy s chitosanovým gelem.
Čtyřicet pět účastníků se syndromem patelofemorální bolesti bude náhodně zařazeno do jedné ze tří skupin: (1) skupina s Mulliganovou technikou, (2) skupina s fonoforézou s chitosanovým gelem nebo (3) kontrolní skupina, která bude podstupovat standardní fyzioterapeutická cvičení. Každá skupina bude léčbu podstupovat 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Výzkumníci chtějí zjistit, která léčba je účinnější při zlepšování neuromuskulární kontroly, snižování bolesti a zlepšování funkce u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti. Účastníci budou hodnoceni před a po léčebném období.
Tato studie může pomoci fyzioterapeutům a poskytovatelům zdravotní péče vybrat nejúčinnější léčebný přístup pro pacienty s patelofemorální bolestí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mennat-Allah Ali Elshafey, Master degree
- Telefonní číslo: +201227232387
- E-mail: Mennatallah.elshafey@acu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypt, 12573
- Ahram Canadian unveracity
-
Kontakt:
- Nashwa Allam Alla Elden Alam, Doctoral
- Telefonní číslo: +20 10 65357571
- E-mail: nashwa.allam@acu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pozvolný nástup přední bolesti kolena
- Retropatelární nebo peripatelární bolest
- Délka trvání bolesti více než čtyři týdny (chronická/subakutní)
- Intenzita bolesti ≥ 3/10 na vizuální analogové škále (VAS)
- Bolest při alespoň dvou z následujících činností: výstup nebo sestup po schodech, dřep, dlouhé sezení (divadelní příznak) nebo klečení
- Pozitivní patelární kompresní test (bolest vyvolaná kompresí pately do trochleární drážky)
- Patelární citlivost podél mediálního nebo laterálního okraje
- Věk mezi 18 a 35 lety
- Výchozí skóre Kujala (arabská verze): přibližně 67-71 (ukazuje středně těžkou až těžkou dysfunkci)
Kritéria pro vyloučení:
- Traumatické poranění (např. dislokace, fraktura, patologie vazů nebo menisků)
- Zánětlivá artritida (např. revmatoidní artritida, dna)
- Předchozí operace kolena
- Současné užívání NSAID nebo kortikosteroidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Mulliganovy techniky
Účastníci provádějí posilovací cviky pro kyčle a kolena v kombinaci s Mulliganovou mobilizací s pohybem (MWM) pro patelofemorální kloub.
MWM se provádí ve třech sériích po 10 opakováních s 30sekundovou přestávkou mezi sériemi.
Terapeutické sezení se konají 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Každá mobilizace s pohybem (MWM) se provádí ve třech sériích po 10 opakováních, s 30sekundovou přestávkou mezi sériemi, 3krát týdně po dobu 6 týdnů, před posilovacími cviky na kyčle a kolena.
|
|
Experimentální: Fonoforéza se skupinou chitosan
Phonoforéza (ultrazvuk s chitosangel) se aplikuje při frekvenci 1 MHz, intenzitě 1,0 W/cm², v kontinuálním režimu po dobu 5 minut, 3krát týdně po dobu 6 týdnů před cvičením kyčlí a kolen.
|
Fonoforéza (ultrazvuk s chitosanovým gelem) se aplikuje při frekvenci 1 MHz, intenzitě 1,0 W/cm², v kontinuálním režimu, po dobu 5 minut, 3krát týdně po dobu 6 týdnů před cvičením kyčelních a kolenních kloubů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (Skupina standardní fyzikální terapie)
Účastníci podstupují standardní fyzioterapii pro patelofemorální bolest, která zahrnuje posilovací cvičení pro kyčle a kolena, protahování a funkční trénink.
Sezení probíhají 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
Cvičení zahrnují posilovací cviky pro kyčle a kolena a protahování čtyřhlavého svalu stehenního, hamstringů, iliotibiálního pásu a lýtkových svalů s týdenním postupem.
|
Účastníci navštěvují 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Každé sezení zahrnuje protahování a cvičení zaměřená na kyčle a kolena.
Progrese zahrnuje týdenní zvyšování počtu opakování a odporu na základě úrovně bolesti (méně než 3/10).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální rychlost rozvoje síly (RFD)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Vypočteno ze sklonu křivek síla-čas nebo moment-čas získaných během rychlých, explozivních dobrovolných kontrakcí, také označovaných jako balistické nebo rychlé akce, se stalo klíčovým metrikou pro hodnocení explozivní síly u různých populací, včetně sportovců, starších dospělých a klinických pacientů
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
|
Bolest v oblasti pately
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
|
Bolest měřená pomocí Kujalovy škály bolesti předního kolene (AKPS).
Škála má rozsah od 0 do 100 bodů, přičemž 0 znamená maximální postižení a 100 znamená žádné postižení.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek (menší bolest a lepší funkce)
|
Výchozí stav a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CUPT-MULLIGAN-2026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na Mulliganova technika
-
Cairo UniversityNábor
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)DokončenoJiné specifikované stavy související s těhotenstvímSpojené státy
-
Gazi UniversityZatím nenabírámeNespecifická bolest dolní části zad (NSLBP)Turecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNáborAsymptomatický stavPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom patelofemorální bolestiPákistán
-
Superior UniversityAktivní, ne náborOsteoartróza kolenaPákistán