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Ruolo dei Mediatori Lipidici Pro-Risoluzione nelle Malattie Associate all'Obesità (RESOLBE)

9 marzo 2026 aggiornato da: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Svelare il Ruolo dei Mediatori Lipidici Pro-Risolutivi dell'Infiammazione e dei Loro Recettori nelle Malattie Associate all'Obesità: Nuovi Approcci Terapeutici per la Maresina 1 (RESOLBE)

L'obiettivo principale di questo progetto è determinare la possibile associazione tra i livelli di alcuni lipidi bioattivi, che il corpo produce da acidi grassi alimentari, e le caratteristiche del tumore nelle pazienti con cancro al seno, nonché la loro relazione con sovrappeso/obesità.

Gli obiettivi specifici sono:

  • Analizzare i cambiamenti antropometrici e della composizione corporea.
  • Valutare il livello di attività fisica.
  • Determinare il profilo alimentare.
  • Determinare l'aderenza al modello alimentare mediterraneo.
  • Valutare la qualità della vita.
  • Determinare i livelli di mediatori lipidici pro-risoluzione specializzati

La dimensione del campione target è di 60 soggetti. I partecipanti saranno assegnati in quattro gruppi:

  • Gruppo 1: Donne in postmenopausa sane con sovrappeso/obesità (n=15)
  • Gruppo 2: Donne in postmenopausa sane con normopeso (n=15)
  • Gruppo 3: Donne in postmenopausa con cancro al seno e sovrappeso/obesità (n=15)
  • Gruppo 4: Donne in postmenopausa con cancro al seno e normopeso (n=15)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I volontari che desiderano partecipare allo studio saranno informati sulle procedure dello studio. I volontari che accettano di partecipare firmeranno il modulo di consenso informato.

I partecipanti del Gruppo 1 e del Gruppo 2 visiteranno l'unità di intervento nutrizionale al Giorno di Indagine Clinica 1 (giorno 1) e al Giorno di Indagine Clinica 2 (giorno 8).

I partecipanti del Gruppo 3 e del Gruppo 4 visiteranno l'unità di intervento nutrizionale dopo l'intervento chirurgico per la rimozione del tumore, al Giorno di Indagine Clinica 1 (giorno 1), al Giorno di Indagine Clinica 2 (giorno 8), al Giorno di Indagine Clinica 3 (1 anno) e al Giorno di Indagine Clinica 4 (1 anno + giorno 8).

  • Giorno di Indagine Clinica 1 e 3: misurazioni antropometriche e della composizione corporea, consegna di questionari, prelievo di sangue, posizionamento dell'accelerometro.
  • Giorno di Indagine Clinica 2 e 4: restituzione dell'accelerometro e raccolta dei questionari compilati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Miguel Burgos, PhD
  • Numero di telefono: 806225 +34948425600
  • Email: mburgosloz@unav.es

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: María Jesús Moreno-Aliaga, PhD
  • Numero di telefono: 806558 +34948425600
  • Email: mjmoreno@unav.es

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contatto:
          • Begoña Olartecoechea, PhD
          • Numero di telefono: +34948 25 54 00
          • Email: bolarteco@unav.es
        • Contatto:
          • Ángel Vizcay, PhD
          • Numero di telefono: +34948 25 54 00
          • Email: avizcay@unav.es
      • Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
        • Reclutamento
        • Center for Nutrition Research
        • Contatto:
        • Contatto:
          • María Jesús Moreno-Aliaga, PhD
          • Numero di telefono: 806558 +34948425600
          • Email: mjmoreno@unav.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in postmenopausa.

Descrizione

PARTECIPANTI SANI:

Criteri di inclusione:

  • Postmenopausa (almeno 1 anno).
  • Normopeso o sovrappeso/obesità.
  • Nessuna storia personale di cancro.
  • Peso stabile negli ultimi 3 mesi (±5%).
  • Disponibilità a firmare il consenso informato e a rispettare tutte le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia personale di cancro.
  • Trattamento attuale per la perdita di peso (dieta, integratori, chirurgia, altri...).
  • Chirurgia bariatrica.
  • Nessun trattamento farmacologico stabile per almeno 3 mesi.
  • Trattamento per il diabete e terapia ormonale sostitutiva.
  • Anomalie funzionali o strutturali rilevanti del tratto gastrointestinale, come malformazioni, angiodisplasie, ulcere peptiche attive, malattie infiammatorie croniche o da malassorbimento, ernia iatale, reflusso cronico, ecc.
  • Elevato consumo di alcol, più di 14 unità a settimana per le donne e 20 unità a settimana per gli uomini.
  • Interventi chirurgici che hanno causato sequele permanenti del tratto gastrointestinale.
  • Malattia epatica, ad eccezione della steatosi epatica non alcolica.
  • Compromissione cognitiva e/o psichiatrica.
  • Scarso rispetto delle regole o difficoltà a seguire le procedure dello studio.

PARTECIPANTI CON CANCRO AL SENO:

Criteri di inclusione:

  • Postmenopausa (almeno 1 anno).
  • Normopeso o sovrappeso/obesità.
  • Carcinoma mammario di sottotipo luminale, stadi I-II, che richiedono resezione tumorale e non necessitano di trattamento preoperatorio.
  • Disponibilità a firmare il consenso informato e a rispettare tutte le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma mammario di sottotipo luminale in stadio superiore al II o altro tipo di carcinoma mammario.
  • Necessità di trattamento preoperatorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Donne sane in postmenopausa con sovrappeso/obesità.
Altro: Studio osservazionale (baseline)
I dati verranno raccolti in un unico momento temporale.
Gruppo 2
Donne in postmenopausa sane con normopeso.
Altro: Studio osservazionale (baseline)
I dati verranno raccolti in un unico momento temporale.
Gruppo 3
Donne in postmenopausa con cancro al seno e sovrappeso/obesità
Altro: Studio osservazionale (baseline e 1 anno)
I dati verranno raccolti in due momenti diversi durante il periodo di studio.
Gruppo 4
Donne in postmenopausa con carcinoma mammario e normopeso.
Altro: Studio osservazionale (baseline e 1 anno)
I dati verranno raccolti in due momenti diversi durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo dei mediatori lipidici
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica
I mediatori lipidici saranno analizzati mediante metodo lipidomico mirato.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Il peso dei partecipanti sarà misurato mediante bioimpedenza e densitometria e riportato in kg
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Altezza
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
L'altezza dei partecipanti sarà misurata con uno stadiometro e riportata in m.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
L'indice di massa corporea sarà calcolato come segue: peso (chilogrammi) / altezza (m)2 e sarà anche misurato mediante densitometria e riportato in kg/m2.
Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
Circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
La circonferenza dei fianchi dei partecipanti a digiuno sarà analizzata mediante un metro a nastro e riportata in cm.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Circonferenza vita
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
La circonferenza della vita dei partecipanti in condizioni di digiuno verrà analizzata con un metro a nastro e riportata in cm.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Circonferenza della gamba
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
La circonferenza della gamba dei partecipanti in condizioni di digiuno verrà analizzata con un metro a nastro e riportata in cm.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Massa Muscolare Scheletrica Appendicolare
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
La massa muscolare scheletrica appendicolare verrà calcolata con la seguente formula e riportata in kg/m²: ([musc_apend_kg]/([height_m]*[height_m])
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Percentuale di massa grassa
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
La massa grassa dei partecipanti sarà analizzata mediante densitometria e riportata in percentuale.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Massa grassa (g)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
La massa grassa dei partecipanti sarà analizzata mediante densitometria e riportata in grammi.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Massa magra
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
La massa magra dei partecipanti sarà analizzata mediante densitometria e riportata in grammi.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Massa magra
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
La massa magra dei partecipanti sarà analizzata mediante densitometria e riportata in grammi.
Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
Tessuto adiposo viscerale
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Il tessuto adiposo viscerale dei partecipanti sarà analizzato mediante densitometria e riportato in grammi.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Massa Android
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
La massa corporea dei partecipanti sarà analizzata mediante densitometria e riportata in kg.
Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
Grasso addominale
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Il grasso addominale dei partecipanti verrà analizzato mediante densitometria e riportato in grammi.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Tessuto adiposo sottocutaneo
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
Il tessuto adiposo sottocutaneo dei partecipanti sarà analizzato mediante densitometria e riportato in grammi.
Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
Densità minerale ossea totale
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
La densità minerale ossea totale dei partecipanti sarà analizzata mediante densitometria e riportata in g/cm².
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Densità minerale ossea dell'avambraccio
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
La densità minerale ossea dell'avambraccio dei partecipanti sarà analizzata mediante densitometria e riportata in g/cm².
Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
Densità minerale ossea della colonna lombare (L1-L4)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
La densità minerale ossea della colonna lombare (L1-L4) dei partecipanti sarà analizzata mediante densitometria e riportata in g/cm².
Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
Densità minerale ossea del collo femorale
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
La densità minerale ossea del collo del femore dei partecipanti sarà analizzata mediante densitometria e riportata in g/cm².
Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
Densità minerale ossea totale del femore
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
La densità minerale ossea totale del femore dei partecipanti sarà analizzata mediante densitometria e riportata in g/cm².
Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
I livelli di glucosio nel sangue dei partecipanti in condizioni di digiuno verranno analizzati mediante autoanalizzatore biochimico e riportati in mg/dL.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
La concentrazione di insulina nel sangue verrà analizzata dopo un digiuno notturno mediante kit ELISA.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Indice HOMA (Homeostatic Model Assessment index)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
L'indice HOMA verrà calcolato come segue: HOMA-IR = [glucosio a digiuno (mmol/L) × insulina a digiuno (µU/ml)] / 22,5.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Colesterolo totale
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
I livelli di colesterolo totale nel sangue dei partecipanti in condizioni di digiuno saranno analizzati mediante autoanalizzatore biochimico e riportati in mg/dL
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-c)
Lasso di tempo: Giorno 1 di Indagine Clinica e Giorno 3 di Indagine Clinica.
I livelli ematici di HDL-c dei partecipanti in condizioni di digiuno saranno analizzati mediante autoanalizzatore biochimico e riportati in mg/dL
Giorno 1 di Indagine Clinica e Giorno 3 di Indagine Clinica.
Bassi livelli di colesterolo LDL (LDL-c)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
I livelli di LDL-c dei partecipanti in condizione di digiuno saranno analizzati con la formula di Friedewald e riportati in mg/dL.
Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
Livelli dei trigliceridi
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
I livelli di trigliceridi dei partecipanti in condizioni di digiuno saranno analizzati mediante autoanalizzatore biochimico e riportati in mg/dL.
Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
Adiponectina
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
La concentrazione di adiponectina nel sangue verrà analizzata dopo un digiuno notturno mediante kit ELISA in µg/ml.
Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
Leptina
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
La concentrazione di leptina nel sangue sarà analizzata dopo un digiuno notturno mediante kit ELISA in ng/mL.
Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
Fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
La concentrazione di TNF-alfa nel sangue sarà analizzata dopo un digiuno notturno mediante kit ELISA.
Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
Acidi grassi liberi
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
I livelli di acidi grassi liberi dei partecipanti in condizione di digiuno saranno analizzati mediante autoanalizzatore biochimico e riportati in mmol/L.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Lipocalina
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
La concentrazione di lipocalina verrà analizzata dopo un digiuno notturno utilizzando un kit ELISA e riportata in ng/mL.
Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
IL-6 (interleuchina-6)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
La concentrazione di IL-6 nel sangue verrà analizzata dopo un digiuno notturno mediante kit ELISA in pg/mL.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
IL-8 (interleuchina-8)
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
La concentrazione di IL-8 nel sangue verrà analizzata dopo un digiuno notturno mediante kit ELISA in pg/mL.
Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
Profilo alimentare
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
Il profilo dietetico (energia, macronutrienti e micronutrienti) sarà analizzato tramite questionario sulla frequenza alimentare.
Giorno 1 dell'Indagine Clinica e Giorno 3 dell'Indagine Clinica.
Livello di attività fisica tramite accelerometri
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
L'attività fisica sarà misurata tramite accelerometri che verranno posizionati per 7 giorni. I risultati saranno misurati in MET.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Livello di attività fisica tramite questionario
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
L'attività fisica sarà misurata utilizzando un questionario validato del progetto SUN, che stima l'attività fisica totale in MET.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Qualità della vita mentale e fisica
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
La qualità della vita sarà analizzata mediante il questionario SF-36 con 36 elementi raggruppati in 8 dimensioni o domini principali.
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.
Adesione al modello alimentare mediterraneo
Lasso di tempo: Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.

L'adesione al modello alimentare mediterraneo sarà analizzata tramite MEDAS (14 elementi). Ogni domanda riceve un punteggio di 0 o 1 punto. Il punteggio totale è la somma dei 14 elementi.

Interpretazione:

0-5 punti: bassa adesione alla dieta mediterranea

6-9 punti: adesione moderata

≥10 punti: alta adesione
Giorno 1 dell'indagine clinica e Giorno 3 dell'indagine clinica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Investigatori

  • Cattedra di studio: Salomé Pérez, Center for Nutrition Research
  • Investigatore principale: Miguel Burgos, PhD, Center for Nutrition Research
  • Investigatore principale: María Jesús Moreno-Aliaga, PhD, Center for Nutrition Research
  • Cattedra di studio: María Soledad García-Unciti, PhD, Center for Nutrition Research
  • Cattedra di studio: Idoia Ibero-Baraibar, PhD, Center for Nutrition Research
  • Cattedra di studio: Iosune Zubieta, Center for Nutrition Research
  • Cattedra di studio: Asunción Redín, Center for Nutrition Research
  • Cattedra di studio: Andrea Lara, Center for Nutrition Research
  • Cattedra di studio: María Pilar Lostao, PhD, Center for Nutrition Research
  • Cattedra di studio: Natalia Rodríguez-Spiteri, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • Cattedra di studio: Begoña Olartecoechea, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • Cattedra di studio: Ángel Vizcay, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • Cattedra di studio: Marta Santisteban, PhD, Clinica Universidad de Navarra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RESOLBE (2024.153mod1)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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