- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07445607
"Técnica Mulligan vs Fonoforesis con Quitosano para Dolor Patelofemoral" ("MTPP")
Técnica Mulligan vs Fonoforesis con Gel de Quitosano en el Control Neuromuscular en el Síndrome de Dolor Patelofemoral
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) es una afección común de la rodilla que causa dolor y disfunción. Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de dos tratamientos de fisioterapia para el PFPS: la técnica de movilización con movimiento de Mulligan frente a la fonoforesis con gel de quitosano.
Cuarenta y cinco participantes con síndrome de dolor patelofemoral serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: (1) grupo de técnica de Mulligan, (2) grupo de fonoforesis con gel de quitosano, o (3) grupo de control que recibe ejercicios estándar de fisioterapia. Cada grupo recibirá tratamiento 3 veces por semana durante 4 semanas.
Los investigadores quieren determinar qué tratamiento es más eficaz para mejorar el control neuromuscular, reducir el dolor y mejorar la función en pacientes con síndrome de dolor patelofemoral. Los participantes serán evaluados antes y después del período de tratamiento.
Este estudio puede ayudar a los fisioterapeutas y proveedores de atención médica a elegir el enfoque de tratamiento más eficaz para pacientes con dolor patelofemoral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mennat-Allah Ali Elshafey, Master degree
- Número de teléfono: +201227232387
- Correo electrónico: Mennatallah.elshafey@acu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egipto, 12573
- Ahram Canadian unveracity
-
Contacto:
- Nashwa Allam Alla Elden Alam, Doctoral
- Número de teléfono: +20 10 65357571
- Correo electrónico: nashwa.allam@acu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inicio insidioso de dolor anterior de rodilla
- Dolor retropatelar o peripatelar
- Duración del dolor superior a cuatro semanas (crónico/subagudo)
- Gravedad del dolor ≥ 3/10 en la Escala Visual Analógica (EVA)
- Dolor durante al menos dos de las siguientes actividades: subir o bajar escaleras, ponerse en cuclillas, estar sentado durante periodos prolongados (signo del teatro) o arrodillarse
- Prueba de compresión patelar positiva (dolor reproducido al comprimir la rótula en la tróclea)
- Sensibilidad patelar a lo largo de los bordes medial o lateral
- Edad entre 18 y 35 años
- Puntuación Kujala inicial (versión árabe): aproximadamente 67-71 (indicando disfunción de moderada a grave)
Criterios de exclusión:
- Lesión traumática (p. ej., luxación, fractura, patología ligamentosa o meniscal)
- Artritis inflamatoria (p. ej., artritis reumatoide, gota)
- Cirugía previa de rodilla
- Uso actual de AINE o corticosteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Técnica Mulligan
Los participantes reciben ejercicios de fortalecimiento de cadera y rodilla combinados con la técnica de movilización con movimiento (MWM) de Mulligan para la articulación patelofemoral.
La MWM se realiza en tres series de 10 repeticiones, con un intervalo de descanso de 30 segundos entre series.
Las sesiones de tratamiento se llevan a cabo 3 veces por semana durante 6 semanas.
|
Cada movilización con movimiento (MWM) se realiza en tres series de 10 repeticiones, con un intervalo de descanso de 30 segundos entre series, 3 veces por semana durante 6 semanas, antes de los ejercicios de fortalecimiento de cadera y rodilla.
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Experimental: Grupo de Fonoforesis con Quitosano
La fonoforesis (ultrasonido con gel de quitosano) se aplica a 1 MHz, 1.0 W/cm², modo continuo, durante 5 minutos, 3 veces por semana durante 6 semanas antes de los ejercicios de cadera y rodilla.
|
La fonoforesis (ultrasonido con gel de quitosano) se aplica a 1 MHz, 1.0 W/cm², modo continuo, durante 5 minutos, 3 veces por semana durante 6 semanas antes de los ejercicios de cadera y rodilla.
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|
Comparador activo: Grupo de Control (Grupo de Fisioterapia Estándar)
Los participantes reciben fisioterapia estándar para el dolor patelofemoral, que consiste en ejercicios de fortalecimiento de cadera y rodilla, estiramientos y entrenamiento funcional.
Las sesiones se realizan 3 veces por semana durante 6 semanas. Los ejercicios incluyen ejercicios de fortalecimiento de cadera y rodilla y estiramientos para los músculos cuádriceps, isquiotibiales, banda iliotibial y gemelos, con progresión semanal. |
Los participantes asisten a 3 sesiones por semana durante 6 semanas.
Cada sesión incluye estiramientos y ejercicios centrados en la cadera y la rodilla.
La progresión implica aumentos semanales en repeticiones y resistencia basados en los niveles de dolor (menos de 3/10).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa máxima de desarrollo de fuerza (RFD)
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas
|
Calculado a partir de la pendiente de las curvas fuerza-tiempo o par-tiempo obtenidas durante contracciones voluntarias rápidas y explosivas, también denominadas acciones balísticas o rápidas, se ha convertido en una métrica clave para evaluar la fuerza explosiva en diversas poblaciones, incluidos atletas, adultos mayores y pacientes clínicos.
|
Baseline y 6 semanas
|
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Dolor en la rótula
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas
|
Dolor medido mediante la Escala de Dolor Anterior de Rodilla Kujala (AKPS).
La escala va de 0 a 100 puntos, donde 0 indica discapacidad máxima y 100 indica ausencia de discapacidad.
Puntuaciones más altas indican mejor resultado (menos dolor y mejor función).
|
Baseline y 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUPT-MULLIGAN-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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