- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07447440
A prorezolúciós lipoid mediátorok szerepe az elhízással összefüggő betegségekben (RESOLBE)
A gyulladás prorezolúciós lipid mediátorainak és receptorainak szerepének feltárása az elhízás-összefüggő betegségekben: Új terápiás megközelítések a Maresin 1 (RESOLBE) számára
A projekt fő célja annak meghatározása, hogy a táplálkozásból származó zsírsavakból a szervezet által termelt bizonyos bioaktív lipidek szintjei között és a mellrákban szenvedő betegek tumorjellemzői között, valamint az elhízás/túlsúly közötti kapcsolatban van-e összefüggés.
A konkrét célok a következők:
- Az antropometriai és testösszetétel változások elemzése.
- A fizikai aktivitás szintjének értékelése.
- A táplálkozási profil meghatározása.
- A mediterrán táplálkozási minta betartásának meghatározása.
- Az életminőség felmérése.
- A specializált prorezolúciós lipidmediátorok szintjének meghatározása.
A célmintanagyság 60 fő. A résztvevők négy csoportba lesznek osztva:
- 1. csoport: Posztmenopauzális egészséges nők túlsúllyal/elhízással (n=15)
- 2. csoport: Posztmenopauzális egészséges nők normál testsúllyal (n=15)
- 3. csoport: Posztmenopauzális nők mellrákkal és túlsúllyal/elhízással (n=15)
- 4. csoport: Posztmenopauzális nők mellrákkal és normál testsúllyal (n=15)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányban részt kívánó önkénteseket tájékoztatják a vizsgálat eljárásairól. A részvételre vállalkozó önkéntesek aláírják a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot.
Az 1. és 2. csoportba tartozó résztvevők a Klinikai Vizsgálat 1. napján (1. nap) és a Klinikai Vizsgálat 2. napján (8. nap) látogatják meg a táplálkozási intervenciós egységet.
A 3. és 4. csoportba tartozó résztvevők a daganateltávolító műtét után látogatják meg a táplálkozási intervenciós egységet a Klinikai Vizsgálat 1. napján (1. nap), a Klinikai Vizsgálat 2. napján (8. nap), a Klinikai Vizsgálat 3. napján (1 év) és a Klinikai Vizsgálat 4. napján (1 év + 8. nap).
- Klinikai Vizsgálat 1. és 3. nap: antropometriai és testösszetétel mérések, kérdőívek átadása, vérvétel, gyorsulásmérő elhelyezése.
- Klinikai Vizsgálat 2. és 4. nap: gyorsulásmérő visszavétele és kitöltött kérdőívek begyűjtése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Miguel Burgos, PhD
- Telefonszám: 806225 +34948425600
- E-mail: mburgosloz@unav.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: María Jesús Moreno-Aliaga, PhD
- Telefonszám: 806558 +34948425600
- E-mail: mjmoreno@unav.es
Tanulmányi helyek
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanyolország, 31008
- Toborzás
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kapcsolatba lépni:
- Begoña Olartecoechea, PhD
- Telefonszám: +34948 25 54 00
- E-mail: bolarteco@unav.es
-
Kapcsolatba lépni:
- Ángel Vizcay, PhD
- Telefonszám: +34948 25 54 00
- E-mail: avizcay@unav.es
-
Pamplona, Navarre, Spanyolország, 31008
- Toborzás
- Center for Nutrition Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Miguel Burgos, PhD
- Telefonszám: 806225 +34948425600
- E-mail: mburgosloz@unav.es
-
Kapcsolatba lépni:
- María Jesús Moreno-Aliaga, PhD
- Telefonszám: 806558 +34948425600
- E-mail: mjmoreno@unav.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
EGÉSZSÉGES RÉSZTVEVŐK:
Bevételi kritériumok:
- Posztmenopauza (legalább 1 év).
- Normál testsúly vagy túlsúly/elhízás.
- Nincs személyes rák előzmény.
- Stabil testsúly az elmúlt 3 hónapban (±5%).
- Hajlandó aláírni a tájékoztatott beleegyezést és betartani az összes vizsgálati eljárást.
Kizárási kritériumok:
- Személyes rák előzmény.
- Jelenlegi fogyókúrás kezelés (diéta, kiegészítő anyagok, műtét, egyéb...).
- Bariátriai sebészet.
- Nem stabil gyógyszeres kezelés legalább 3 hónapja.
- Cukorbetegség kezelése és hormonpótló terápia.
- A gyomor-bél traktus jelentős funkcionális vagy szerkezeti rendellenességei, mint például malformációk, angiodysplasia, aktív peptikus fekély, krónikus gyulladásos vagy felszívódási betegségek, hiatus hernia, krónikus reflux stb.
- Magas alkoholfogyasztás, nőknél heti 14 egységnél, férfiaknál heti 20 egységnél több.
- Sebészeti beavatkozások, amelyek a gyomor-bél traktus tartós következményeit eredményezték.
- Májbetegség, kivéve a nem alkoholos zsírmájbetegséget.
- Kognitív és/vagy pszichiátriai károsodás.
- Rossz megfelelés vagy nehézség a vizsgálati eljárások betartásában.
EMLŐRÁKOS RÉSZTVEVŐK:
Bevételi kritériumok:
- Posztmenopauza (legalább 1 év).
- Normál testsúly vagy túlsúly/elhízás.
- Luminális altípusú emlőrák, I–II stádium, akik daganateltávolítást igényelnek és nem igényelnek preoperatív kezelést.
- Hajlandó aláírni a tájékoztatott beleegyezést és betartani az összes vizsgálati eljárást.
Kizárási kritériumok:
- Luminális altípusú emlőrák II-nél magasabb stádium vagy más típusú emlőrák.
- Preoperatív kezelés szükségessége.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Posztmenopauzális, túlsúlyos/elhízott egészséges nők.
|
Az adatokat egyetlen időpontban gyűjtik majd össze.
|
|
2. csoport
Normális testsúlyú, posztmenopauzális egészséges nők.
|
Az adatokat egyetlen időpontban gyűjtik majd össze.
|
|
3. csoport
Menopauzális nők mellrákkal és túlsúlyos/elhízott testalkattal
|
Az adatokat a vizsgálati időszak alatt két időpontban gyűjtik össze.
|
|
4. csoport
Normál testsúlyú, posztmenopauzális mellrákban szenvedő nők.
|
Az adatokat a vizsgálati időszak alatt két időpontban gyűjtik össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipid mediatorok profilja
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap
|
A lipid mediatorokat célzott lipidomikai módszerrel elemezzük.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők testsúlyát bioimpedancia és denzitometria módszerrel mérik és kilogrammban adják meg
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Magasság
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők magasságát stadiométerrel mérik, és méterben (m) adják meg.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Testtömegindex
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A testtömegindexet a következőképpen számítjuk ki: testsúly (kilogramm) / magasság (m)2, és sűrűségméréssel is meghatározzuk, kg/m2-ben adjuk meg.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők csípő kerületét mérőszalaggal mérik és cm-ben jelentik éhgyomri állapotban.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Derékbőség
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők derékbősége éhgyomri állapotban mérőszalaggal történő mérés útján kerül elemzésre és cm-ben kerül jelentésre.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Láb kerülete
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők lábkörméretét éhgyomri állapotban mérőszalaggal mérik és cm-ben jelentik.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Appendiculáris Vázizomtömeg
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
Az Appendicular Skeletonizomtömeg a következő képlettel kerül kiszámításra és kg/m2-ben lesz jelentve: ([musc_apend_kg]/([height_m]*[height_m])
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Zsírtömeg százalék
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők zsírtömegét sűrűségméréssel elemezzük és százalékban adjuk meg.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Zsírtömeg (g)
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők zsírtömegét denzitometriával elemezzük és grammban adjuk meg.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Sovány tömeg
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők sovány tömegét sűrűségméréssel elemezzük és grammban adjuk meg.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Zsírmentes tömeg
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők zsírmentes tömegét sűrűségméréssel elemezzük és grammban adjuk meg.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Zsigerszövet
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők zsigeri zsírszövete denzitometriával kerül elemzésre, és grammban lesz jelentve.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Android tömeg
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők Android tömege denzitometriával lesz elemezve és kg-ban lesz bejelentve.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Android zsír
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők android zsírszövetét sűrűségméréssel elemezzük és grammban adjuk meg.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Bőralatti zsírszövet
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők subcutan zsírszövete denzitometriával kerül elemzésre és grammban lesz jelentve.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Teljes csontásvány-sűrűség
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők teljes csontásvány-sűrűségét sűrűségméréssel elemezzük, és g/cm²-ben adjuk meg.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Az alkarcsont ásványi sűrűsége
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők alkarcsontjának ásványianyag-sűrűségét denzitometriával elemzik és g/cm²-ben jelentik.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Lumbar spine (L1-L4) bone mineral density
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők ágyéki gerincének (L1-L4) csontásvány-sűrűségét denzitometriával elemzik és g/cm2-ben adják meg.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
A combnyak csontásvány-sűrűsége
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők csípőcsont-nyakának ásványi sűrűségét denzitometriával elemezzük és g/cm²-ben adjuk meg.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Teljes combcsont ásványi sűrűsége
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők teljes combcsontjának ásványi anyagtartalmát denzitometriával elemezzük és g/cm2-ben adjuk meg.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Glükóz koncentráció
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők vércukorszintje éhgyomorra állapotban biokémiai automataanalizátorral kerül elemzésre, és mg/dL-ben kerül bejelentésre.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Inzulinkoncentráció
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A vérinzulinkoncentrációt ELISA készlettel elemezzük éjszakai böjt után.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
HOMA-index (Homeosztatikus Modell Értékelési index)
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A HOMA index a következőképpen kerül kiszámításra: HOMA-IR = [éhomi glükóz (mmol/L) × éhomi inzulin (µU/ml)] / 22,5.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Teljes koleszterin
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők vére teljes koleszterinszintjét éhgyomri állapotban biokémiai automataanalizátorral elemzik és mg/dL-ben jelentik
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Magas sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-k)
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők HDL-koleszterin szintje éhgyomorra biokémiai automataanalizátorral kerül meghatározásra és mg/dL-ben kerül jelentésre
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Alacsony lipoproteinekoleszterin (LDL-c)
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők LDL-c szintje éhgyomri állapotban a Friedewald-képlettel kerül elemzésre és mg/dL-ben kerül jelentésre.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Triglicerid-szintek
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők triglicerid szintjét éhgyomorra biokémiai autoanalizátorral elemezzük, és mg/dL-ben jelentjük.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Adiponektin
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A vér adiponektin koncentrációt éjszakai éhgyomorra ELISA-készlettel elemezzük µg/ml-ben.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Leptin
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A vérleptin-koncentrációt éjszakai éheztetés után ELISA-készlettel fogják elemezni ng/mL-ben.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Tumor necrosis factor alpha (TNF-alfa)
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A vér TNF-alfa koncentrációját éjszakai éhezés után ELISA készlettel elemezzük.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Szabad zsírsavak
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A résztvevők szabad zsírsav szintje éhgyomorra biokémiai autoanalizátorral kerül elemzésre, és mmol/L-ben kerül jelentésre.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Lipokalin
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A lipokalin koncentrációt éjszakai éheztetés után ELISA készlettel elemzik és ng/mL-ben jelentik.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
IL-6 (interleukin-6)
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A vér IL-6 koncentrációját éjszakai éheztetés után ELISA készlettel pg/mL-ben elemezzük.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
IL-8 (interleukin-8)
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A vér IL-8 koncentrációját éjszakai éhgyomorra ELISA készlettel pg/mL-ben elemezzük.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Étrendi profil
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A táplálkozási profil (energia, makrotápanyagok és mikrotápanyagok) elemzése ételfrekvencia kérdőívvel történik.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Fizikai aktivitás szintje gyorsulásmérők alapján
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A fizikai aktivitást gyorsulásmérőkkel mérik, amelyeket 7 napig viselnek.
Az eredményeket MET-ben mérik.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Fizikai aktivitási szint kérdőív alapján
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A fizikai aktivitást a SUN projekt validált kérdőívével mérik, amely a teljes fizikai aktivitást MET-ben becsüli.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Mentális és fizikai életminőség
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
Az életminőséget az SF-36 kérdőívvel elemzik, amely 36 tételből áll, és 8 fő dimenzióba vagy tartományba csoportosítva.
|
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
|
Földközi-tengeri étrendi minta betartása
Időkeret: Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
A mediterrán étrendi minta betartását a MEDAS (14 tételek) elemzi. Minden kérdés 0 vagy 1 pontot ér. A teljes pontszám a 14 tétel összege. Értelmezés: 0-5 pont: alacsony mediterrán étrend betartás 6-9 pont: mérsékelt betartás ≥10 pont: magas betartás |
Klinikai vizsgálat 1. nap és Klinikai vizsgálat 3. nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Salomé Pérez, Center for Nutrition Research
- Kutatásvezető: Miguel Burgos, PhD, Center for Nutrition Research
- Kutatásvezető: María Jesús Moreno-Aliaga, PhD, Center for Nutrition Research
- Tanulmányi szék: María Soledad García-Unciti, PhD, Center for Nutrition Research
- Tanulmányi szék: Idoia Ibero-Baraibar, PhD, Center for Nutrition Research
- Tanulmányi szék: Iosune Zubieta, Center for Nutrition Research
- Tanulmányi szék: Asunción Redín, Center for Nutrition Research
- Tanulmányi szék: Andrea Lara, Center for Nutrition Research
- Tanulmányi szék: María Pilar Lostao, PhD, Center for Nutrition Research
- Tanulmányi szék: Natalia Rodríguez-Spiteri, PhD, Clinica Universidad de Navarra
- Tanulmányi szék: Begoña Olartecoechea, PhD, Clinica Universidad de Navarra
- Tanulmányi szék: Ángel Vizcay, PhD, Clinica Universidad de Navarra
- Tanulmányi szék: Marta Santisteban, PhD, Clinica Universidad de Navarra
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Neoplazmák webhelyenként
- Túltáplálás
- Testsúly
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Túlsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- Jelek és tünetek
- Neoplazmák
- Elhízottság
- Mellrák neoplazmák
- Nyomozási technikák
- Mód
- Megfigyelés
- Kiindulási fogászati cement
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RESOLBE (2024.153mod1)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .